辦理藥品相關證明書及備查函申請者，每件應繳納之審查費如下：
一、製售（銷售）證明書，新臺幣二千元。
二、藥物優良製造證明文件，新臺幣二千元。
三、西藥運銷許可證明文件，新臺幣二千元。
四、臨床試驗、生體可用率及生體相等性相關試驗之備查函證明，新臺幣二千元。
五、藥物製造許可、西藥運銷許可、核備函及認可函遺失補發，新臺幣二千元。
前項證明書及備查函之申請，每件以一式三份為限。
第一項第一款製售（銷售）證明書之申請，每件以一許可證為限。