再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第1條
第1條
本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第十二條第三項規定訂之。
其他條文
全文- 第2條醫療機構依本法第十二條第一項規定，申請執行再生醫療技術（以下簡稱再生技術）及使用指定再生醫療製劑（以下簡稱再生製劑）之醫…
- 第3條申請核准執行再生技術，應檢具下列文件、資料，向中央主管機關提出；經核准後，並向直轄市、縣（市）主管機關登記，始得為之：一…
- 第4條前條第四款再生技術執行計畫，其內容應包括下列事項：一、機構名稱。二、再生技術項目。三、適應症。四、符合本法第十三條規定之…
- 第5條醫療機構執行再生技術使用之人體組織、細胞，其來源應以下列方式為限：一、為當次治療而自病人取得。二、自再生醫療細胞操作管理…
- 第6條申請核准使用下列各款指定再生製劑，應填具申請書及檢附相關文件、資料，向中央主管機關提出；經核准後，並向直轄市、縣（市）主…
- 第7條中央主管機關就第三條、前條第一項之申請案，得定其執行期限；醫療機構得於期限屆至前，申請展延。
- 第8條醫療機構應依核准之內容及期限，執行再生醫療；其有下列情形之一者，應檢具文件、資料，向中央主管機關申請變更，經核准後，並向…
- 第9條中央主管機關依本法第二十六條命令或同意停止或終止執行再生醫療之全部或一部者，應通知該項核准所登記之直轄市、縣（市）主管機…
- 第10條醫療機構執行再生醫療前，應依本法第十五條規定，告知並取得病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人同意，簽具同意書後，始得為…
- 第11條醫療機構執行再生醫療之收費基準，應經直轄市、縣（市）主管機關核定。前項經核定之收費基準，應依治療階段，採分階段收費，不得…
- 第12條本辦法施行後，醫療機構申請執行再生技術或使用指定再生製劑，應依本辦法為之。本辦法施行前，已依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器…
- 第13條本辦法自本法施行之日施行。
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