醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第11條

經前條查核通過者，由中央主管機關發給認證證明文件及委託同意書。
前項認證證明文件，應載明下列事項：
一、法人或團體名稱及地址。
二、負責人姓名。
三、認證範圍。
四、認證編號。
五、認證有效期間。
六、其他經中央主管機關指定之事項。