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第 2 / 6 頁- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第24條 …證明文件影本。三、國內委託製造者，其委託契約；國外委託製造並輸入者，載明委託者及受託製造廠雙方關係之證明文件。四、輸入者，二年內出具之許可製售證明、成分表及授權書。前項申請經核准後，以新字號發給許可證。
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第3條 …條之二第一項第二款向中央衛生主管機關申請特定藥品之專案製造或輸入者，其申請應檢附下列文件、資料：一、完整預防或診治計畫書及相關文獻依據。其計畫書內容，包括因應緊急公共衛生情事之申請目的及足以顯示利益大於風險之資料。二、所…
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第4條 …二第一項第二款向中央衛生主管機關申請特定醫療器材之專案製造或輸入者，其申請應檢附下列文件、資料：一、因應緊急公共衛生情事之說明文件。二、所需醫療器材數量及計算依據。三、醫療器材之說明書。四、國外上市證明。依前項申請之醫療…
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第7條 中央衛生主管機關於必要時，得命經專案核准之製造或輸入者於一定期限內，檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告。逾期未檢送者，中央衛生主管機關得廢止其核准。
- 行政健康食品管理法 第8條 …健康食品之製造、輸入許可證有效期限為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應於許可證到期前三個月內申請中央主管機關核准展延之。但每次展延不得超過五年。逾期未申請展延或不准展延者，原許可證自動失效。前項許可證如有污損或遺失，應敘…
- 行政健康食品管理法 第13條 …加物名稱。五、有效日期、保存方法及條件。六、廠商名稱、地址。輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址。七、核准之功效。八、許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣。九、攝取量、食用時應注意事項、可能造成健康傷害以及其他必要之警語…
- 行政健康食品管理法 第17條 …關除應隨時公告禁止其製造、輸入外，並廢止其許可證；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列，必要時，並得沒入銷燬之。
- 行政健康食品管理法 第18條 …自標示、廣告為健康食品者。二、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入者。三、原許可證未申請展延或不准展延者。四、違反第十條所定之情事者。五、違反第十一條所定之情事者。六、有第十二條所列各款情事之一者。七、違反第十三條各款之規…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第8條 …所稱憑照，包括輸入憑照及輸出憑照。輸入憑照一式五聯，第一聯交輸入者轉輸出者，據以向輸出國政府申請輸出憑照；第二聯交輸入者於通關時使用，經海關核驗簽署後，由輸入者於十五日內交還食品藥物署；第三聯由海關存查；第四聯由食品藥物…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第12條 管制藥品輸入同意書一式四聯，第一聯交輸入者轉輸出者，據以向輸出國政府辦理輸出事宜；第二聯交輸入者於通關時使用，經海關核驗簽署後，由輸入者於十五日內交還食品藥物署；第三聯由海關存查；第四聯由食品藥物署存查。管制藥品輸出同意…
- 行政醫療器材管理法 第27條 …入許可證有效期間最長為五年，自發證日起算，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央主管機關核准展延之；每次展延，不得超過五年。屆期未申請或經否准展延者，原許可證失其效力，並由中央主管機關註銷之。前項許可證有污損致不堪使用…
- 行政醫療器材管理法 第54條 …禁止其製造、輸入，並得廢止其醫療器材許可證或登錄；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列；必要時並得沒入銷燬之。
- 行政醫療器材管理法 第57條 …製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；國外輸入者，應即封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之。查獲第八條第六款之不良醫療器材者，按其情節，應令製造、輸入之該…
- 行政藥事法 第47條 藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過五年。屆期未申請或不准展延者，註銷其許可證。前項許可證如有污損或遺失，應敘明理由，申請原核發機關換發…
- 行政藥事法 第76條 …應隨時公告禁止其製造、輸入外，並廢止其藥物許可證；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列，必要時並得沒入銷燬之。
- 行政藥事法 第79條 …廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；如係核准輸入者，應即封存，並由直轄市或縣(市)衛生主管機關責令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之。前項規定於經依法認定為未經核准而製造、輸入之醫療器材，準…
- 行政藥物回收處理辦法 第5條 …廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；如係核准輸入者，應即封存，並由直轄市或縣（市）衛生主管機關責令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之。二、第三級：送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始可…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第75條 …及頁數，並檢附其影本。前項所檢附處方依據之劑型，應與擬製造、輸入者相符。但散劑、膠囊劑互為變換，或中藥濃縮製劑各劑型之間互為變換者，不在此限。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第17條 …記之申請，應不予受理。前項罕見疾病藥物於十年期滿後仍須製造或輸入者，應事先申請中央主管機關核准展延，每次展延不得超過五年。展延期間，同類藥物得申請中央主管機關查驗登記。罕見疾病藥物依本法查驗登記發給許可證後，如經中央主管…
- 行政移動污染源燃料販賣進口許可及管理辦法 第11條 進口許可文件之有效期間為六個月；期滿仍未輸入者，應於期限屆滿前七日至十日內申請展延。但以一次為限，展延期間不得超過六個月。
- 行政溴化甲烷管理辦法 第5條 …指下列文件之一：一、貨品輸入國檢疫規定及燻蒸證明書。二、貨品輸入者需求文件及燻蒸證明書。三、動植物防疫檢疫或傳染病防治主管機關核發使用於檢疫或裝運前處理之證明文件。申請文件不符規定者，中央主管機關應通知限期補正，逾期未補…
- 行政蒙特婁議定書列管化學物質管理辦法 第5條 …二、學術研究、實驗室或其他經許可之用途。申請前項第一款用途之輸入者，應取得目的事業主管機關許可，始得為之。申請前項第二款用途之輸入者，應檢具下列文件，向中央主管機關申請許可，始得為之：一、申請表。二、政府機關核准登記證明…
- 行政事業廢棄物輸入輸出管理辦法 第7條 …應記載下列事項：一、許可文件字號。二、廢棄物名稱及代碼。三、輸入者名稱及地址。四、負責人姓名及地址。五、輸出國及輸出者。六、許可輸入數量。七、許可文件核發日期及有效期間。八、其他經中央主管機關指定事項。前項第三款或第四款…
- 行政事業廢棄物輸入輸出管理辦法 第8條 經許可輸入之廢棄物抵達本國口岸後，輸入者應於提貨三日前，以書面載明或網路申報方式向貯存、處理設施所在地直轄市、縣（市）主管機關申報輸入口岸、到岸日期、預定提貨日期、運輸方式、廢棄物名稱、數量及貯存、處理場所等事項。直轄市…
- 行政事業廢棄物輸入輸出管理辦法 第9條 經許可輸入之廢棄物，其在本國境內之運送，輸入者應以本法第三十一條第一項第二款規定之網路傳輸方式申報廢棄物輸入情形。輸入之廢棄物處理完畢後，輸入者應通知貯存、處理設施所在地直轄市、縣（市）主管機關及副知中央主管機關，並依原…
- 行政事業廢棄物輸入輸出管理辦法 第24條 …輸入、輸出者之貯存場所與港口、貨櫃場或航空站間之運送方式，由輸入者或輸出者依下列方式為之：一、以自有車輛運送。二、租用合法運輸業車輛運送。三、委託廢棄物清除機構運送。採前項第二款方式辦理者，除應於申請時檢附該合法運輸業者…
- 行政廢棄物輸入輸出許可申請收費標準 第2條 輸入者或輸出者向主管機關申請核發有害或一般事業廢棄物輸入輸出許可文件時，應向主管機關繳納審查費。前項審查費為每件申請案新臺幣九千元。
- 行政廢棄物輸入輸出許可申請收費標準 第4條 申請變更許可文件之輸入者地址、輸出者地址、負責人姓名地址，免繳納審查費。
- 行政毒性及關注化學物質管理法 第30條 …登錄後，始得製造或輸入。前項經核准登錄之化學物質資料，製造或輸入者應主動維護更新。中央主管機關經評估認有必要者，得通知製造或輸入者限期提出補正資料。應登錄化學物質應依中央主管機關之規定定期申報。第一項化學物質資料登錄內容…
- 行政毒性及關注化學物質管理法 第56條 …善者，得廢止其登錄核准。該化學物質、其化合物及其成品，製造或輸入者應予回收、銷毀，必要時，主管機關得代為回收、銷毀，並收取必要之費用。違反第三十條第五項所定辦法中有關登錄製造或輸入情形、登錄期限、共同登錄方式、登錄後化學…