人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 第1條
第1條
本辦法依人體研究法（以下簡稱本法）第七條第三項規定訂定之。
其他條文
全文- 第2條本法第三條第二項所定研究機構，得設一個以上倫理審查委員會（以下簡稱審查會）。前項審查會得設分組（以下簡稱分組審查會）運作…
- 第3條研究機構應訂定審查會委員遴聘條件、程序、任期、任務、開會程序、議決方式、運作及其他相關事項等規定。審查會委員之姓名、職業…
- 第4條審查會審查研究計畫，應先綜合評估研究目的、研究性質、蒐集資料、資訊或檢體之適當性及侵害程度等事項，判斷其為本法第五條第一…
- 第5條審查會應訂定並公開審查研究計畫時之各項標準作業程序，包括接觸或擷取使用各種文件、檔案與資料庫之權限及程序，並定期查核、檢…
- 第6條審查會或分組審查會召開一般程序審查會議時，其出席委員應包括機構外之非具生物醫學科學背景委員一人以上。五人以上，不足七人之…
- 第7條審查會應符合下列事項：一、審查委員、行政事務人員及諮詢專家，應簽署保密協定。二、審查委員及行政事務人員，應定期接受教育訓…
- 第8條審查委員遇有下列情形之一者，應即迴避，不得參加審查：一、為受審研究計畫或其子計畫之主持人、協同主持人或委託人。二、與受審…
- 第9條研究計畫之審查，應至少包括下列事項：一、主持人資格。二、研究對象之條件及召募方式。三、計畫之內容及其執行方式與場所。四、…
- 第10條前條審查會會議之議決方式，以多數決為原則；以投票方式表決時，應記錄其正、反等表決情形。未出席會議之委員，不得參與表決。
- 第11條本法第八條所定簡易程序審查，應由委員一人以上為之。前項簡易程序審查案件，委員得代表審查會行使核准之決定，並將結果提審查會…
- 第12條審查會之會議紀錄，應予公開。前項公開之內容，應至少包括會議日期、出席與缺席委員姓名、研究計畫名稱、討論內容摘要及決議事項…
- 第13條審查會應依本法第十七條第一項規定，每年至少一次定期查核研究計畫之執行情形；研究計畫有下列情形之一者，審查會應即查核：一、…
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