醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第7條

中央主管機關受理查驗登記申請案後，應就申請文件、資料進行形式審查。
前項形式審查，發現申請文件、資料有不備，其得補正者，中央主管機關應通知申請人於一個月內補正；屆期未補正者，予以駁回。