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第 2 / 6 頁- 行政動物用藥品優良製造準則 第23條 …華民國一百零三年十二月三十一日以前，已完成國內工廠登記或國外動物用藥品製造廠（所）登記之藥廠，不在此限：一、滅菌過程。二、水系統。三、清潔。四、分析方法。五、製程。六、最終滅菌。七、空調系統。八、電腦化系統。九、無菌操作…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第42條 …於明顯嚴重且非預期之產品缺失，應即向各相關主管機關報告。並依動物用藥品管理法相關規定處理。所有申訴之處理，應留書面紀錄，並予整理建檔，供該產品品質評估作業之參考。
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第10條 …業執照。（六）畜牧獸醫機構：經政府立案之設立許可文件。（七）動物用藥品販賣業：動物用藥品販賣業許可證。（八）動物用藥品製造業：工廠登記、公司登記或商業登記證明文件。（九）醫藥教育研究試驗機構：經政府立案之設立許可文件或其…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第7條 …獸醫機構：所屬獸醫師或獸醫佐。五、西藥製造業：所屬藥師。六、動物用藥品製造業及動物用藥品販賣業：所屬藥師、獸醫師或獸醫佐。前項第三款、第四款及第六款之獸醫佐，以符合獸醫師法第十六條第二項規定者為限。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第24條 西藥或動物用藥品製造業者及販賣業者依本條例第二十八條第一項規定登載簿冊時，應依各藥品品項及批號分別登載下列事項：一、品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、批號、最小單位及製造廠名稱。二、收入及支出資料，包括收入或支…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第26條 西藥或動物用藥品製造業者及販賣業者依本條例第二十八條第二項規定申報管制藥品簿冊登載情形者，應於每月二十日前就其前一個月簿冊登載情形，依藥品品項逐批載明下列事項，向所在地、銷售地衛生主管機關及食品藥物署申報；於該期間無任何…
- 行政藥物製造工廠設廠標準 第5條 …毒劇外用藥品之設備，應嚴格區分，不得互為挪用。製造人用藥品與動物用藥品之場所設備均應分開，不得在未隔絕之同一建築物作業。但使用符合人用藥品規格製造動物用藥品者，不在此限。
- 行政藥物優良製造準則 第19條 中藥廠對於製造人用藥品與動物用藥品之場所、設備，應予分開，不得在未隔絕之同一建築物作業。但使用符人用藥品規格製造動物用藥品者，不在此限。
- 行政新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法 第4條 …飼料管理法所稱飼料及飼料添加物。三、肥料管理法所稱肥料。四、動物用藥品管理法所稱動物用藥品。五、藥事法所稱藥物。六、管制藥品管理條例所稱管制藥品。七、化粧品衛生安全管理法所稱化粧品。八、食品安全衛生管理法所稱食品、食品添…
- 行政工業及礦業團體分業標準 …─────────────┼───┤│動物用醫藥保│從事製造動物用藥品、酵母菌、乳酸菌、中│││健工業│草藥醫藥保健、衛生保健設備、醫療器材設││││備、醫藥級維他命、礦物質（已有專業公會││││者除外）之工業。││├─…
- 行政專利法 第53條 …超過五年者，其延長期間仍以五年為限。第一項所稱醫藥品，不及於動物用藥品。第一項申請應備具申請書，附具證明文件，於取得第一次許可證後三個月內，向專利專責機關提出。但在專利權期間屆滿前六個月內，不得為之。主管機關就延長期間之…
- 行政專利法 第57條 …次許可證或該許可證曾辦理延長者。六、核准延長專利權之醫藥品為動物用藥品。專利權延長經舉發成立確定者，原核准延長之期間，視為自始不存在。但因違反前項第三款規定，經舉發成立確定者，就其超過之期間，視為未延長。
- 行政營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法 第10條 生技醫藥公司投資計畫之試驗項目應符合藥事法、農藥管理法、動物用藥品管理法、醫療器材管理法或其他相關法規規定；其設備安裝地點位於都市計畫地區者，應符合都市計畫法及都市土地使用分區管制之規定；位於非都市計畫地區者，應符合區域…
- 行政生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法 第10條 …藥公司研究與發展投資計畫之試驗項目應符合藥事法、農藥管理法、動物用藥品管理法、醫療器材管理法或其他相關法規規定；其設備安裝地點位於都市計畫地區者，應符合都市計畫法及都市土地使用分區管制之規定；位於非都市計畫地區者，應符合…
- 行政行政院農業委員會家畜衛生試驗所暫行組織規程 第10條 本所為配合推動優良藥品製造標準及檢驗業務需要，得設動物用藥品檢定分所，分所得視業務需要，置分所長、系主任、研究員、副研究員、助理研究員、課員、會計員。
- 行政行政院農業委員會家畜衛生試驗所暫行組織規程 第12條 …本所分層負責明細表，由本所訂定，報行政院農業委員會備查。本所動物用藥品檢定分所之分層負責明細表，由分所訂定，報本所備查。
- 行政行政院農業委員會動植物防疫檢疫局組織條例 第2條 …植物防疫、檢疫政策、法規、方案、計畫之擬訂、執行及督導。二、動物用藥品與動物衛生資材政策、法規、方案、計畫之擬訂、執行及督導。三、獸醫公共衛生政策、法規、方案、計畫之擬訂、執行及督導。四、植物防疫、檢疫人員與獸醫師管理政…
- 行政行政院農業委員會動植物防疫檢疫局辦事細則 第5條 …（六）其他有關家禽及水生動物防疫事項。四、藥品管理科：（一）動物用藥品與動物衛生資材管理政策、法規、方案、計畫之擬訂、策劃、執行及督導。（二）動物用藥品與動物衛生資材檢驗之策劃、執行及督導。（三）動物用藥品科技之研究、發…
- 行政畜牧法施行細則 第17條 …務，對畜產品有關之畜牧團體、畜牧場、飼養戶、販運商、飼料商及動物用藥品商等提供服務時，得向其索取相關資料。
- 行政畜牧法 第27條 …訂各項因應措施，報請中央主管機關核定實施。二、提供有關飼料、動物用藥品等重要畜牧資材供需之資訊。三、為穩定重要畜產品之價格，得協調農民團體或農產品批發市場在批發市場內買入、賣出或辦理該項畜產品之共同運銷。四、接受中央主管…
- 行政財團法人中央畜產會設置辦法 第4條 …場擬訂各項因應措施，報請主管機關核定實施。二、提供有關飼料、動物用藥品等重要畜牧資材供需之資訊。三、為穩定重要畜產品之價格，得協調農民團體或農產品批發市場在批發市場內買入、賣出或辦理該項畜產品之共同運銷。四、接受主管機關…
- 行政動物保護法施行細則 第3條 …第一項所稱進行動物科學應用之機構如下：一、專科以上學校。二、動物用藥品廠。三、藥物工廠。四、生物製劑製藥廠。五、醫院。六、試驗研究機構。七、其他經中央主管機關指定之動物科學應用機構。
- 行政動物用藥品使用準則 第1條 本準則依動物用藥品管理法第三十二條規定訂定。
- 行政動物用藥品使用準則 本條文有附件第3條 水產動物用藥品之品目、使用對象、用途、用法、用量、停藥期及使用上應注意事項等，應符合附件一水產動物用藥品使用規範規定。
- 行政動物用藥品使用準則 本條文有附件第4條 動物用藥品添加於飼料中供給家畜禽作為促進生長、改善飼料利用效率及預防控制疾病之製劑，屬非處方藥品，但其品目、規格、使用對象、用途、用法、用量、停藥期及使用上應注意事項等，應符合附件二含藥物飼料添加物使用規範規定。
- 行政動物用藥品使用準則 第7條 動物用藥品之停藥期，係指藥品於最後一次使用後，使用之動物及其產品不得上市供人食用所需之期間。前項停藥期應按實足日數計算。二種以上之動物用藥品合併投予動物時，其停藥期以其中最長者為準。
- 行政動物用藥品許可查驗規費收費標準 第1條 本標準依動物用藥品管理法第十二條之四規定訂定之。
- 行政動物用藥品許可查驗規費收費標準 第2條 本標準所規定規費包括動物用藥品許可證證書費、販賣業許可證證書費及動物用藥品檢驗費、查驗費。
- 行政動物用藥品許可查驗規費收費標準 第3條 製造或輸入動物用藥品許可證證書費，每件新臺幣四千元。申請補發或換發亦同。
- 行政動物用藥品許可查驗規費收費標準 第4條 動物用藥品販賣業許可證證書費，每件新臺幣一千元。申請補發或換發亦同。