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行政生技醫藥公司研究與發展支出適用投資抵減辦法第3條 …專家專案認定之試驗。二、臨床前試驗：（一）新藥、新劑型製劑及再生醫療：1.藥理及藥動等試驗：體外藥理、活體內藥理、藥物動力學、藥效動力學或安全藥理等研究及發展。2.安全性及毒理等試驗：急性毒性、亞急性毒性、慢性毒性、單一…
行政生技醫藥產業發展條例第4條 …業：指用於人類與動植物用之新藥、新劑型製劑、高風險醫療器材、再生醫療、精準醫療、數位醫療、專用於生技醫藥產業之創新技術平台及其他策略生技醫藥產品之產業。二、生技醫藥公司：指生技醫藥產業依公司法設立之公司，從事下列業務之一…
行政商業團體分業標準 …森林法規定，從事樹木調查及保護等││││業務。│││││││再生醫療商業│經營從事再生醫療相關製劑之銷售、委││││託研究、檢測、代理等業務。│││││││勞工作業環境監測商│依職業安全衛生法等相關法令，經營中│││業│…
行政生技醫藥公司投資機械設備或系統適用投資抵減辦法第3條 …、設備或系統：一、生產製造新藥、新劑型製劑、高風險醫療器材、再生醫療、精準醫療、數位醫療、專用於生技醫藥產業之創新技術平台及其他策略生技醫藥產品。二、受託開發製造生產新藥、新劑型製劑、高風險醫療器材、再生醫療、精準醫療、…
行政申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準第2條醫療機構依再生醫療技術及指定製劑管理辦法，向中央主管機關申請執行再生醫療技術者，每一申請案應繳納之審查費如下：一、申請核准：新臺幣八萬元。二、申請展延：新臺幣八萬元。三、申請變更：新臺幣四萬元。
行政申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準第3條醫療機構依再生醫療技術及指定製劑管理辦法，向中央主管機關申請使用指定再生製劑者，每類申請案應繳納之審查費如下：一、申請核准：新臺幣三千元。二、申請展延：新臺幣三千元。三、申請變更：新臺幣一千元。
行政申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準第4條醫療機構、細胞保存庫設置機構及受中央主管機關委託之機構，依再生醫療廣告及招募廣告刊播辦法，向中央主管機關申請再生醫療廣告及招募廣告刊播者，每一申請案應繳納之審查費如下：一、申請核准：新臺幣二萬元。二、申請展延：新臺幣五千…
行政申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準第5條本標準自再生醫療法施行之日施行。
行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法第1條本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第十二條第三項規定訂之。
行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法本條文有附件第2條醫療機構依本法第十二條第一項規定，申請執行再生醫療技術（以下簡稱再生技術）及使用指定再生醫療製劑（以下簡稱再生製劑）之醫療機構，其資格及條件，規定如附表一、附表二。
行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法第3條 …縣（市）主管機關登記，始得為之：一、操作醫師資格之證明。二、再生醫療細胞操作管理辦法所定細胞操作許可之證明。三、依第五條規定取得組織、細胞之說明及證明。四、再生技術執行計畫。
行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法第5條 …，其來源應以下列方式為限：一、為當次治療而自病人取得。二、自再生醫療細胞操作管理辦法許可執行細胞操作之場所取得。三、自再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法許可設置之細胞保存庫取得。
行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法第8條醫療機構應依核准之內容及期限，執行再生醫療；其有下列情形之一者，應檢具文件、資料，向中央主管機關申請變更，經核准後，並向原登記之直轄市、縣（市）主管機關變更登記，始得為之：一、變更核准內容。二、經中央主管機關命令或同意停…
行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法第9條中央主管機關依本法第二十六條命令或同意停止或終止執行再生醫療之全部或一部者，應通知該項核准所登記之直轄市、縣（市）主管機關。
行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法第10條醫療機構執行再生醫療前，應依本法第十五條規定，告知並取得病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人同意，簽具同意書後，始得為之。前項告知內容，醫療機構或醫師應以其所判斷之適當時機及方式，說明病人之病情、治療計畫、可替代之治療…
行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法第11條醫療機構執行再生醫療之收費基準，應經直轄市、縣（市）主管機關核定。前項經核定之收費基準，應依治療階段，採分階段收費，不得要求一次預繳全部費用。其內容應包括收費總額及各階段之收費金額與方式。醫療機構執行再生醫療，應向病人告…
行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法第1條本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第十八條第三項規定訂定之。
行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法第2條 …依提供者篩選及提供者測試之結果，就提供者之組織或細胞適合提供再生醫療使用。二、篩選（screening）：指依提供者之醫療紀錄及其病史訪談紀錄、身體理學檢查結果及其他相關醫療紀錄，就提供者相關傳染性病原之有無或罹病風險之…
行政再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法第3條 …第十四條及第十八條規定，執行本法細胞操作之醫療機構及其委託之再生醫療生技醫藥公司或醫療機構，及再生醫療細胞保存庫之設置機構（以下併稱操作或保存機構），應對人體組織或細胞之提供者進行篩選、測試及合適性判定。操作或保存機構就…
行政再生醫療技術組織細胞提供者知情同意辦法第1條本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第二十條第二項規定訂定之。
行政再生醫療技術組織細胞提供者知情同意辦法第2條醫療機構或細胞保存庫設置機構（以下併稱機構）取得提供者之再生醫療組織或細胞前，應以書面或言詞，將本法第二十條第一項各款內容，告知本法第十九條第二項至第四項規定之同意權人，並將該內容載明於同意書。同意權人於同意書簽名及載明…
行政再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法第1條本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第二十五條規定訂定之。
行政再生醫療法第1條為確保再生醫療之安全、品質及有效性，維護病人權益及醫療倫理，特制定本法。
行政再生醫療法第3條本法用詞，定義如下：一、再生醫療：指利用基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替換人體細胞、組織及器官之製劑或技術。二、再生醫療製劑（以下簡稱再生製劑）：指含有基因、細胞及其衍生物，供人體使用之製劑。三、再生醫療技術（以…
行政再生醫療法第4條再生醫療之執行，應遵守再生醫療倫理規範；其內容，由中央主管機關公告之。中央主管機關應擬訂再生醫療發展政策及推動計畫，並定期檢討修正，以推動再生醫療。各級主管機關得要求相關機關（構）、學校、法人或團體協助前項計畫之推動。
行政再生醫療法第5條中央主管機關應組成再生醫療審議會（以下簡稱審議會），置委員若干人，就醫、藥、生技、倫理、法律與其他相關專業學者專家及病友團體聘（派）兼之；由衛生福利部部長或部長就委員中指定一人擔任召集人。前項審議會辦理下列再生醫療事項：…
行政再生醫療法第6條 …存。四、人體組織、細胞提供之招募及推廣。五、其他配合政府推動再生醫療相關政策之事項。前項其他政府機關（構）、醫療機構、學術研究機構、學校或法人之委託方式、資格條件由中央主管機關公告之。
行政再生醫療法第8條 …准，始得為之。醫療機構執行再生技術有第一項第一款情形者，免依再生醫療製劑條例規定申請藥品許可證或有附款許可。
行政再生醫療法第9條再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞，不得以下列方式為之：一、以人工受精方式製造胚胎。二、製造雜交體。三、以其他物種細胞核植入去核之人類卵細胞。四、繁衍研究用胚胎。五、將研究用胚胎，植入人類或其他物種之子宮。六、製造或繁衍具…
行政再生醫療法第10條中央主管機關或中央目的事業主管機關得就再生醫療之研究發展，給予獎勵或補助。前項獎勵或補助之對象、條件、申請程序、獎勵或補助方式、審查基準、廢止及其他相關事項之辦法，由中央主管機關會商中央目的事業主管機關定之。