Fee-charging Standards for Reviewing the Registration of Western Medicines Article 7
Review fees for each Related certificates and reference letters are as below:1. Free Sale Certificate (FSC): TWD 2,000.2. GMP certificate: TWD 2,000.3. GDP certificate: TWD 2,000.4. Reference letter of clinical trial, BA and BE study: TWD 2,000.5. Reissue of medicament manufacturing license, western pharmaceuticals distribution license, reference letter and approval letter: TWD 2,000.Applications of the certificates and reference letters listed in Subparagraph are limited to three copies per set for each application.Applications of FSC listed in Item 1 of Paragraph 1 are limited to one license for each application.
中文原文 西藥查驗登記審查費收費標準第7條
辦理藥品相關證明書及備查函申請者，每件應繳納之審查費如下：
一、製售（銷售）證明書，新臺幣二千元。
二、藥物優良製造證明文件，新臺幣二千元。
三、西藥運銷許可證明文件，新臺幣二千元。
四、臨床試驗、生體可用率及生體相等性相關試驗之備查函證明，新臺幣二千元。
五、藥物製造許可、西藥運銷許可、核備函及認可函遺失補發，新臺幣二千元。
前項證明書及備查函之申請，每件以一式三份為限。
第一項第一款製售（銷售）證明書之申請，每件以一許可證為限。
一、製售（銷售）證明書，新臺幣二千元。
二、藥物優良製造證明文件，新臺幣二千元。
三、西藥運銷許可證明文件，新臺幣二千元。
四、臨床試驗、生體可用率及生體相等性相關試驗之備查函證明，新臺幣二千元。
五、藥物製造許可、西藥運銷許可、核備函及認可函遺失補發，新臺幣二千元。
前項證明書及備查函之申請，每件以一式三份為限。
第一項第一款製售（銷售）證明書之申請，每件以一許可證為限。