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第 4 / 4 頁- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第25條 受託者依第六條第一項進行實地查核時，應於查核一星期前，將預定行程通知中央衛生主管機關；中央衛生主管機關得派員隨同查核，受託者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第26條 受託者應逐案將認證結果通知中央衛生主管機關，並檢附相關文件、資料。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第27條 中央衛生主管機關得通知受託者提供業務文件、資料，並至受託者營業場所進行不定期查核。受託者對於前項通知、提供或查核，不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第28條 受託者依本辦法規定應提供中央衛生主管機關之文件、資料，不得虛偽不實。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第29條 受託者及其人員受託辦理認證工作時，其迴避事項，依行政程序法之規定。受託者辦理前項工作時，不得有觸犯刑事法律之行為；有觸犯嫌疑者，中央衛生主管機關應將其移送司法機關偵辦。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第30條 中央衛生主管機關應與受託者訂定委託契約書，載明委託項目與內容、相關權利義務、違約處罰事由、爭議處理機制、暫停與終止委託事由及其他事項。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第31條 受託者有下列各款情事之一者，中央衛生主管機關得暫停或終止其委託；其情節重大並經終止委託者，一年內不得再接受委託：一、違反第二十四條規定。二、違反第二十五條規定，未依期限通知中央衛生主管機關，或規避、妨礙或拒絕中央衛生主管…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第66條 …契約書影本，其內容應列明委託檢驗範圍之相關事項。四、委託者與受託者訂定之委託檢驗作業計劃書及標準作業程序（含採樣方法、樣本保存方法、運送移交條件等）。五、委託項目之檢驗規格及方法。中央衛生主管機關得視實際需要，對受託者進…
- 行政藥物委託製造及檢驗作業準則 第13條 委託者與受託者應訂立委託檢驗契約，列明其委託檢驗範圍之相關事項、作業計畫書及標準作業程序。
- 行政藥物委託製造及檢驗作業準則 第14條 …向中央衛生主管機關申請核准。中央衛生主管機關得視實際需要，對受託者進行現場查核。
- 行政藥物委託製造及檢驗作業準則 第15條 …准之委託檢驗，委託者應檢附依檢驗所需二倍以上數量之檢體，送交受託者檢驗；其驗餘完整包裝之檢體，由受託者封緘後，交還委託者自行保存。