輸入醫療器材有下列情形之一者，採一般抽批查驗：
一、依第七條第一項第一款逐批查驗後，皆符合規定。
二、依第七條第一項第二款逐批查驗或前條加強抽批查驗，連續五批皆符合規定，且連續輸入五批符合規定之累計數量，達前一批查驗結果不符合規定之三倍量。