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第 132 / 137 頁- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第4條 …關核准之仿單。（四）其他經中央衛生主管機關指定之文件、資料。申請人檢附之文件、資料不完整或有缺漏者，中央衛生主管機關應通知限期補正；屆期未補正者，逕予駁回其申請。中央衛生主管機關受理第一項申請，經審查文件、資料，並查核調…
- 行政再生醫療製劑查驗登記及許可審查準則 第6條 …觀。（二）中央主管機關核定之標籤、仿單、包裝。三、檢附已蓋用申請人及負責人印章之領取通知函正本。四、檢附領取通知函原附之下列文件、資料：（一）標籤、仿單、外包裝核定草本。（二）藥品查驗登記申請書影本。（三）有附款許可函影…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第17條 …申請專供個人自用之醫療器材者，其應檢附之文件、資料如下：一、申請人身分證明文件。二、醫療器材使用說明書。三、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書。四、國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方。前項申請，…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第22條 …機關核准第二條第一款、第二款或第六款申請製造或輸入者，得通知申請人限期提交實際使用之安全或效能評估報告；屆期未提交，或提交之評估報告經審核認有安全或效能疑慮者，中央主管機關得廢止其核准。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第24條 …材使用目的或本質限制，或其他特殊情形經中央主管機關同意者外，申請人應於輸入原因消滅後一個月內退運出口，並將海關退運出口證明文件送中央主管機關備查。
- 行政醫療器材委託製造作業準則 第6條 前條登記事項應通知申請人；登記事項有變更時，委託者應自事實發生之日起三十日內，填具申請書，並檢附第三條所定文件、資料，及繳納費用，向中央主管機關申請變更。前項申請變更，得以中央主管機關指定之電子或其他方式為之。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第7條 …查，發現申請文件、資料有不備，其得補正者，中央主管機關應通知申請人於一個月內補正；屆期未補正者，予以駁回。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第8條 …質審查發現文件、資料有不完足，其得補正者，中央主管機關應通知申請人於三個月內補正；屆期未補正者，予以駁回。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第9條 申請案有下列情形之一者，申請人得檢具佐證之文件、資料，向中央主管機關提出優先審查：一、用於預防、診斷或治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥品、醫療器材或合適替代療法。二、用於預防、診斷或治療罕見疾病防治及藥物法…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第11條 申請案之審查結果，中央主管機關應通知申請人；經核准發給許可證者，申請人應自通知送達之日起三個月內，繳納證書費用，並依核定內容製作標籤、說明書或包裝，向中央主管機關請領許可證。申請人未依前項規定完成領證者，中央主管機關得廢…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第12條 …申請效能，無重大風險，且有下列情形之一者，中央主管機關得要求申請人提供安全監視或上市後研究之計畫書，經審查後，得發給較短效期之許可證：一、用於預防、診斷或治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥品、醫療器材或合適替…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 本條文有附件第13條 …央主管機關審查發現前二項文件、資料有不備，其得補正者，應通知申請人於三個月內補正；屆期未補正者，予以駁回。第二項補發或換發許可證之申請，申請人應自通知送達之日起三個月內，繳納證書費用，向中央主管機關請領許可證。屆期未完成…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第17條 …中央主管機關審查發現前項文件、資料有不備，其得補正者，應通知申請人於三個月內補正；屆期未補正者，予以駁回。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第24條 依本準則辦理之申請案，申請人檢具之文件、資料，非正體中文或英文者，應檢附正體中文或英文譯本。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第25條 申請案涉及委託製造者，申請人應檢具依醫療器材委託製造作業準則規定取得之核准證明文件。
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第4條 …。前項申請文件、資料有不完備，其得補正者，中央主管機關應通知申請人限期補正；屆期未補正者，予以駁回。第一項申請，經審查通過及核定後，由中央主管機關發給認證證明文件及委託同意書。前項認證證明文件，應載明下列事項：一、法人或…
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第9條 …。前項申請文件、資料有不完備，其得補正者，中央主管機關應通知申請人限期補正；屆期未補正者，予以駁回。
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第10條 …項查核，應製作紀錄；發現有缺失者，應將缺失紀錄及改善期限通知申請人。申請人應於前項期限內，將改善報告送中央主管機關；屆期未改善或未送改善報告者，予以駁回。
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第13條 …主管機關簽訂行政契約，並於行政契約簽訂後，始得辦理受託事項。申請人未依前項規定簽訂行政契約者，中央主管機關得廢止其認證。
- 行政藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 第3條 …。三、藥害事件發生後，醫療機構就受害人出具之診斷證明書。四、申請人與受害人關係證明。五、受害人因藥害事實申請嚴重疾病給付之醫療機構必要醫療費用收據影本。六、受害人因藥害事實申請障礙給付之身心障礙證明影本。七、受害人因藥害…
- 行政藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 第4條 申請人檢附之文件、資料不合程式或有缺漏者，主管機關或受託機構應通知限期補正；屆期未補正者，逕行駁回之。前項補正，申請人有正當理由者，得於補正期間屆滿前，申請展延。
- 行政藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 第9條 …間，不得逾一個月。本會自主管機關或受託機構收受申請案後，發現申請人檢附之文件、資料有缺漏而通知限期補正者，補正期間不計入前項審定期間。第一項審定之結果，應記明理由。
- 行政藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 第11條 …定醫療機構或相關醫師對受害人進行複檢，並得指派專人對受害人、申請人或其他利害關係人進行訪查或蒐集相關事證。
- 行政藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 第17條 本會之審議結果，經主管機關核定後，應通知申請人。
- 行政藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 第19條 本會委員及相關人員，對於受害人及申請人之文件、資料、會議紀錄、諮詢意見、委員意見及會議結論，應予保密，不得無故洩漏。
- 行政建構健康飲食環境獎勵辦法 第6條 …關（構）代表，辦理獎勵案件之審查；必要時，各級主管機關得要求申請人補正相關文件、資料，並得實地訪視。
- 行政外國專業人才及其眷屬身心障礙者福利與服務需求評估辦法 第2條 …者，得向直轄市、縣（市）政府提出身心障礙需求評估之申請。前項申請人，應符合本法第二十八條第一項、第二項規定，經內政部移民署許可永久居留，並合法累計居留十年，每年居住一百八十三日以上。
- 行政外國專業人才及其眷屬身心障礙者福利與服務需求評估辦法 第3條 申請人提出前條第一項申請時，應檢具下列文件：一、外僑永久居留證。二、足資證明眷屬關係之相關證明文件。三、最近三個月內一吋半身照片三張。前條第二項條件，由直轄市、縣（市）政府，依內政部移民署依本法第二十八條第一項及第二項提…
- 行政外國專業人才及其眷屬身心障礙者福利與服務需求評估辦法 第4條 申請人申請身心障礙者福利與服務需求評估，包括受理申請窗口、相關單位權責分工、需求評估辦理流程、評估作業時間、專業團隊組成、資料保管單位、補（換）發辦理程序、需求評估表單、評估地點、異議程序、需求評估人員資格條件及其他相關…
- 行政外國專業人才及其眷屬身心障礙者福利與服務需求評估辦法 本條文有附件第5條 申請人經身心障礙者權益保障法第五條所定之專業團隊，依該法第六條及第七條規定鑑定及評估之結果，認符合該法規定者，由直轄市、縣（市）政府核發外國專業人才及其眷屬身心障礙資格證明書（以下簡稱證明書，格式如附件），其效期及相關事…