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第 4 / 7 頁- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 本條文有附件第82條 本標準之中藥用藥項目表（複方），詳附件五。
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第2條 …性物或成分，常用於藥品、生物藥品或生物技術產品之製造者。八、中藥材：指源自於自然界，依中醫藥理論，載於臺灣中藥典、固有典籍或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典及其補充典籍，得供藥品使用之礦物或特定基原之植物與動物之原藥…
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第26條 …染性肺炎影響而發生營運困難之事業：一、製造藥品所需之原料藥或中藥材有不足供應情形，致該原料藥、其他來源替代原料藥或中藥材之平均單位成本超過該原料藥或中藥材前三年平均單位成本之一點五倍，或製劑輸入成本超過該製劑前三年平均單…
- 行政藥師法 第15條 …之監製。七、依法律應由藥師執行之業務。八、藥事照護相關業務。中藥製劑之製造、供應及調劑，除依藥事法有關規定辦理外，亦得經由修習中藥課程達適當標準之藥師為之；其標準由中央主管機關會同中央教育主管機關定之。藥師得販賣或管理一…
- 行政藥師法 第41條 中藥之販賣、監製及調劑，由中央主管機關依藥事法有關規定，訂定辦法管理之。
- 行政藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理須修習中藥課程標準 第2條 藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理者，必須修滿左列中藥課程及時數。一、中藥概論十八小時：包括中藥發展史、中藥材之應用及管理。二、本草十八小時：包括本草綱目、中藥之性能、配伍及禁忌之研討。三、中藥炮製三十六小時：包括中藥材之煉…
- 行政藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理須修習中藥課程標準 第3條 前條所列中藥課程，須在公立或經教育部立案之私立醫學院及藥學專科學校修習，由各該院校發給證明書。
- 行政藥劑生駐店從事中藥之買賣及管理須修習中藥課程標準 第4條 辦理修習中藥課程之院校，應事先擬具招收修習中藥課程學員辦法（包括課程內容、修習方式、時間、招收學員名額及學費等），報經教育部核准；並將參加修習課程及格者列冊分別陳報教育部及行政院衛生署備查。行政院衛生署得商請教育部選定學…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第2條 申請中藥製造品質檢查，每件應繳納之費用如下：一、國內中藥製造工廠檢查：（一）新設、遷移、擴建、復業，新臺幣三萬七千元。（二）增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查，新臺幣二萬五千元。（三）後續追蹤管理之檢查，新臺幣二萬五…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第3條 申請中藥查驗登記，每件應繳納之費用如下：一、新藥查驗登記，新臺幣二萬元。二、一般製劑查驗登記，新臺幣八千元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第4條 申請中藥許可證領證，每件應繳納新臺幣一千五百元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第5條 申請中藥登記事項變更，每項應繳納之費用如下：一、劑型、處方、賦形劑變更，新臺幣六千元。二、標籤、仿單、外盒、鋁箔紙（袋）變更，新臺幣五千元。三、標籤、仿單、外盒、鋁箔紙（袋）核定本遺失補發，新臺幣五千元。四、其他中藥登記…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第6條 申請中藥許可證遺失補發與污損換發，每件應繳納新臺幣三千五百元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第7條 申請中藥許可證有效期間展延，每件應繳納新臺幣三千元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第10條 產品屬性、藥品查驗登記、臨床試驗及中藥製造品質檢查之函詢事項，每件應繳納新臺幣五千元。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第5條 本辦法所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用，具有療效之中藥處方，並經中央衛生主管機關選定公佈者而言。依固有成方調製（劑）成之丸散、膏、丹稱為固有成方製劑。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第6條 …成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑，應由藥品製造業者製造。中藥販賣業者得依固有成方所載之原名稱、成分、製法、效能、用法及用量，調製（劑）固有成方製劑但以於其營業處所自行零售為限。
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第9條 中藥販賣業者調製（劑）固有成方製劑，應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量，連同有關資料證件，向該管直轄市、縣（市）衛生主管機關提出申請，經核准登記發給登記證後，始得製售。前項經核准發給登記證案件，直轄市、縣（市）衛生…
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第10條 中藥販賣業者調製（劑）固有成方製劑，應於其管理藥品之中醫師監督下為之。但不含毒劇藥品者，可由確具中藥基本知識及鑑別能力人員自行調製（劑）之。
- 行政食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則 第5條 …群或症狀。二、涉及減輕或降低導致疾病有關之體內成分。三、涉及中藥材效能。
- 行政藥事法施行細則 第33條 …稱不得買賣，包括不得將藥物供應非藥局、非藥商及非醫療機構。但中藥製造業者所製造之藥食兩用中藥單方藥品，批發予食品製造廠商作為食品原料者，不在此限。
- 行政藥事法施行細則 第45條 …內容、用量、用法、效能、注意事項、包裝及廠商名稱、地址為限。中藥材之廣告所用文字，其效能應以本草綱目所載者為限。
- 行政藥物安全監視管理辦法 第4條 藥品屬中藥，有下列情形之一者，適用本辦法規定：一、本法第七條之新藥。二、中央衛生主管機關依第十條第一項規定公告或核定之藥品。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …不確定度之評估報告。（四）申請認證之檢驗項目，中華藥典、臺灣中藥典未有檢驗方法者，其方法確效試驗評估報告。（五）認證檢驗項目之檢驗報告出具格式、報告簽署人中文正楷簽名。四、實驗室位置簡圖及檢驗設施配置圖。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第10條 …三十日。二、檢驗方法之依據變更：自事實發生之日起九十日。三、中藥材及中藥濃縮製劑含異常物質限量基準修正致檢驗範圍變更：自生效之日起九十日。四、檢驗機構名稱、實驗室名稱、實驗室負責人或報告簽署人變更：自事實發生之日起九十日…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第74條 本章所定中藥之檢驗規格，以臺灣中藥典、中華藥典或中央衛生主管機關認定之其他各國藥典或公告事項為準，藥典並以最新版本或前一版本為限，但中藥製劑之檢驗規格，以臺灣中藥典或中華藥典最新版本為準。前項檢驗規格，臺灣中藥典、中華藥…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第75條 中藥之處方依據，應符合下列規定之一：一、屬中央衛生主管機關公告之基準方者，其劑型、處方內容，與基準方所載者相同。二、符合固有典籍或其他經中央衛生主管機關認可之典籍所載之處方。三、符合其他藥商藥品許可證所載之處方。但內政部…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第76條 中藥之品名，應依下列規定定之：一、單方製劑：以中藥材名，加冠廠名、品牌或註冊商標及劑型名稱；其以商品名加冠者，並於品名末處以括號加註中藥材名。二、複方製劑：以原典成方名，加冠廠名、品牌或註冊商標及劑型名稱；其以商品名加冠…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第76-1條 中藥有外銷專用品名，或有下列情形之一，於申請查驗登記時，檢附註明外銷專用品名之輸入國訂單或商標註冊證影本者，其品名得免含廠名：一、申請人為商標權人。二、申請人為非商標權人，其獲授權使用商標，且商標權人為接受申請人委託製造…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第76-2條 中藥之品名不得使用他廠藥品商標或廠名。但取得所用廠名之商標權，或其係委託製造，取得受託製造廠出具之廠名使用同意書者，不在此限。