申請核准執行再生技術，應檢具下列文件、資料，向中央主管機關提出；經核准後，並向直轄市、縣（市）主管機關登記，始得為之：
一、操作醫師資格之證明。
二、再生醫療細胞操作管理辦法所定細胞操作許可之證明。
三、依第五條規定取得組織、細胞之說明及證明。
四、再生技術執行計畫。