醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第8條

法人或團體受託辦理醫療器材商檢查，應具備下列要件：
一、置有專職之檢查人員至少三人。
二、訂有檢查作業及檢查人員管理之相關程序、規範。
三、其他經中央主管機關指定之事項。