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第 1 / 6 頁- 行政衛生福利部食品藥物管理署組織法 第2條 …食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗。五、食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。六、管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導與第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販…
- 行政衛生福利部國家中醫藥研究所組織法 第2條 …、中醫理論及診斷基準之研究。二、中醫醫療技術之療效評估。三、中藥材基源鑑定、種源保存及培育之研究。四、中藥藥理成分之分離、純化、鑑定及其他藥物化學有關之研究。五、中藥藥理、毒理與相關安全性之研究及療效評估。六、中藥及其製…
- 行政衛生福利部國家中醫藥研究所處務規程 第4條 …下列組、室：一、中醫藥基礎研究組。二、中醫藥臨床研究組。三、中藥化學研究組。四、中藥材發展組。五、中醫藥典籍組。六、秘書室。
- 行政衛生福利部國家中醫藥研究所處務規程 第5條 …基礎研究組掌理事項如下：一、中醫理論、診斷及療法之研究。二、中藥藥理之研究。三、中藥安全性及與西藥交互作用之研究。四、其他有關中醫藥基礎研究事項。
- 行政衛生福利部國家中醫藥研究所處務規程 第7條 中藥化學研究組掌理事項如下：一、中藥活性成分之化學研究。二、中藥活性成分與衍生物之設計及合成研究。三、中藥品質管制之標準化研究。四、中藥化學成分資料庫之建置。五、其他有關中藥化學研究事項。
- 行政衛生福利部國家中醫藥研究所處務規程 第8條 中藥材發展組掌理事項如下：一、中藥材基源鑑定、種源保存及培育之研究。二、中藥材標本製作、展示及應用。三、中藥方劑及製劑改良之研究。四、其他有關中藥材發展事項。
- 行政衛生福利部處務規程 第13條 …。三、中醫醫事機構管理政策之規劃、推動及相關法規之研擬。四、中藥(材)、植物性藥材之管理與品質促進政策之規劃、推動及相關法規之研擬。五、其他有關中醫藥管理事項。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4條 …優良製造規範（以下稱PIC／SGMP）之藥品，不得建議收載。中藥藥品項目收載及異動，應由中藥相關藥業公會於每年四月十五日及十月十五日前向保險人提出建議，經每半年於藥物擬訂會議擬訂後，由保險人暫予收載。依第三十三條之二以同…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第11條 …方暫予支付。但保險人應逐步檢討並縮小該類品項之給付範圍。三、中藥藥品：（一）依中藥新藥查驗登記須知之規定，依「藥品優良臨床試驗規範（GCP）」進行臨床試驗，且通過新藥查驗登記（NDA）各項審查作業，取得主管機關核發藥品許…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第27條 …發廠藥品在國內已有實施BA/BE之同成分規格藥品者，分為監視中藥品與非監視中藥品：（一）監視中藥品：以該品於十大先進國家藥價中位數為支付價格上限。（二）非監視中藥品：以該品於十大先進國家藥價中位數之0.85倍為支付價格上…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第28條 …載有實施BA/BE之同成分劑型藥品，且原開發廠藥品非屬於監視中藥品，以十大先進國家藥價中位數之0.85倍為支付價格上限。2.本標準未收載有實施BA/BE之同成分劑型藥品或本標準已收載有實施BA/BE同成分劑型藥品，且原開…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第30條 …之八十或百分之九十：1.原開發廠藥品尚在專利期內或仍屬監視期中藥品者，以同規格原開發廠藥品最低價之百分之八十為支付價格。2.其他條件者，以同規格原開發廠藥品最低價之百分之九十為支付價格。（二）同規格BA/BE學名藥品最低…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32條 …收載有實施BA/BE同成分劑型藥品，且原開發廠藥品非屬於監視中藥品，以十大先進國家藥價中位數之0.85倍為支付價格上限。2.本標準未收載有實施BA/BE之同成分劑型藥品或本標準已收載有實施BA/BE同成分劑型藥品，且原開…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第81條 本標準之中藥用藥品項表（單方），詳附件四。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第82條 本標準之中藥用藥品項表（複方），詳附件五。
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第2條 …性物或成分，常用於藥品、生物藥品或生物技術產品之製造者。八、中藥材：指源自於自然界，依中醫藥理論，載於臺灣中藥典、固有典籍或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典及其補充典籍，得供藥品使用之礦物或特定基原之植物與動物之原藥…
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第26條 …染性肺炎影響而發生營運困難之事業：一、製造藥品所需之原料藥或中藥材有不足供應情形，致該原料藥、其他來源替代原料藥或中藥材之平均單位成本超過該原料藥或中藥材前三年平均單位成本之一點五倍，或製劑輸入成本超過該製劑前三年平均單…
- 行政藥師法 第15條 …之監製。七、依法律應由藥師執行之業務。八、藥事照護相關業務。中藥製劑之製造、供應及調劑，除依藥事法有關規定辦理外，亦得經由修習中藥課程達適當標準之藥師為之；其標準由中央主管機關會同中央教育主管機關定之。藥師得販賣或管理一…
- 行政藥師法 第41條 中藥之販賣、監製及調劑，由中央主管機關依藥事法有關規定，訂定辦法管理之。
- 行政藥劑生資格及管理辦法 第13條 …定得由藥劑生為之之藥品調劑。三、依藥事法第二十八條第二項所定中藥販賣業者之藥品及其買賣。四、前三款相關之藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮詢及其他依法得由藥劑生執行之業務。藥劑生得販賣或管理一定等級之醫療器材之範圍及種類…
- 行政上市中藥監測辦法 第2條 中央主管機關應每年訂定上市中藥監測計畫；其內容，包括下列事項：一、計畫目標及期程。二、監測品項、內容及數量。三、執行方式。四、監測結果彙報。五、監測報告及執行結果之公布。前項第二款至第四款事項，由直轄市、縣（市）主管機關…
- 行政上市中藥監測辦法 第3條 前條第一項第二款監測品項及內容如下：一、中藥材：（一）標籤或包裝。（二）砷、鉛、鎘、汞或總重金屬。（三）二氧化硫。（四）黃麴毒素。（五）農藥殘留。（六）其他經中央主管機關認定應監測事項。二、中藥製劑：（一）標籤或包裝。（…
- 行政中醫藥發展法 第3條 …從事傳統與現代化應用開發、促進健康及治療疾病之醫療行為。二、中藥：指以中藥學理論為基礎，應用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之中藥材及中藥製劑。三、中醫藥：指中醫及中藥。
- 行政中醫藥發展法 第5條 …、中醫藥發展之目標及願景。二、提升中醫醫療照護品質。三、提升中藥品質及促進產業發展。四、促進中醫藥研究發展及國際合作交流。五、中醫藥人才培育。六、其他促進中醫藥發展事項。前項中醫藥發展計畫，中央主管機關應會商相關機關定之…
- 行政中醫藥發展法 第7條 …就下列事項，給予適當之獎勵或補助：一、中醫藥研究及發展。二、中藥製劑創新及開發。三、中藥藥用植物種植。前項獎勵或補助之對象、條件、申請程序、額度、審查、核准、廢止及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政中醫藥發展法 第12條 中央主管機關應強化中藥材源頭管理，積極發展及輔導國內中藥藥用植物種植；必要時，得會同中央目的事業主管機關辦理之。承租公有土地或國營事業土地種植中藥藥用植物，其品項經中央主管機關會商中央目的事業主管機關核定者，得給予獎勵及…
- 行政中醫藥發展法 第13條 中央主管機關應完善中藥品質之管理規範，促進中藥規格化、標準化及現代化。
- 行政中醫藥發展法 第14條 主管機關應加強中藥上市後之監測，並公布執行結果。前項中藥上市後監測內容、品項、數量及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政中醫藥發展法 第15條 政府應輔導中藥產業開拓國際市場，提升中藥產業發展。
- 行政中醫藥發展獎勵或補助辦法 第3條 …斷基準研究，提升中醫藥臨床應用及發展。二、從事國內研發或製造中藥之新成分、新療效複方、新使用途徑、新藥材、藥材新藥用部位或新複方，提升中醫藥臨床試驗或中藥藥品製造產業發展。三、引進新穎科技於國內中藥製程或分析檢驗方法，改…