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第 24 / 163 頁- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第4條 …查,新臺幣六萬元;每案上限新臺幣三十萬元。二、輸入自用原料藥備查、輸入試製藥品原料藥備查,新臺幣五千元。三、製劑使用原料藥證明、原料藥技術性資料證明備查函,新臺幣二千元。四、原料藥技術性資料展延,新臺幣三千元。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …萬元。(三)國外藥廠實地查核,藥廠之工廠資料經衛生福利部准予備查者,收費新臺幣六十萬元;工廠資料未經衛生福利部准予備查者,收費新臺幣七十萬元;其國外藥廠實地查核收費含文件審查新臺幣六萬元及實地查核新臺幣五十四萬元或新臺幣…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第7條 辦理藥品相關證明書及備查函申請者,每件應繳納之審查費如下:一、製售(銷售)證明書,新臺幣二千元。二、藥物優良製造證明文件,新臺幣二千元。三、西藥運銷許可證明文件,新臺幣二千元。四、臨床試驗、生體可用率及生體相等性相關試驗…
- 行政食品安全衛生管理法 第53條 …將處理過程、結果及改善情形等資料,報直轄市、縣(市)主管機關備查。
- 行政健康食品查驗委託辦法 第9條 …章,按月陳報中央主管機關。前項紀錄受託機構並應至少保存三年以備查核。
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第17條 …登載情形,並檢附聲明書及管制藥品收支結存資料,報請食品藥物署備查,其管制藥品登記證應隨繳當地主管機關,俟核准復業時發還之。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第9條 …之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者,無須檢附。二、申請輸入之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者,無須檢附。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第10條 …之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者,無須檢附。二、輸入國政府核准輸入之許可文件。三、申請輸出之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者,無須檢附。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第13條 …之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者,無須檢附。二、申請輸入之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者,無須檢附。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第14條 …之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者,無須檢附。二、申請輸出之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者,無須檢附。三、輸入國政府核准輸入之許可文件;必要時,食品藥物署得…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第16條 …影本或藥品試製許可證明文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者,無須檢附。二、申請製造之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者,無須檢附。前項管制藥品製造同意書,以使用一次為限;其製造期限,自…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第18條 …療經過及必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書,報請食品藥物署備查。聲明書並應載明下列事項:一、病人之姓名、出生年月日、住居所及護照號碼。二、攜帶出國或入國之管制藥品品名、規格及數量。三、出國或入國期間。四、出國或入國口岸…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第19條 …索取印鑑卡一式二份,填妥加蓋印章後,一份送製藥工廠,一份保存備查。申購第一級、第二級管制藥品者,應向製藥工廠索取訂購單,填妥加蓋印章後,送製藥工廠申購。訂購單上所蓋之印章應與前項送存之印鑑相同。第一項送存之印鑑如有變更,…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第10條 …業訂定契約書,並於訂定次日起三十日內,檢具該契約書正本送本部備查,並副知再利用機構所在地直轄市、縣(市)主管機關;變更契約書內容或終止契約時,亦同。前項契約書,應記載下列事項:一、事業廢棄物種類、成分及數量。二、再利用工…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第15條 …之一者,應自事實發生次日起三十日內,檢具相關文件、資料報本部備查:一、事業或再利用機構之名稱、地址或負責人。二、清除方式。三、清除機構或車輛。四、進廠事業廢棄物貯存設施。五、產品貯存方式。清除機構之清運車輛,依中央主管機…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第22條 …,其停止再利用計畫者,應自事實發生之次日起四十五日內,報本部備查。再利用機構喪失從事業務能力或一年內無從事前項廢棄物再利用業務者,本部得廢止其再利用許可。
- 行政醫療器材管理法 第38條 …實後七日內為之,並於十五日內檢具詳細調查資料,報中央主管機關備查。
- 行政醫療器材管理法 第71條 …令其限期改善而屆期未改善。六、違反第三十八條規定,未通報或報備查,或未於期限內通報或報備查。七、違反第四十九條規定,未通報,或未依規定採取矯正預防措施。八、違反第五十三條規定,規避、妨礙或拒絕普查。九、違反第五十五條第三…
- 行政藥物優良製造準則 第32條 …認作業有關之驗證原始紀錄及統計分析之處理資料,應予彙整並留存備查。
- 行政藥物優良製造準則 第129條 …造業者應要求其輸入廠商或經銷商維護並保存醫療器材銷售紀錄,以備查核。
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第6條 …參與作業人員名冊與其作業及進出相關作業區之權限,送食品藥物署備查;其有異動時,亦同。二、參與作業人員於作業前,瞭解管制藥品之管制等級,詳閱物質安全資料表,瞭解藥品之危險性。三、參與作業人員依受託藥商建立之安全管理作業程序…
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第7條 受託藥商應訂定管制藥品保全計畫,報食品藥物署備查,並落實執行。前項保全計畫,應包括下列內容:一、作業與儲存場所之進出管制及監視錄影措施。二、管制藥品移轉程序。三、管制藥品之作業與儲存場所之垃圾處理,及管制藥品回收作業程序…
- 行政內政部補助或委託辦理老人服務及照顧辦法 第8條 …上。二、依貸款還款計畫,得於五年內全數清償貸款,並先報經本部備查。
- 行政全國性社會福利財團法人資料電子傳輸辦法 第3條 …過之工作計畫及經費預算相關文件、資料,以電子傳輸方式,報本部備查。工作計畫及經費預算,與洗錢或資恐高風險國家或地區有關者,其風險評估報告,依前項規定辦理。
- 行政全國性社會福利財團法人資料電子傳輸辦法 第4條 …過之工作報告及財務報表相關文件、資料,以電子傳輸方式,報本部備查。置有監察人之社福法人,其監察人依本法第二十五條第二項製作之前一年度監察報告書,併同前項工作報告及財務報表,以電子傳輸方式,報本部備查。
- 行政全國性社會福利財團法人資料電子傳輸辦法 第7條 …之文件、資料,不得有虛偽不實或隱匿之情事。第三條及第四條所定備查之文件、資料,除其他法令另有規定外,應保存十年。
- 行政托嬰中心監視錄影設備設置及資訊管理利用辦法 第4條 …、管理及維護設備。前項專責人員,應報直轄市、縣(市)主管機關備查;其有變更時,亦同。
- 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第2條 …十二、於提供服務前,應報經服務所在地直轄市、縣(市)主管機關備查,並接受直轄市、縣(市)主管機關監督及輔導。
- 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第65條 …第六十七條規定,招募遴選合格之照顧服務員,並報經當地主管機關備查後輔導其提供服務。
- 行政私立兒童及少年福利機構設立許可及管理辦法 第9條 …市、縣(市)主管機關並應製作設立許可概況表一份報中央主管機關備查。前項設立許可證書,應載明兒童及少年福利機構名稱、地址、負責人姓名、設立日期、面積及服務對象等。第一項設立許可證書,不得租借或轉讓他人;並應懸掛於兒童及少年…