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「生物藥品」的法律定義

2 部法規
  1. 行政動物用藥品優良製造準則 第3條
    生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等。
  2. 行政藥品查驗登記審查準則 第4條
    生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等。

同一個名詞在不同法規中的定義可能不同，請以實際適用的法規為準。

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原料藥 藥品 原料 半製品或中間產品 產品 標示 包裝材料 最終產品 批號 纖維 非纖維釋出性過濾裝置 確效 生物技術產品 之申請書表格式 中文 新藥 學名藥 核醫放射性藥品 委託書 出產國許可製售證明 批次製造紀錄 製程管制標準書 已完成變更之證照 三份