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第 15 / 24 頁- 行政血液製劑條例施行細則 第8條 …本條例第十三條第一項規定，將所採集之血液原料提供其他血液製劑製造業者，應檢具該血液製劑製造業者之藥品製造許可證影本，並載明血液原料提供數量，申請中央主管機關核准；變更時，亦同。
- 行政食品良好衛生規範準則 第3條 …形或無形隔離之措施。八、食品工廠：指適用工廠管理輔導法之食品製造業者。九、真空包裝即食食品：指脫氣密封於密閉容器內，拆封後即可食用之食品。十、熱殺菌：指經加熱程序殺死病原菌、腐敗菌及其他微生物之措施。十一、密閉容器：指密…
- 行政食品良好衛生規範準則 第12條 食品製造業作業場所之配置及空間，應符合下列規定：一、作業性質不同之場所，個別設置或有效區隔，並採取避免交叉污染之措施。二、具足夠空間，供作業設備與食品器具、容器、包裝之放置、衛生設施之設置及原材料之貯存。
- 行政食品良好衛生規範準則 第13條 食品製造業在製程中，應符合下列規定：一、應管制溫度、溼度、pH值、水活性、壓力、流速、時間及其他相關事項或有必要者，建立管制方法及基準，並作成紀錄。二、就原料、半成品及成品之檢驗狀況，為適當標示，並依其狀況為適當之處理。…
- 行政食品良好衛生規範準則 第14條 食品製造業訂定產品有效日期，應以保存性之試驗或其他合理文件、資料為據，並將其試驗結果作成紀錄；產品並應留樣保存至有效日期。
- 行政食品良好衛生規範準則 第15條 食品製造業每批成品應確認符合其品保要求；不符合者，應有適當處理程序，並作成紀錄。
- 行政食品良好衛生規範準則 第16條 食品製造業產品銷售予非自然人之直接買受者，應有可追蹤流向之相關資料或紀錄。
- 行政食品良好衛生規範準則 第17條 食品製造業應對成品回收之處理，訂定回收及處理計畫，並據以執行。
- 行政食品良好衛生規範準則 第18條 食品製造業製造之真空包裝即食食品具下列條件之一者，得於常溫貯存及販售：一、水活性零點八五以下。二、平衡pH值九點零以上。三、經熱殺菌或商業滅菌。四、天然酸性食品。五、平衡pH值小於四點六或鹽濃度大於百分之十之發酵食品。六…
- 行政食品良好衛生規範準則 第19條 食品製造業者製造之真空包裝即食食品以冷藏保存者，除具下列條件之一者外，其保存期間不得超過十日：一、添加亞硝酸鹽或硝酸鹽。二、水活性零點九四以下。三、產品平衡pH值小於四點六。四、鹽濃度大於百分之三點五之煙燻或發酵產品。五…
- 行政食品良好衛生規範準則 第20條 第十八條第一款至第五款，及前條第二款至第四款之產品，食品製造業者應留存各該款條件量測報告之證明。第十八條第三款之產品，並應依第七章之規定辦理。
- 行政食品良好衛生規範準則 第23條 食品物流業者，應依製造業者設定之溫度及其他貯存條件運送。
- 行政食品良好衛生規範準則 第27條 販賣、貯存冷凍食品或冷藏食品，不得改變製造業者原來設定之保存溫度。冷凍食品應予包裝或適當包裹；包裝、包裹脫落或破損時，不得販賣。食品貯存或陳列於冷凍（藏）貯存設備時，不得超越最大裝載線；無最大裝載線者，其貯存或陳列，應考…
- 行政食品良好衛生規範準則 第40條 熱殺菌密閉容器包裝低酸性食品及酸化食品製造業（以下簡稱低酸性及酸化食品製造業）之生產及加工，應符合附件四之規定。
- 行政食品良好衛生規範準則 第41條 低酸性食品製造業之殺菌設備，應經殺菌專業機構確認效能，並由該機構出具報告書；其使用附件五所列殺菌設備及方法者，應符合該附件之規定。前項殺菌專業機構，應對殺菌設備及方法具有專門知識，並經中央主管機關認定。殺菌設備之溫度指示…
- 行政食品良好衛生規範準則 第42條 低酸性及酸化食品製造業，應置下列人員：一、密封操作人員。二、密封檢查人員。三、殺菌操作人員。四、殺菌技術管理人員。同一製造批次，前項第一款與第二款人員，不得互相兼代；第三款與第四款人員間，不得互相兼代。第一項第四款人員，…
- 行政食品良好衛生規範準則 第43條 低酸性及酸化食品製造業之容器密封，應符合附件六之規定。
- 行政食品良好衛生規範準則 第44條 低酸性及酸化食品製造業，本章未規定者，適用第二章規定。
- 行政食品良好衛生規範準則 第45條 食品器具、容器或包裝之製造業者，其製造應依最終使用條件，選用適宜原料，並保存相關衛生安全資料。
- 行政食品良好衛生規範準則 第46條 食品器具、容器或包裝之製造業者，其製造場所之混料區、加工區或包裝區，應採取措施，避免粉塵或油氣污染。
- 行政食品良好衛生規範準則 第47條 食品器具、容器或包裝之製造業者，其製程及品質管制，應作成紀錄；有異常發生者，應採取矯正及預防措施，並作成紀錄。
- 行政食品良好衛生規範準則 第48條 食品器具、容器或包裝之製造業者，其每批成品應確認符合其品保要求；不符合者，應有適當處理程序，並作成紀錄。
- 行政食品良好衛生規範準則 第49條 食品器具、容器或包裝製造業，依本準則規定所建立之紀錄，應至少保存五年；產品訂有有效日期者，其紀錄應保存至各該批成品有效日期後三年，且自紀錄作成日起不得少於五年。
- 行政食品良好衛生規範準則 第50條 第四十五條至前條規定，食品器具、容器或包裝製造業，除塑膠類製造業外，其施行日期如下：一、非塑膠類之製造工廠，其資本額新臺幣三千萬以上者，自本準則中華民國一百十四年六月四日修正發布後三年施行。二、前款以外之非塑膠類製造業，…
- 行政食品良好衛生規範準則 第51條 食品用洗潔劑製造業，其製造應依產品最終使用條件，選用適宜之原料，並保存相關衛生安全資料。
- 行政食品良好衛生規範準則 第52條 食品用洗潔劑製造業者，其製程及品質管制，應作成紀錄；有異常發生者，應採取矯正及預防措施，並作成紀錄。
- 行政食品良好衛生規範準則 第53條 食品用洗潔劑製造業者，其每批成品應確認符合其品保要求；不符合者，應有適當處理程序，並作成紀錄。
- 行政管制藥品管理條例 第14條 …藥局、醫藥教育研究試驗機構、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構、西藥製造業、動物用藥品製造業、西藥販賣業、動物用藥品販賣業使用或經營管制藥品，應置管制藥品管理人管理之。管制藥品管理人之資格，除醫療機構、藥局應指定醫師、牙醫師或藥…
- 行政管制藥品管理條例 第16條 …條第一項所定之受託藥商得製造第一級、第二級管制藥品。三、西藥製造業或動物用藥品製造業得辦理管制藥品原料藥之購買、輸入及第三級、第四級管制藥品之輸出、製造、販賣。四、西藥販賣業或動物用藥品販賣業得辦理第三級、第四級管制藥品…
- 行政藥事法施行細則 第10條 …營業地址、場所（貯存藥品倉庫）及主要設備之平面略圖。四、藥物製造業者，其工廠登記證明文件及其影本。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記者，免附。五、直轄市或縣（市）衛生主管機關所定之其他文件。新設立公司組織之藥商，得由衛…