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- 行政全民健康保險醫療辦法 第19條 保險對象需要輸血及使用血液製劑時，應優先使用捐血機構供應之血液及其製劑。因緊急傷病經醫師診斷認為必要之輸血及使用血液製劑，而捐血機構無庫存血液及其製劑供應時，特約醫院、診所得向評鑑合格醫院之血庫調用捐血機構之血液及其製劑…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第2條 …能或治療疾病之技術。但不包括下列技術：（一）輸血。（二）使用血液製劑。（三）骨髓造血幹細胞移植、周邊血造血幹細胞移植。（四）人工生殖。（五）其他經中央主管機關公告之項目。三、特定美容醫學手術：指眼、鼻、耳、顱顏、胸、腹之…
- 行政人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例 第11條 …輸用。但有緊急輸血之必要而無法事前檢驗者，不在此限。二、製造血液製劑。三、施行器官、組織、體液或細胞移植。前項檢驗呈陽性反應者，其血液、器官、組織、體液及細胞，不得使用。但受移植之感染者於器官移植手術前以書面同意者，不在…
- 行政血液製劑條例 第1條 為提昇血液製劑之安全與品質及確保其穩定供應，以維護國民健康，特制定本條例。本條例未規定者，依醫療法、藥事法及其他相關法律之規定。
- 行政血液製劑條例 第3條 本條例所稱血液製劑，指以人類血液經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。
- 行政血液製劑條例 第4條 血液製劑原料，應以國內捐血而得。但國內原料供應不足時，血液製劑製造業者得經中央主管機關核准，自國外輸入。
- 行政血液製劑條例 第5條 主管機關為達到血液製劑之國內自製自給，應積極推行捐血教育及宣導措施，鼓勵民眾捐血。
- 行政血液製劑條例 第6條 中央主管機關為確保血液製劑安全、品質及穩定供應，並促進血液製劑安全性技術之研發及發展國內血液製劑產業，應訂定血液製劑發展方案。
- 行政血液製劑條例 第7條 捐血機構應致力推展捐血工作，提昇血液製劑原料安全，協助確保穩定供應及採行保護捐血者健康措施。
- 行政血液製劑條例 第8條 血液製劑製造業者，應符合藥品優良製造規範，提供安全及優良品質之血液製劑。
- 行政血液製劑條例 第9條 醫療機構、醫師使用血液製劑時，應優先使用國內捐血製造之血液製劑，並提供病人血液製劑之用藥資訊。為尊重病人使用之意願，以其他原料、方法或基因工程所製成之製劑，使用時不受前項規定之限制。
- 行政血液製劑條例 第10條 捐血機構應訂定年度採集血液計畫，包括捐血量、醫療用血量、供血液製劑製造之原料血量及辦理推展捐血事宜，報請中央主管機關備查。
- 行政血液製劑條例 第11條 血液製劑製造、輸入業者，應定期將其預估及實際製造或輸入之血液製劑數量，報請中央主管機關備查。
- 行政血液製劑條例 第12條 中央主管機關應訂定年度血液製劑預估需求計畫，並公告之。前項年度預估需求計畫，應包括下列事項：一、血液製劑之種類。二、年度所需製造與輸入血液製劑之種類及目標量。三、血液製劑製造之目標量所需血液原料量。四、血液製劑之替代性醫…
- 行政血液製劑條例 第13條 捐血機構對於所採集之血液原料，得自為血液製劑製造業者或經中央主管機關核准後，提供其他血液製劑製造業者。捐血機構提供其他血液製劑製造業者，得收取工本費用；其費額，應報中央主管機關核准。
- 行政血液製劑條例 第15條 捐血機構於必要時，應提供血液製劑製造業者相關血液原料之採集時間、檢驗項目與結果及捐血者資料等必要資訊，以防止血液原料發生健康危害。
- 行政血液製劑條例施行細則 第1條 本細則依血液製劑條例(以下簡稱本條例)第十八條規定訂定之。
- 行政血液製劑條例施行細則 第2條 本條例第四條所稱血液製劑原料，應以國內捐血而得，指國內製造業者製造血液製劑，供應國內使用者，應以國內捐血為其之主要原料來源。
- 行政血液製劑條例施行細則 第3條 血液製劑製造業者依本條例第四條規定向中央主管機關申請自國外輸入血液製劑原料，應檢具下列文件：一、申請輸入血液製劑原料報告書，包括下列事項：(一)國內血液製劑原料供應不足分析。(二)擬輸入血液製劑原料總量。(三)擬輸入血液…
- 行政血液製劑條例施行細則 第4條 國外輸入之血液製劑原料，不得與國內捐血所得之原料混用。國內血液製劑產品，應於標籤仿單及包裝明顯標示原料來源，並區分國內、國外原料來源，為不同之包裝。
- 行政血液製劑條例施行細則 第6條 血液製劑製造業者及血液製劑輸入業者，應依本條例第十一條規定，於每年一月及七月將下列事項報請中央主管機關備查：一、未來六個月(含報告當月)製造或輸入之血液製劑預估數量。二、前六個月(不含報告當月)實際製造或輸入之血液製劑數…
- 行政血液製劑條例施行細則 第7條 中央主管機關依本條例第十二條規定訂定年度血液製劑預估需求計畫，應於前一年十二月三十一日前公告。前項年度血液製劑預估需求計畫得以一至三年為期訂定之。
- 行政血液製劑條例施行細則 第8條 …血機構依本條例第十三條第一項規定，將所採集之血液原料提供其他血液製劑製造業者，應檢具該血液製劑製造業者之藥品製造許可證影本，並載明血液原料提供數量，申請中央主管機關核准；變更時，亦同。
- 行政行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 1 …────────┼──────┼────┤│(二)生物製劑│血液製劑、抗毒素、疫│一○、○○○│新增項目││、類毒素│苗、利用基因工程製造││││及菌液等│之藥品││││基因工程│││││製劑││││├───────┼─…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第4條 …──────────────┼────┤│四生物製劑│(一)血液製劑、抗毒素、疫苗。│50,000││、類毒素│(二)利用基因工程製造之藥品│││及菌液等├───────────────┼────┤│、基因工│國內新設工…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第2條 …三萬元。辦理生物藥品查驗登記者，每件應繳納之審查費如下：一、血液製劑、抗毒素或疫苗查驗登記，新臺幣一百五十萬元。二、利用基因工程製造之藥品查驗登記，新臺幣一百五十萬元。三、已審查過之生物藥品，其不同劑量包裝、不同產地之查…
- 行政捐血者健康標準（950315訂定） 第1條 本標準依血液製劑條例第十四條第二項規定訂定之。
- 行政捐血者健康標準（950315訂定） 第5條 …酒精中毒者。四、靜脈注射藥物成癮者、男性間性行為者及長期使用血液製劑者。五、曾為AIDS患者。六、愛滋病毒第一型及第二型(HIV-I／HIV-II)、抗體檢查經確認呈陽性反應者。七、人類嗜T、淋巴球病毒第一型(HTLV-…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第12條 藥品應依貯存條件存放，避免受到光線直接照射。疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃，依規定標示及保存。