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行政菸酒管理法第4條 …製品。但經中央衛生主管機關依相關法律或法規命令認屬藥品之酒類製劑，不以酒類管理。本法所稱酒精成分，指攝氏檢溫器二十度時，原容量中含有乙醇之容量百分比。本法所稱未變性酒精，指含酒精成分以容量計算超過百分之九十，且未添加變性…
行政行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所暫行組織規程第2條 …之試驗研究事項。三、農藥及毒物之有機合成技術之研究、農藥配方製劑之改進、農藥成品品質分析、標準規格之試驗研究事項。四、低毒性天然物、微生物及其產物、化學傳迅素等生物化與生化制劑標準規格及品質管制之試驗研究事項。五、殺草劑…
行政行政院農業委員會種苗改良繁殖場辦事細則第8條 …術之開發及利用。四、植物種苗生物技術之開發及應用。五、生物性製劑開發及利用。六、其他有關種苗生物技術事項。
行政動物保護法第3條 …或管領之動物。四、科學應用：指為教學訓練、科學試驗、製造生物製劑、試驗商品、藥物、毒物及移植器官等目的所進行之應用行為。五、寵物：指犬、貓及其他供玩賞、伴侶之目的而飼養或管領之動物。六、寵物食品：指為供應經中央主管機關指…
行政動物保護法施行細則第3條 …：一、專科以上學校。二、動物用藥品廠。三、藥物工廠。四、生物製劑製藥廠。五、醫院。六、試驗研究機構。七、其他經中央主管機關指定之動物科學應用機構。
行政動物用藥品使用準則第4條 …料中供給家畜禽作為促進生長、改善飼料利用效率及預防控制疾病之製劑，屬非處方藥品，但其品目、規格、使用對象、用途、用法、用量、停藥期及使用上應注意事項等，應符合附件二含藥物飼料添加物使用規範規定。
行政動物用藥品許可查驗規費收費標準第6條 …腫頭症不活化疫苗：新臺幣三萬二千元。二十七、鴨病毒性肝炎抗體製劑：新臺幣三萬元。二十八、家禽霍亂菌苗：新臺幣一萬九千元。二十九、雞大腸桿菌基因缺損活菌苗：新臺幣二萬九千元。三十、馬立克病載體新城病基因改造活毒疫苗：新臺幣…
行政動物用藥品許可查驗規費收費標準第12條動物用荷爾蒙製劑檢驗費收費標準如下：一、含一種成分者：(一)以動物試驗方法檢驗：新臺幣五千八百元。(二)以化學方法檢驗：新臺幣三千四百元。(三)注射劑加收：新臺幣二千五百元。二、含二種以上成分者每增加一種成分依其檢驗方法…
行政動物用藥品管理法第3條本法所稱動物用藥品，指下列各款之一之原料藥、製劑及成藥：一、依微生物學、免疫學或分子生物學學理製造，專供預防、治療動物疾病之生物藥品。二、專供預防、治療動物疾病之抗生素。三、經中央主管機關公告指定專供診斷動物疾病之診斷劑…
行政動物用藥品管理法第3-1條本法所稱製劑，指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之動物用藥品。製劑之劑型種類，由中央主管機關公告之。製劑分為獸醫師（佐）處方藥品及非處方藥品。前項獸醫師（佐）處方藥品之品目、買賣條件、使用方式、處方箋記載事項、保存…
行政動物用藥品管理法第3-2條 …認定屬新成分、新複方、新效能、新使用途徑、新劑型或新用法用量製劑之動物用藥品。
行政動物用藥品管理法第32-3條禽畜、水產養殖業者及飼料製造業者，不得將下列製劑或藥品，使用於動物或動物飼料中：一、第四條第一款、第二款或第四款所定動物用偽藥。二、動物用禁藥。三、前二款以外，來歷不明之動物用藥品製劑。四、人用藥品製劑。五、動物用或人用…
行政動物用藥品管理法第39條 …料製造業者違反第三十二條之三第一項規定，將該項各款所定藥品或製劑使用於動物或動物飼料中。飼料製造業者於一年內再次違反第三十二條之三第一項規定，將該項第一款至第四款所定藥品或製劑使用於動物或動物飼料，處新臺幣一百五十萬元以…
行政動物用藥品管理法第40-1條 …違反第三十二條之三第一項規定，將該項第一款至第四款所定藥品或製劑使用於動物或動物飼料中。二、違反第三十二條之三第二項第一款規定，將動物移動、轉讓或供屠宰、為食用而加工或食用。三、違反第三十二條之三第三項規定，未依直轄市或…
行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法第2條 …稱自用原料，指動物用藥品製造業者製造經中央主管機關核准製造之製劑、成藥所需之原料藥。
行政動物用藥品製造廠設廠標準第5條 …應視需要設置適當之工作空間、隔離效果及清淨度。四、清淨度應依製劑性質分級訂定，清淨度相同之作業場所應集合成一區域；不同清淨度之區域間，應設有緩衝空間或前室，並得以不同顏色及工作服作為區隔。五、進出各作業場所應有更衣室、工…
行政動物用藥品製造廠設廠標準第9條 …之動物及其飼養觀察場所。（十五）滅菌檢驗室及設備。八、抗生素製劑：（一）注射用抗生素製劑：除應具備第七款設備外，其加工、分裝場所，應按工作劃分為個別之區間：1.作業室。2.預備室：供準備、乾燥、滅菌與儲存分裝材料及容器之…
行政動物用藥品製造廠設廠標準第17條眼用製劑、注射劑、生物藥品或生物技術產品等，得視檢驗需要，設置生菌數試驗、無菌試驗等之場所、設施及設備，並配置所需之培養基及對照菌種。抗生素、荷爾蒙、生物藥品或生物技術產品等得視檢驗需要，設置安全試驗及生物檢定之場所、設…
行政動物用藥品製造廠設廠標準第19條 …。藥廠發現工作人員感染傳染病、疑似感染傳染病，或其他可能污染製劑之疾病，應停止其工作。
行政動物用藥品優良製造準則第16條抗生素之粉末，其秤量、混合、粉碎、打錠、充填、分裝等與一般製劑共用作業場所者，應訂立完整確認計畫，避免交叉污染。毋需滅菌之產品其書面作業程序中應訂立適當之措施，避免有害微生物之污染。須滅菌之產品其書面作業程序中應訂立適當…
行政動物用藥品檢驗登記審查準則第2條 …舍、禽舍內環境表面，專供殺滅動物病毒性、細菌性及黴菌性病原之製劑。四、動物用一般藥品：指前三款以外之動物用藥品。五、學名藥：指與國內已核准之動物用消毒藥品或動物用一般藥品，具同成分、同複方、同效能、同使用途徑、同劑型及同…
行政動物用藥品檢驗登記審查準則第5條 …似或影射其他業者經檢驗登記藥品名稱之情事；動物用一般藥品複方製劑之藥品名稱，不得有三分之二以上文字與其他業者經檢驗登記之藥品名稱相同。不同之製造業者或輸入業者以相同之藥品名稱申請動物用消毒藥品或動物用一般藥品檢驗登記時，…
行政動物用藥品檢驗登記審查準則第7條 …出申請：一、相同藥品有二種以上劑型。二、相同劑型有二種以上之製劑濃度或單位含量。第一項申請經中央主管機關核准者，發給許可證。
行政動物用藥品檢驗登記審查準則第15條 …菌範圍或不增加抗菌作用。十一、複方成分間有交叉抗藥性。十二、製劑之劑型未經中央主管機關審核通過。十三、依第七條第一項規定提供之樣品，經檢驗不合格。
行政動物用藥品檢驗標準第6條 …，係指一種或數種藥品，摻加或不摻加稀釋劑後，經加工製成之固體製劑，其形狀大小及重量，悉依藥品之用量及用藥方法而定。
行政動物用藥品檢驗標準第11條 …七七毫糎篩目者應在全量之五％以下。四、含濕度試驗：須低於各該製劑所規定之濕度。
行政動物用藥品檢驗標準第12條 …稱膠囊劑，係指以藥品裝於可溶性硬質或軟質明膠囊殼中製成之固體製劑。
行政動物用藥品檢驗標準第13條 …大差異亦不得有超過平均量之二五％。三、含濕度試驗：須低於各該製劑所規定之濕度。四、崩散度試驗：依第七條第二款之規定。
行政動物用藥品檢驗標準第14條 …菌後，貯存於足能保持藥品於無菌狀態之容器中，以供注射用之左列製劑。一、注射液：係為藥品溶於媒液中，經滅菌所得注射用之澄明液體。二、滅菌懸浮液：係為固體藥品懸浮於適當之媒液中，經滅菌所得之懸浮液，此種注射劑不能供靜脈或脊椎…
行政動物用藥品檢驗標準第15條 …別試驗、含量測定，依第五條之規定。二、酸鹹度檢查：須符合各該製劑之規定。三、容器內充填量之測定：應符合其所需增加量之最少限度。標誌容量易流動液體增加量粘性液體增加量○．五公撮○．一○公撮○．一二公撮一．○公撮○．一○公撮…