醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第8條

申請案經完成前條形式審查後，中央主管機關應進行實質審查。
前項實質審查發現文件、資料有不完足，其得補正者，中央主管機關應通知申請人於三個月內補正；屆期未補正者，予以駁回。