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第 171 / 183 頁- 行政再生醫療法 第32條 …前取得同意書。四、未依第十六條第一項規定製作紀錄、保存或登錄資訊系統。五、紀錄內容未包括第十六條第二項所定事項。六、違反第十九條第二項規定,未於取得組織、細胞前獲得提供者之書面同意;或未依同條第三項至第六項有關同意權行使…
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第9條 …關人員不得規避、妨礙或拒絕。前項查核結果,中央主管機關依政府資訊公開法之規定公開。
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第18條 …第一項細胞保存庫之設置者,應逐年公開細胞保存庫之商業運用利益資訊。
- 行政再生醫療細胞操作管理辦法 第5條 …人員,不得規避、妨礙或拒絕。前項查核結果,中央主管機關依政府資訊公開法之規定公開。
- 行政再生醫療製劑組織及細胞招募廣告刊播辦法 第3條 …以製造製劑之品名。五、組織、細胞之採集方式。六、聯絡人及聯絡資訊。七、核准刊播字號。
- 行政再生醫療製劑組織及細胞招募廣告刊播辦法 第5條 …方式為之:一、以刊載或張貼於媒合求職之媒體或網站,或分享求職資訊為目的社群網站之方式宣傳。二、以採訪、報導介紹或假借他人名義之方式宣傳。三、以強制、利誘或其他不正當方式宣傳。
- 行政再生醫療審議會組織及運作辦法 第7條 …審議過程、委員與專家學者姓名,及審議相關文件、資料,應依政府資訊公開法第十八條第一項第三款規定,限制公開或不予提供。審議會之會議紀錄,除前項規定外,應予公開。
- 行政再生醫療廣告及招募廣告刊播管理辦法 第3條 …請,應繳納審查費,並檢附下列文件、資料,於中央主管機關建置之資訊系統登錄,由中央主管機關或其委任、委託之機關(構)或法人發給核准文件:一、申請資格證明文件:(一)醫療機構:再生醫療技術及指定製劑管理辦法所定執行再生技術核…
- 行政再生醫療廣告及招募廣告刊播管理辦法 第4條 …組織、細胞項目及用途。四、核准刊播文件字號。五、聯絡人及聯絡資訊。六、其他經中央主管機關公告之事項。
- 行政醫療事故預防及爭議處理法 第6條 …傳染病防治法預防接種受害之救濟對象者,醫療機構應主動提供相關資訊及協助。
- 行政物質使用障礙症治療及生活重建業務之指定與管理辦法 第9條 …主管機關之規定,將指定業務相關資料,登載於中央主管機關建置之資訊管理系統。指定機構提供服務時,應製作並保存指定業務相關資料;中央或地方主管機關因業務需要查核或調閱時,指定機構不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政社區心理衛生中心設置及管理辦法 第6條 …服務時,應製作個案評估及服務紀錄,並登載於中央主管機關建置之資訊管理系統。前項紀錄,直轄市、縣(市)主管機關應定期抽查及稽核其品質。
- 行政社區心理衛生中心設置及管理辦法 第10條 …執行業務紀錄之設施、設備,並指定專責人員管理;必要時,得建置資訊管理系統。
- 行政特定機關機構或場所精神疾病病人轉介轉銜及處置辦法 第3條 …機關、機構或場所所在地之地方主管機關。前二項通知,得以書面、資訊系統、電訊傳真或其他科技設備傳送方式為之。
- 行政精神疾病嚴重病人通報處置及追蹤關懷辦法 第2條 …急安置者,醫療機構應於診斷之日起七日內,至中央主管機關建置之資訊管理系統,將嚴重病人資料通報其戶籍所在地之地方主管機關;接受緊急安置者,應於緊急安置期間屆滿前完成通報。前項嚴重病人戶籍所在地不明者,應通報其居所或嚴重病人…
- 行政精神疾病嚴重病人通報處置及追蹤關懷辦法 第4條 …、更新及異動,連結其保護人資料,並登載於中央主管機關所建置之資訊管理系統。
- 行政緊急精神醫療處置機制作業辦法 第7條 …體之危險。地方主管機關接獲前項通知後,應至中央主管機關建置之資訊管理系統,查明疑似精神疾病病人是否為精神病人,並將結果即時回復現場警察或消防機關人員。
- 行政中藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第17條 中藥批發零售業提供電子商務服務系統應採取下列資訊安全措施:一、使用者身分確認及保護機制。二、個人資料顯示之隱碼機制。三、網際網路傳輸之安全加密機制。四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護監控措施。五、外部網路入侵之防範…
- 行政化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第16條 化粧品批發零售業提供電子商務服務系統,應採取下列資訊安全措施:一、使用者身分確認及保護機制。二、個人資料顯示之隱碼機制。三、網際網路傳輸之安全加密機制。四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護監控措施。五、外部網路入侵防…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第4條 …資料。(十一)最終製劑檢驗成績書。(十二)最終製劑容器之標示資訊。(十三)安定性試驗報告。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者:(一)醫療機構開業執照或藥局執照影本。(二)無菌調製作業處所之下列基本資料:…
- 行政再生醫療製劑安全監視管理辦法 第4條 …包括下列事項:一、監視流程之規劃、運作及管理。二、製劑安全性資訊來源及蒐集方式。三、前款資訊之評估及分析。四、製劑有安全疑慮之管控措施。五、藥商內部安全監視人員之職責。六、製劑安全監視教育訓練課程之規劃及實施。
- 行政再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法 第2條 …字號,分別保存下列來源及流向資料:一、再生醫療製劑製造或輸入資訊:(一)國內製造者,各批號及其生產數量。(二)國外輸入者,各批號及其輸入數量與報關日期。(三)各批號之製造日期及有效期間,或保存期限。二、再生醫療製劑有效成…
- 行政再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法 第3條 …許可字號,分別保存下列來源及流向資料:一、再生醫療製劑供應商資訊:(一)供應商名稱、地址、聯絡人與電話,及各次進貨之批號、數量與日期。(二)各批號之製造日期及有效期間,或保存期限。二、再生醫療製劑流向資訊:各批號分別之供…
- 行政再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法 第4條 …許可字號,分別保存下列來源及流向資料:一、再生醫療製劑供應商資訊:(一)供應商名稱、地址、聯絡人與電話,及各次進貨之批號、數量與日期。(二)各批號之製造日期及有效期間,或保存期限。二、使用再生醫療製劑之病人資訊:依各別批…
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第9條 …,應作成提供者合適性判定報告;其內容包括下列項目:一、提供者資訊。二、進行提供者合適性判定之機構名稱、地址及判定日期。三、負責執行判定醫師之簽名。四、進行提供者測試之實驗單位名稱及地址。五、傳染性病原或疾病篩選及測試之結…
- 行政再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法 第4條 …第二條同意書,嗣後發現有可能影響同意權人意願而未載於同意書之資訊者,製造業者應即停止適用原同意書,並修正內容後,重新取得同意權人之同意,始得為組織、細胞之取得。於原同意書停止適用前,製造業者已取得組織、細胞者,組織、細胞…
- 行政非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第16條 業者提供電子商務服務系統,應採取下列資訊安全措施:一、使用者身分確認及保護機制。二、個人資料顯示之隱碼機制。三、網際網路傳輸之安全加密機制。四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護監控措施。五、外部網路入侵防範對策。六、…
- 行政食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第16條 食品業提供電子商務服務系統,應採取下列資訊安全措施:一、使用者身分確認及保護機制。二、個人資料顯示之隱碼機制。三、網際網路傳輸之安全加密機制。四、個人資料檔案及資料庫之存取控制與保護監控措施。五、外部網路入侵防範對策。六…
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第5條 …管理系統之流程及執行方法。三、取得品質管理系統所需必要資源及資訊。四、執行品質管理系統及定期分析其成效。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第31條 …用,並於外包裝或置放處,載明名稱、日期或其他可供辨識及追溯之資訊;於分裝或拆除外箱後,亦同。五、生鮮或其他易變質腐敗之食品原料,依生產計畫所需予以採購、處理或加工。六、食品添加物置於與其他原材料、半成品或成品足資區別之專…