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第 1 / 2 頁- 行政優良觀光產業及其從業人員表揚辦法 第5條 …度之建立與營運、服務品質提昇，有具體成效或貢獻。二、取得國際標準品質認證，對於提昇觀光產業國際競爭力及整體服務品質，有具體成效或貢獻。三、提供優良住宿體驗並能落實旅宿安寧維護，對於設備更新維護、結合產業創新服務及保障住宿…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第48條 …ntralveterinaryLaboratory)之對照用標準品(ReferenceStandardPreparation)為對照，經二四小時後，比較其發紅腫脹程度，其腫脹度須相同或其差異在直徑二公釐以下。前項試驗確定…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第152條 …須在八單位或以上濃度有明顯的沈澱線產生。本試驗須以同樣方法與標準品(即已檢定合格之馬傳染性貧血診斷用瓊膠沈澱反應抗原)同時進行做為對照。六、鑑定試驗：本抗原與馬傳染性貧血陽性血清行瓊膠免疫擴散反應試驗時，須呈現明顯的沈澱…
- 行政行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所技術服務收費標準（1021219訂定） 第2條 …下簡稱本所）接受委託辦理試驗、研究、檢測、鑑定及藥毒物分析用標準品供應之費用。二、本所試驗、研究、檢測、鑑定報告書發給之工本費及翻譯費。三、本所辦理教育訓練及測驗之費用。
- 行政行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所技術服務收費標準（1021219訂定） 第5條 本所接受委託配製藥毒物分析用標準品之費用，應依標準品供應項目及其費額表（如附表二）費額計收。
- 行政農藥標準規格準則 第4條 …應於中央主管機關通知之日起六個月內提供足供檢驗之農藥樣品及其標準品，並繳納檢驗費用。中央主管機關應於二個月內完成農藥標準規格之檢驗。
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第20條 前條之同成分、同劑型品項中，第一個列入藥物支付標準品項之收載年，距藥商銷售資料採計期間截止年未逾十五年者，其同成分、同劑型品項支付價格調整方式如下：一、暫調價格：（一）以同分組分類品項之加權平均銷售價格（GWAP），為該…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第21條 第十九條之同成分、同劑型品項中，第一個列入藥物支付標準品項之收載年，距藥商銷售資料採計期間截止年超過十五年者，其同成分、同劑型品項支付價格調整方式如下：一、以同分組分類品項之加權平均銷售價格（GWAP），為該品項藥價調整…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第15條 …廠檢驗規格、檢驗方法、檢驗報告書與檢驗所需之資訊、樣品、對照標準品及有關資料，化粧品業者應予配合，不得規避、妨礙或拒絕。第一項情形經調查無違規者，應撤銷原處分，並予啟封。
- 行政化粧品優良製造準則 第54條 試劑、溶液、參考標準品及培養基，應至少載有名稱及開封日期之識別資訊；必要時，並應記載力價或濃度、儲存條件、有效日期、製備人員姓名或簽名。
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 第3條 …之檢驗紀錄及成績書代之。四、生物藥品之製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻。五、動物原料來源管制之標準操作程序（SOP）、及原料來源證明。六、本批生物藥品製程之分裝數量紀錄與檢定紀錄及成品之檢定紀錄與成績書。國產製品由…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第28條 …其內容如下：一、檢驗方法：包括方法依據、實驗流程、儀器設備及標準品。二、檢驗單位：包括實驗室名稱、地址、聯絡方式及負責人姓名。三、結果判讀依據：包括檢體之抽樣方式、產品名稱、來源、包裝、批號或製造日期或有效日期、最終實驗…
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第16條 …如附表；第五款收費項目之費額，依食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準之規定。
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第3條 …，包括檢驗人員自行製備品管檢體及品管人員製備盲品管檢體。十、標準品：指用於製備品管尿液之物質或溶液。十一、校正檢體：指作為定量比對使用之已知藥物濃度之尿液檢體。十二、盲績效監測檢體：指委驗機構為執行盲績效監測所製備之檢體…
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第13條 檢驗機構使用之標準品及品管尿液，應記錄其來源，並標示其含量、配製日期及有效期限。
- 行政濫用藥物尿液檢驗作業準則 第14條 …用。三、分析方法及步驟：（一）每一項檢驗之原理。（二）試劑、標準品及品管尿液之配製方法。（三）檢驗方法及校正步驟。（四）檢驗結果之判定原則。（五）檢驗方法之靈敏度、線性範圍、最低可檢出濃度及最低可定量濃度等。四、品質管制…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第9條 …限出版日起五年內。二、新成分新藥得依廠規為主。三、檢驗所需之標準品，應註明係PrimaryStandard或WorkingStan-dard。如係PrimaryStandard者，應註明來源；如係WorkingSt-an…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第10條 …之依據。（三）每一檢驗所用樣品之重量或容量。（四）檢驗所需之標準品，應註明檢驗所需之標準品，應註明係PrimaryStandard或WorkingStandard。如係PrimaryStandard者，應註明來源；如係W…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第24條 …或彩色圖片供審查。必要時，應依中央衛生主管機關通知，提供對照標準品，以利比對。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第28條 …稱一份，係指足夠一次檢驗數量為一份。二、視檢驗需要，提供對照標準品適量。三、藥物樣品檢驗遞送表。四、中央衛生主管機關通知之檢驗項目收費標準表。五、樣品掃描檔或彩色圖片。監視期間之藥品查驗登記申請案件，應依下列程序辦理：一…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第30條 …知廠商送驗書函通關，原則上以該送驗書函上載明之藥物樣品及對照標準品之數量為準。但為顧及包裝完整性，得商請海關視實際單一完整包裝酌量放行。二、輸出、輸入管制藥品（含試製管制藥品原料藥輸入）之相關同意文件，應依管制藥品管理條…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第83條 …。中央衛生主管機關於必要時，得令其提供藥物樣品三份或適量對照標準品。前二項所稱三份，指足夠三次檢驗之數量。中藥檢驗案件經中央衛生主管機關認定應重新檢驗者，申請人應再繳納費用。申請人送驗時，應遵守之相關事項，準用第二十九條…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第84條 …外，應依第八十二條第一項送驗通知所載之中藥樣品、原藥材及對照標準品之數量，辦理通關。但輸入之單一包裝數量逾檢驗所需數量者，為顧及包裝完整性，得商請海關以單一完整包裝酌量放行。申請輸入中藥變更登記須送驗時，其樣品、數量與通…
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第4條 血漿製劑之原料、規格、標準品、試劑、材料及動物性原料、試劑及成分的管制：一、血漿原料應檢附原廠及原產國要求的血漿原料規格。二、原料之活性：應敘述以製造廠對照標準品(標準批次或試驗批次)測定產品效價／生物活性之生物學試驗，…
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第7條 …檢驗成績書(五)檢驗結果為數值者應以數據表示，檢驗方法為比對標準品者可以「Pass」表示五、方法確效：應具備方法確效與數據分析。
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 3 …結果及相關規格。所使用之每一種分析應予敘述，包括所用的方法與標準品、試驗過程、組間與組內分析的變異性、線性分析及可接受之範圍。(二)規格與分析方法：1原料與半製品之規格及測試應詳述放行測試(releasetesting)…
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 6 …驗成績書。(五)檢驗結果為數值者應以數據表示，檢驗方法為比對標準品者可以「Pass」表示。八方法確效：提供必要之方法確效與數據分析。
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 1 …(生物鑑定)，並提供測試的結果。應對每種生物鑑定的規格、對照標準品、測試方法的確效及可接受誤差範圍作完整的說明，同時也應包括於免疫化學或血清學分析中所使用特定抗體的鑑定。第四條疫苗類原料藥之製造方法：應說明原料藥製造及管…
- 行政行政院環境保護署環境檢驗所辦事細則 第4條 …位品質保證制度之技術及行政支援事項。(七)關於環境檢驗盲樣及標準品之管理及保存事項。三、第三科：(一)關於省(市)、縣(市)環境檢驗品質保證、品質管制、業務執行之督導及協調事項。(二)關於環境檢驗合約實驗室設置之推動及輔…
- 行政空氣品質監測站設置及監測準則 第9條 …偏移檢查與調整紀錄。三、例行性預防維護與修復性維護紀錄。四、標準品紀錄。五、校正與查核紀錄。六、數據有效性確認紀錄。七、其他經中央主管機關指定之項目。