藥品嚴重不良反應通報辦法 第6條

醫療機構及藥局為第三條第一項之通報，應依下列期限辦理：
一、第二條第一款及第二款：自知悉之次日起七日內。
二、第二條第三款至第六款：自知悉之次日起三十日內。
醫療機構及藥局辦理前項通報，得要求藥商提供產品相關資料，藥商不得規避、妨礙或拒絕。