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第 83 / 86 頁- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第11條 …、資料如下：一、中央主管機關通知查驗登記送驗之公文。二、申請數量及計算依據。三、醫療器材使用說明書。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第12條 …一、醫療器材製造業許可執照影本。二、改進製造計畫書。三、申請數量及計算依據。四、醫療器材使用說明書。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第13條 …信者，免附。二、研究計畫書。三、醫療器材使用說明書。四、申請數量及計算依據。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第14條 …醫療器材商名稱、展示活動名稱、時間、地點之證明文件。四、申請數量及計算依據。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第15條 …材使用說明書。四、宣導計畫書，包括包裝量改變之情形。五、申請數量及計算依據。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第16條 …資料如下：一、捐贈者說明文件：捐贈事由、受贈對象、捐贈品項及數量。二、受贈者說明文件：受贈醫療器材之名稱及數量，並聲明不販售、轉讓或轉供他用。三、醫療器材使用說明書、外盒或目錄。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第19條 …報告。三、製造廠符合醫療器材品質管理系統準則之文件。四、申請數量及計算依據。五、醫療器材使用說明書。六、其他中央主管機關指定之文件、資料。前項第二款及第三款文件、資料，得以國外政府核准製造銷售證明替代。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第20條 …主管機關受理第六條第一項之申請，應審酌其申請事由、利益風險及數量計算方式，為准駁之決定，並得為附款。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第3條 …或部分建築或設施。二、批：指單一或系列製程產出具一致性之特定數量原料、包裝材料或健康食品。三、批號：指鑑別特定批之數字、字母或符號組合，可據以追溯每批之經歷資料者。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第13條 …、應與食品作業場所為有形之區隔。二、應備有更衣鏡、潔塵設備及數量足夠之衣櫃與鞋櫃。三、應備妥足供食品從業人員穿戴工作所需之衣服、帽或髮網、鞋、手套、口罩及相關物品。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第31條 …物之品名、種類、許可證字號或產品登錄碼，及進貨、領用與庫存之數量、日期。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第55條 …、法定通報之事項及方式。五、記錄受影響健康食品之名稱、批號、數量、調查結果、處置方式與日期，及後續追蹤。六、申訴內容非因製造業者所致者，應將調查結果告知其他利害關係人。七、定期檢視申訴案件之內容、數量，確認其發生之趨勢，…
- 行政輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法 第9條 …強抽批查驗，連續五批皆符合規定，且連續輸入五批符合規定之累計數量，達前一批查驗結果不符合規定之三倍量。
- 行政輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法 第10條 查驗機關辦理查驗所需樣品，以無償方式取得；其數量，以足供檢驗所需者為限。查驗機關抽取樣品後，應開具取樣憑單予報驗義務人。
- 行政醫療器材回收處理辦法 第9條 …號之識別資料及編號。五、醫療器材於國內製造或輸入之總量、銷售數量及庫存量。六、醫療器材於國內銷售之醫事機構、醫療器材商之名稱、地址及其各別之銷售數量。七、國內製造醫療器材輸出者，其輸出之國別、對象名稱與地址及各別銷售數量…
- 行政醫療器材回收處理辦法 第12條 …於國內製造或輸入之總量、銷售與庫存量及已回收與未回收之品項、數量。六、各回收對象之回收品項及數量明細。七、回收完成之日期、回收產品存放地點、預定後續處理之方法及日期。八、後續預防矯正措施。第一項回收成果報告書報主管機關之…
- 行政醫療器材來源流向資料建立及管理辦法 第2條 …、供應來源資料：（一）產品識別資訊。（二）批號或序號。（三）數量。（四）輸入者之報關日期。（五）製造日期及有效期間，或保存期限。（六）其他中央主管機關指定之項目。二、流向資料：（一）供應對象之名稱、地址及聯絡資訊。（二）…
- 行政醫療器材來源流向資料建立及管理辦法 第3條 …地址及聯絡資訊。（二）產品識別資訊。（三）批號或序號。（四）數量。（五）收貨日期。（六）製造日期及有效期間，或保存期限。（七）其他中央主管機關指定之項目。二、流向資料：（一）供應對象之名稱、地址及聯絡資訊。（二）產品識別…
- 行政醫療器材來源流向資料建立及管理辦法 第4條 …器材下列供應來源資料：一、產品識別資訊。二、批號或序號。三、數量。四、供應者或其他提供者之名稱、地址及聯絡資訊。五、收貨日期。六、其他中央主管機關指定之項目。前項醫療器材，屬本法第十九條第二項規定應申報之品項者，除前項資…
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第47條 …材之生產管制紀錄；其內容包括本準則所定之追溯範圍及生產與銷售數量，該紀錄應予查證及核定。
- 行政醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 第8條 …取樣為無償，並隨機為之，醫療器材製造業者不得指定樣品；其樣品數量，以足供檢驗所需者為限。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第14條 …樣或色澤變更，且無猥褻、傷風化或誤導效能之圖樣。（二）因包裝數量不同，而依比例縮小或放大原核准之圖文，或更改原核准圖文位置之版面移動。（三）原核准文字之字體更改，且其品名英文字體未大於中文字體。（四）由標籤黏貼改為外盒印…
- 行政醫療器材管理法施行細則 第25條 …、醫療器材許可證字號或登錄字號、型號、批號或序號、國內已銷售數量及庫存品數量。三、有危害人體健康或有危害之虞之事實及理由。四、採取矯正預防措施之內容，及預定完成之期日。五、其他經中央主管機關指定之資訊。依前二項通報時，尚…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第18條 …之範圍及紀錄。前項紀錄，應包括醫療器材名稱、批號、接收日期與數量、保存期限、供應商名稱、收貨人名稱、地址與連絡人、送貨地址、運送方式及允收溫度條件；以包裹運輸寄送者，並應包括收貨人之姓名及收貨地址憑證。第一項之紀錄，應予…
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …之收樣狀態，包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊，不得空白，並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及檢驗結果，不得有虛偽不實之情事。五、同一份檢驗報告有非認…
- 行政指定菸品健康風險評估審查辦法 第2條 …估審查。但備有研究或試驗計畫，產品無商品化包裝，非供販賣，其數量不逾供研究或試驗之用，且報經中央主管機關許可者，不在此限。申請健康風險評估審查，應檢附之產品必要之組合元件，得報中央主管機關許可，專案製造或輸入必要之數量。…
- 行政社會福利基本法 第20條 各級政府應考量各地區需求人口屬性與數量、社會經濟條件、地理環境因素及資源配置情形，充實社會福利專業人力。中央各該主管機關得依各社會福利之需要，建立其專業人員之資格、認證、登錄、訓練及督導管理制度。
- 行政長期照顧特約管理辦法 第3條 地方主管機關應依轄內長照給付對象之數量、需求、地理條件及分布特性，劃分服務區域公告之。
- 行政電影事業個人資料檔案安全維護計畫及處理辦法 第5條 …計畫及處理方法時，應視其組織規模、特性、保有個人資料之性質及數量等事項，訂定包含下列各款事項之適當安全維護管理措施；必要時，第二款各目事項得整併之：一、電影事業之組織規模及特性。二、個人資料檔案之安全管理措施：（一）配置…
- 行政影視攝製使用模擬槍彈管理辦法 第3條 …括模擬槍名稱、型號、槍枝序號、口徑、尺寸、照片圖說、生產國、數量及其他相關資訊。九、申請進口之空包彈清冊及空包彈出廠證明文件；其清冊應包括空包彈型號、口徑、照片圖說、生產國、數量及其他相關資訊。十、貨品進口同意書申請書。…