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第 46 / 48 頁- 行政職業災害預防及職業災害勞工重建補助辦法（111.03.31訂定） 第10條 中央主管機關受理第三條申請案件，應進行應備書件及資格之初審。中央主管機關應組成職業災害預防及職業災害勞工重建補助審查小組，審查前項初審通過後之案件。中央主管機關依前項審查結果核定補助金額，並得分期撥款。
- 行政職業災害預防及職業災害勞工重建補助辦法（111.03.31訂定） 第18條 中央主管機關得委託職災預防及重建中心或有關團體辦理申請案之受理、實施計畫之審核或審查、受補助單位之實地訪查或帳目查核及撥款等事項。
- 行政職業傷病診治醫療機構認可管理補助及職業傷病通報辦法 第25條 保險人為審查本法第六十三條第二項所定健康追蹤檢查申請案件，認有資格疑義時，得洽請認可醫療機構協助評估之。
- 行政外國技術人力工作資格及許可管理辦法 第69條 …所定期限內，補行通知或申請。前項補行通知或申請，就同一通知或申請案別，以一次為限。
- 行政申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準 第2條 …指定製劑管理辦法，向中央主管機關申請執行再生醫療技術者，每一申請案應繳納之審查費如下：一、申請核准：新臺幣八萬元。二、申請展延：新臺幣八萬元。三、申請變更：新臺幣四萬元。
- 行政申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準 第3條 …指定製劑管理辦法，向中央主管機關申請使用指定再生製劑者，每類申請案應繳納之審查費如下：一、申請核准：新臺幣三千元。二、申請展延：新臺幣三千元。三、申請變更：新臺幣一千元。
- 行政申請再生醫療及刊播廣告審查費收費標準 第4條 …播辦法，向中央主管機關申請再生醫療廣告及招募廣告刊播者，每一申請案應繳納之審查費如下：一、申請核准：新臺幣二萬元。二、申請展延：新臺幣五千元。
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第7條 中央主管機關就第三條、前條第一項之申請案，得定其執行期限；醫療機構得於期限屆至前，申請展延。
- 行政醫事專業諮詢作業辦法 第3條 受託法人應辦理下列事項：一、醫事專業諮詢申請案件受理及審查作業。二、人才庫之建置及培訓。三、醫事專業諮詢案件資料庫之建置及分析。四、其他與醫事專業諮詢業務有關事項。
- 行政醫療爭議評析作業辦法 第3條 受託法人應辦理下列事項：一、醫療爭議評析申請案件受理及審查作業。二、人才庫之建置及培訓。三、醫療爭議評析案件資料庫之建置及分析。四、其他與醫療爭議評析業務有關事項。
- 行政醫療爭議評析作業辦法 第5條 …解會於三十日內補正；屆期未補正者，受託法人得不予受理。第一項申請案件當事人，對於評析案件另有意見、新證據或文件、資料時，應由調解會提供受託法人。受託法人辦理醫療爭議評析時，因病歷複製本、相關文件及資料不齊致部分爭點難以提…
- 行政再生醫療細胞操作及細胞保存庫設置許可收費標準 第2條 …療機構或再生醫療生技醫藥公司，依再生醫療細胞操作管理辦法提出申請案，應繳納之費用，規定如下：一、新申請細胞操作許可、操作場所實質遷移：新臺幣十二萬元。二、操作項目或作業內容變更：（一）操作項目或作業內容增加：新臺幣十二萬…
- 行政再生醫療細胞操作及細胞保存庫設置許可收費標準 第3條 …生醫療生技醫藥公司，依再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法提出申請案，應繳納之費用，規定如下：一、新申請細胞保存庫設置許可、場所實質遷移：新臺幣十二萬元。二、保存項目變更：（一）保存項目增加：新臺幣十二萬元。（二）保存項目…
- 行政再生醫療製劑審查費收費標準 第4條 …條準用藥品查驗登記審查準則之規定，得以列載清冊方式合併於同一申請案辦理，並以十張許可證或有附款許可為限。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第2條 …房者，每增加一個產品增加收費新臺幣一千五百元。（四）委託檢驗申請案審查，新臺幣三千元，須實地查核者，增加實地查核費用新臺幣六千元。（五）藥物製造許可登記事項之變更，新臺幣三千元，但僅涉及監製藥師變更者，則收費新臺幣七百五…
- 行政特定檢驗實驗室開發檢測認證收費標準 第2條 …：一、國內實驗室初次認證，或認證事項新增：（一）申請費：每一申請案新臺幣四萬元。（二）實地查核費：每一檢測項目新臺幣六萬元。二、國外實驗室初次認證，或認證事項新增：（一）申請費：每一申請案新臺幣八萬元。（二）實地查核費：…
- 行政醫療器材行政規費收費標準 第2條 辦理下列醫療器材各項申請案件，每件應繳納之費用如下：一、查驗登記：（一）全球首創無類似品，應執行國外製造業者查核：新臺幣二十五萬元。（二）優先審查：新臺幣十八萬元。（三）新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品：新臺幣十…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第7條 中央主管機關受理查驗登記申請案後，應就申請文件、資料進行形式審查。前項形式審查，發現申請文件、資料有不備，其得補正者，中央主管機關應通知申請人於一個月內補正；屆期未補正者，予以駁回。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第8條 申請案經完成前條形式審查後，中央主管機關應進行實質審查。前項實質審查發現文件、資料有不完足，其得補正者，中央主管機關應通知申請人於三個月內補正；屆期未補正者，予以駁回。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第9條 申請案有下列情形之一者，申請人得檢具佐證之文件、資料，向中央主管機關提出優先審查：一、用於預防、診斷或治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥品、醫療器材或合適替代療法。二、用於預防、診斷或治療罕見疾病防治及藥物法…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第10條 申請案經實質審查後，有下列情形之一者，不予核准：一、繳納費用不符規定。二、檢具之文件、資料不完備或與申請案內容不符。三、未依規定辦理送驗手續，或送驗之樣品經檢驗不合格。四、申請之醫療器材，其危害人體健康之風險大於利益。五…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第11條 申請案之審查結果，中央主管機關應通知申請人；經核准發給許可證者，申請人應自通知送達之日起三個月內，繳納證書費用，並依核定內容製作標籤、說明書或包裝，向中央主管機關請領許可證。申請人未依前項規定完成領證者，中央主管機關得廢…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第12條 申請案經中央主管機關初步認定其具備申請效能，無重大風險，且有下列情形之一者，中央主管機關得要求申請人提供安全監視或上市後研究之計畫書，經審查後，得發給較短效期之許可證：一、用於預防、診斷或治療危及生命或嚴重失能之疾病，且…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第19條 …則之證明文件。八、其他經中央主管機關指定之文件、資料。第一項申請案經核准後，以新字號發給許可證。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第24條 依本準則辦理之申請案，申請人檢具之文件、資料，非正體中文或英文者，應檢附正體中文或英文譯本。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第25條 申請案涉及委託製造者，申請人應檢具依醫療器材委託製造作業準則規定取得之核准證明文件。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第7條 第四條申請案經審核通過者，中央主管機關應發給認證證明書，並公告之。
- 行政藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 第6條 本會之任務如下：一、申請案受害範圍之認定。二、藥害救濟給付金額之審定。三、其他有關藥害救濟事項之審議。
- 行政藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 第9條 本會受理申請案件後，應依本法第十六條規定，於收受之日起三個月內作成審定；必要時，得延長之，其延長期間，不得逾一個月。本會自主管機關或受託機構收受申請案後，發現申請人檢附之文件、資料有缺漏而通知限期補正者，補正期間不計入前…
- 行政藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 第10條 本會審議藥害救濟申請案件，得指定委員先行審查；必要時，並得邀請有關機關（構）、專業團體或專家學者提供書面意見或列席諮詢。