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第 149 / 155 頁- 行政醫療器材行政規費收費標準 第3條 …前條第一項第一款第一目、第五款第五目及第六款第五目至第十目之查核，查核人員及專家之臨場費，應比照國外出差旅費報支要點之規定，向被查核者收取。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第3條 …療器材批發零售業者，執行業務之過程中接觸個人資料之人員。四、查核人員：指由醫療器材批發零售業者指定，負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。前項第二款專責人員與第四款查核人員，不得為同一人。
- 行政醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第19條 查核人員應依第四條第六款規定，定期或不定期稽核安全維護計畫之執行情形及成效，並將稽核結果，向醫療器材批發零售業者提出報告。
- 行政醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 第9條 醫療器材商經中央主管機關實地查核，取得製造許可者，得填具申請書，並檢附下列文件、資料及繳納費用，向中央主管機關申請製造許可證明文件：一、醫療器材製造許可影本。二、醫療器材商許可執照影本。
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第6條 …機關得就受託機構辦理教育訓練之內容及其他相關事項，進行不定期查核；受託機構不得規避、妨礙或拒絕。受託機構以虛偽不實文件、資料或其他不正當方法取得認證者，中央主管機關得撤銷之，並終止委託訓練行政契約。受託機構有下列情形之一…
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第10條 中央主管機關受理前條申請，應進行現場查核，必要時，得聘請技術專家參與。前項查核，應製作紀錄；發現有缺失者，應將缺失紀錄及改善期限通知申請人。申請人應於前項期限內，將改善報告送中央主管機關；屆期未改善或未送改善報告者，予以…
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第11條 經前條查核通過者，由中央主管機關發給認證證明文件及委託同意書。前項認證證明文件，應載明下列事項：一、法人或團體名稱及地址。二、負責人姓名。三、認證範圍。四、認證編號。五、認證有效期間。六、其他經中央主管機關指定之事項。
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第15條 …中央主管機關得於法人或團體辦理受託事項期間，進行定期或不定期查核，該法人或團體不得規避、妨礙或拒絕。前項查核，應製作紀錄；發現有缺失者，中央主管機關應將缺失紀錄及改善期限，通知該法人或團體；法人或團體應於期限內，將改善報…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第36條 中央主管機關得對臨床試驗機構及試驗主持人進行查核，並要求提供臨床試驗有關之資料。臨床試驗機構及試驗主持人對前項之查核與要求，不得妨礙、規避或拒絕。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第37條 …臨床試驗相關之重要事項。審查會對執行中之臨床試驗，每年應至少查核一次。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第45條 審查會為第三十七條之審查或查核時，發現有下列情事之一者，得命試驗主持人或試驗委託者限期改善、中止或終止臨床試驗：一、未依規定經審查會或中央主管機關核准，自行變更臨床試驗內容。二、顯有影響受試者權益、安全之事實。三、不良事…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第47條 審查會應將試驗計畫書、會議紀錄、查核紀錄及其他相關文件、資料，保存至試驗完成後至少三年。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第48條 審查會對於中央主管機關之查核，不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第6條 中央主管機關對於檢驗機構之申請，應進行書面審查及實地查核。實地查核結果認有缺失者，檢驗機構應依實地查核之報告，自查核結束之日起六十日內，將改善報告送中央主管機關進行複評。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第10條 …實發生之日起九十日。前項申請，必要時，中央主管機關得進行實地查核。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第14條 …設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄，進行查核，並得要求其就認證範圍之檢驗業務提出報告；必要時，得進行不定期查核。中央主管機關得命檢驗機構參加中央主管機關自行、委託或其他經中央主管機關認可機構辦理之能力…
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第22條 …）或民間機構、團體辦理之繼續教育訓練十二小時以上；其課程包括查核技巧、檢驗知能及相關法令。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第25條 受託者依第六條第一項進行實地查核時，應於查核一星期前，將預定行程通知中央主管機關；中央主管機關得派員隨同查核，受託者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第27條 …得通知受託者提供業務文件、資料，並至受託者營業場所進行不定期查核。受託者對於前項通知、提供或查核，不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第31條 …依期限通知中央主管機關，或規避、妨礙或拒絕中央主管機關之隨同查核。三、違反第二十七條第二項規定。四、違反第二十八條規定。五、違反第二十九條第一項迴避規定。六、有第二十九條第二項觸犯刑事法律情形。
- 行政指定菸品健康風險評估審查辦法 第6條 中央主管機關就經健康風險評估審查核定通過之產品，得要求業者辦理、提報下列上市後監視及管控機制：一、執行中或已完成之消費者使用該產品之有關研究及其結果。二、產品販賣及消費者客訴之資料。三、既有吸菸者及初始吸菸者，使用該產品…
- 行政社會福利財團法人個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第3條 …、所屬人員：指社福法人執行業務過程中接觸個人資料之人員。四、查核人員：指由社福法人指定，負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。前項第一款社福法人為社會福利機構個人資料檔案安全維護計畫實施辦法所定社會福利機構者，其個人…
- 行政社會福利財團法人個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第12條 查核人員應依第四條第二項第六款規定，定期或不定期稽核安全維護計畫之執行情形及成效，並出具稽核報告，必要時向社福法人提出改善計畫。
- 行政社會福利機構個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第3條 …屬人員：指社會福利機構執行業務過程中接觸個人資料之人員。四、查核人員：指由社會福利機構指定，負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。前項第二款專責人員與第四款查核人員，不得為同一人。
- 行政社會福利機構個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第14條 查核人員應依第四條第六款規定，定期或不定期稽核安全維護計畫之執行情形，並出具稽核報告，必要時向社會福利機構提出改善計畫。
- 行政衛生福利部關懷弱勢加發生活補助及擴大獨居老人服務補助辦法 第9條 …，進行輔導、訪視、督導、考核或抽查；必要時，得委託會計師辦理查核相關支出憑證或帳冊。
- 行政私立長期照顧服務機構個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第3條 …、所屬人員：指長照機構執行業務過程中接觸個人資料之人員。四、查核人員：指由長照機構指定，負責稽核安全維護計畫執行情形及成效之人員。前項第二款專責人員與第四款查核人員，不得為同一人。
- 行政私立長期照顧服務機構個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 第12條 查核人員應依第四條第二項第六款規定，定期或不定期稽核安全維護計畫之執行情形及成效，並出具稽核報告，必要時向長照機構提出改善計畫。
- 行政長期照顧服務申請及給付辦法 本條文有附件第16條 …特約單位應就其提供之長照服務有關事項製作紀錄，供地方主管機關查核。
- 行政長期照顧特約管理辦法 第6條 …後，應於三十日內，依第三條服務區域及轄內服務資源供需，完成審查核定，必要時得延長三十日，並以書面通知申請特約單位；經審核為同意特約之處分者，申請特約單位自收受通知之日起三十日內，與地方主管機關簽訂特約。前項審核結果，應包…