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第 37 / 39 頁- 行政全民健康保險資料特定目的外利用管理辦法 第14條 …一項所定申請特定目的外利用健保資料，經主管機關或保險人核准及申請者繳費後，應於主管機關或保險人指定之安全作業環境內為之。主管機關或保險人為建置及管理前項安全作業環境，應於技術上及組織上採取適當保護措施，監測及管控申請者執…
- 行政全民健康保險資料特定目的外利用管理辦法 第15條 …及權限確認機制。三、建立入侵防止機制及資料安全措施。四、提供申請者利用之健保資料，已假名化。五、利用期間屆滿後，刪除利用期間申請者攜入之資料、軟體及所利用之健保資料。六、保存使用紀錄及軌跡資料。主管機關或保險人應指定相關…
- 行政全民健康保險資料特定目的外利用管理辦法 第16條 申請者申請於安全作業環境之利用，應依主管機關或保險人指定之方式、時間及場所完成預約，並於預約時間內利用，且應遵行主管機關或保險人就安全作業環境訂定之規範。前項安全作業環境規範，應包括下列事項：一、禁止之行為：（一）飲食。…
- 行政全民健康保險資料特定目的外利用管理辦法 第18條 申請者應於安全作業環境內，執行健保資料特定目的外利用；其所申請利用之健保資料，不得擅自攜出。前項健保資料利用之結果，應依主管機關或保險人指定之方式攜出；主管機關或保險人並得以傳輸或其他方式提供。利用之結果，有下列情形之一…
- 行政全民健康保險資料管理條例 第9條 前條申請者，以政府機關（構）、行政法人，或於中華民國境內設立之醫療機構、學術研究機構、大學，及受政府機關委託之大學、法人、機構為限。
- 行政全民健康保險資料管理條例 第10條 …保資料，應依監察法規辦理。第一項申請應用非特定個人健保資料，申請者應訂定使用管理規範，其內容如下：一、資料使用目的及方式。二、資料接觸人員安全管理規範。三、資料事件預防、通報及應變作業程序。四、資料蒐集之特定目的消失或期…
- 行政全民健康保險資料管理條例 第11條 …特定目的外利用計畫，經主管機關或保險人審查核准後，以書面通知申請者。申請者就經核准之特定目的外利用計畫有修正、變更或展延之需要時，應依前項規定提出申請，並經主管機關或保險人審查核准後，始得執行。前二項申請之審查，由主管機…
- 行政全民健康保險資料管理條例 第12條 申請者不服主管機關或保險人依前條第一項或第二項規定所為之審核結果者，應自收受書面通知之翌日起算三十日內，向主管機關或保險人提出申復，逾期不予受理；不服申復結果者，得依法提起訴願及行政訴訟。前項申復應檢具之文件與資料、補正…
- 行政全民健康保險資料管理條例 第13條 第十一條第一項申請者經核准特定目的外利用健保資料及繳費後，其利用應依主管機關或保險人指定之方式、時間及場所執行；主管機關與保險人應於其指定之場所建置安全作業環境及規範。前項指定之方式、時間、場所、作業方式、禁止攜出項目、…
- 行政全民健康保險資料管理條例 第14條 第十一條第一項申請者執行健保資料特定目的外利用所得結果，不得含有可識別個人身分之資料。前項利用結果，申請者不得為第十一條第一項及第二項經核准特定目的外利用計畫以外之利用。申請者於特定目的外利用計畫執行完畢後，應將其利用結…
- 行政全民健康保險資料管理條例 第15條 第十一條第一項申請者執行健保資料特定目的外利用所得結果，自申請日起十五年內產生產業利益者，應提撥一定比率回饋金，納入全民健康保險基金。前項產業利益之認定、提撥回饋金之一定比率、方式及其他相關事項之辦法，由主管機關定之。
- 行政全民健康保險資料管理條例施行細則 第3條 申請者依本條例第十四條第三項規定，將其利用結果報告提供予主管機關或保險人者，應於利用計畫執行完畢後一年內為之。前項利用結果報告，應包括計畫名稱與案件編號，及其他主管機關或保險人指定之事項。申請者就利用結果發表論著時，應於…
- 行政政府機關（構）及行政法人執行法定職務利用全民健康保險資料管理辦法 第2條 政府機關（構）及行政法人（以下併稱申請者），為執行法定職務，依本條例第十條第一項規定，申請特定目的外利用全民健康保險資料（以下簡稱健保資料），應以書面載明下列內容，並檢附相關文件、資料，向保險人提出：一、法律依據。二、利…
- 行政政府機關（構）及行政法人執行法定職務利用全民健康保險資料管理辦法 第4條 申請者申請於特定安全作業環境內利用健保資料者，應經保險人同意，並於保險人指定之安全作業環境內為之。保險人指定前項作業環境時，應以書面通知申請者。第一項指定之安全作業環境，為主管機關建置及管理者，保險人並應副知主管機關。申…
- 行政政府機關（構）及行政法人執行法定職務利用全民健康保險資料管理辦法 第5條 申請者對其取得之健保資料，應於申請目的之必要範圍內，依其所依據之法律運用及管理，不得任意對外揭露或為其他目的外利用。申請者違反本辦法者，保險人得拒絕提供，並得停止其利用資料；其因而致生損害於他人者，申請者應依法負責。
- 行政再生醫療研究發展獎勵辦法 第7條 申請者有下列情形之一者，中央主管機關或中央目的事業主管機關不予獎勵；已獎勵者，得撤銷或廢止之，並以書面行政處分通知受獎勵者限期返還獎狀、獎座或獎牌：一、提供之文件、資料虛偽不實。二、以詐欺、賄賂、脅迫或其他不正當之方法獲…
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第8條 …胞保存庫之實地查核。前項查核發現有缺失者，中央主管機關應通知申請者限期補正，並提交補正報告。中央主管機關檢視補正報告後，必要時，得進行實地複查。前條申請經實地查核、複查通過者，由中央主管機關核發細胞保存庫設置許可。
- 行政再生醫療細胞操作管理辦法 本條文有附件第3條 申請細胞操作許可者（以下簡稱申請者），應填具申請書及檢附附件二所列文件、資料，並繳納規費後，向中央主管機關提出。前項文件、資料，有欠缺得補正者，中央主管機關應通知限期補正；屆期未補正者，不予受理。
- 行政再生醫療細胞操作管理辦法 第4條 中央主管機關受理前條申請，申請者之文件、資料完備者，應進行實地查核。實地查核時，申請者應當場執行細胞操作，供查核人員檢視。實地查核結果認有缺失者，中央主管機關應通知申請者限期補正，並提交補正報告。中央主管機關檢視補正報告…
- 行政醫療事故預防及爭議處理法 第24條 …委員未依前項規定迴避，調解會應令其迴避，並另為指定；經當事人申請者，亦同。當事人認調解委員顯有偏頗之虞，經他方當事人之同意，得向調解會申請另為指定；他方當事人不同意者，視為調解不成立。
- 行政醫療廢棄物再利用許可審查收費標準 第3條 申請者應於申請之同時繳納審查費。未繳納者，本部不予受理。前項規定於案件經本部審查決定駁回後，如申請者再為申請，亦適用之。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第2條 …臨場費，準用國外出差旅費報支要點相關規定，並由中央主管機關向申請者收取。六、國內西藥販賣業者運銷品質檢查：（一）新設、遷移、擴建、復業或增加運銷作業項目之檢查，新臺幣九千元。（二）後續管理檢查，新臺幣九千元。（三）西藥運…
- 行政食品藥品醫療器材化粧品檢驗機構認證收費標準 第2條 …三千元。前項第一款認證申請費，其為增項或變更認證併同展延認證申請者，依展延認證計收費用。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第10條 …機構申請製造或輸入醫療器材者，其應檢附之文件、資料如下：一、申請者資格文件：（一）醫療器材商或藥商：許可執照影本。（二）臨床試驗機構：機構設立證明文件；其申請書蓋印信者，免附。二、臨床試驗倫理審查委員會同意書。三、試驗用…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第13條 …申請製造或輸入醫療器材樣品者，其應檢附之文件、資料如下：一、申請者資格文件：（一）醫療器材商或藥商：許可執照影本。（二）研究機構、試驗機構或教學醫院：機構設立證明文件；其申請書蓋印信者，免附。二、研究計畫書。三、醫療器材…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第19條 …等級、第三等級醫療器材許可證，且於有效期限屆至後六個月內重新申請者，其應檢具之文件、資料如下，不受第六條規定之限制：一、醫療器材商許可執照。二、原許可證。三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤、說明書或包裝。四、標籤、…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第21條 …事項變更者，應於登錄系統申請變更，並繳納費用。前項申請變更，申請者應準用前條之規定，上傳備查文件、資料。前條第一項第二款醫療器材商名稱之變更，以未涉及權利移轉者為限。前條第一項第四款醫療器材分類品項名稱及代碼，不得申請登…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第58條 …試驗用醫療器材臨床前資料及說明書。臨床試驗由臨床試驗機構提出申請者，得免檢附前項第一款文件。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第5條 前條文件、資料與規定不符或內容不全者，中央主管機關應通知申請者限期補正；屆期未補正者，不予受理。
- 行政外國專業人才及其眷屬身心障礙者福利與服務需求評估辦法 第3條 …八條第一項及第二項提供之居留資料進行查對。申請人委託他人代為申請者，並應附委託書及受託人之身分證明文件。