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第 12 / 27 頁- 行政管制藥品管理條例施行細則 第10條 依本條例第十九條第一項規定向食品藥物署申請核發第一級、第二級管制藥品輸出憑照者，應備具申請書，並檢附下列文件：一、中央衛生主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第12條 …輸入者於通關時使用，經海關核驗簽署後，由輸入者於十五日內交還食品藥物署；第三聯由海關存查；第四聯由食品藥物署存查。管制藥品輸出同意書一式五聯，第一聯交輸出者隨貨運遞；第二聯交輸出者於通關時使用，經海關核驗簽署後，由輸出者…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第13條 依本條例第二十條規定向食品藥物署申請核發第三級、第四級管制藥品輸入同意書者，應備具申請書，並檢附下列文件：一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第14條 依本條例第二十條規定向食品藥物署申請核發第三級、第四級管制藥品輸出同意書者，應備具申請書，並檢附下列文件：一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第15條 管制藥品輸入後，食品藥物署於收到輸出國政府依國際公約規定發送之確認輸入文件時，應於該文件註明實際輸入藥品品量並簽署後，寄還輸出國政府。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第16條 依本條例第二十條規定向食品藥物署申請核發第三級、第四級管制藥品製造同意書者，應備具申請書，並檢附下列文件：一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本、經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本或藥品試製許可證明文件影本…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第18條 …明病名、治療經過及必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書，報請食品藥物署備查。聲明書並應載明下列事項：一、病人之姓名、出生年月日、住居所及護照號碼。二、攜帶出國或入國之管制藥品品名、規格及數量。三、出國或入國期間。四、出國…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第21條 …品，應由起運機構或業者檢附下列資料，依本條例第二十三條規定向食品藥物署申請核發管制藥品運輸憑照：一、起運及運達機構或業者之名稱、地址、負責人、管制藥品登記證字號、管制藥品管理人及其專門職業證書字號。二、擬運輸管制藥品之品…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第22條 …應備具申請書；銷燬後，由當地衛生主管機關出具銷燬證明，並副知食品藥物署。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第26條 …，依藥品品項逐批載明下列事項，向所在地、銷售地衛生主管機關及食品藥物署申報；於該期間無任何管制藥品收入、支出或結存者，亦同：一、申報者之名稱、管制藥品登記證字號、地址、電話號碼、負責人、管制藥品管理人、申報日期及申報資料…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第27條 …情形者，應依下列規定辦理：一、每年一月向所在地衛生主管機關及食品藥物署辦理前一年管制藥品之申報；於該期間無任何管制藥品收入、支出或結存者，亦同。二、申請管制藥品登記證之負責人或管制藥品管理人變更登記時，應向所在地衛生主管…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第29條 …第三十一條但書規定辦理第一級、第二級管制藥品之轉讓者，應先向食品藥物署申請運輸憑照。
- 行政管制藥品製藥工廠作業基金收支保管及運用辦法 第2條 …製附屬單位預算，以衛生福利部為主管機關（以下簡稱本部），本部食品藥物管理署為管理機關。
- 行政管制藥品濫用通報及獎勵辦法 第4條 …，由各醫療（事）機構或戒癮輔導機構、團體之人員，向衛生福利部食品藥物管理署申請管制藥品濫用通報資訊系統之帳號及密碼後，依前條所定內容通報。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第3條 …之事業，得自行於事業內再利用。事業廢棄物再利用，有污染環境或食品安全衛生之虞者，本部得暫停其再利用；原因消滅時，始得准其再利用。事業廢棄物依中央主管機關及其他中央目的事業主管機關規定得再利用者，得逕依其規定之管理方式為之…
- 行政嬰兒奶嘴之亞硝胺限量標準 第1條 本標準依食品衛生管理法第十七條規定訂定之。
- 行政嬰兒食品類微生物衛生標準 第1條 本標準依食品安全衛生管理法第十七條規定訂定之。
- 行政嬰兒食品類微生物衛生標準 第2條 …且符合十二個月以下嬰兒營養需求之粉狀或液狀嬰兒與較大嬰兒配方食品，以及含百分之二十五以上（以乾重計）榖類及豆類等成分之嬰兒穀物類輔助食品。
- 行政嬰兒食品類微生物衛生標準 第3條 嬰兒食品之微生物限量：┌──────┬─────┬──────┬──────────┐││採樣計畫│限量│││項目│（1）│（2）│備註││├──┬──┼───┬──┤│││n│c│m│M││├──────┼──┼──┼…
- 行政嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法 第1條 本辦法依食品安全衛生管理法（以下稱本法）第二十八條第三項規定訂定之。
- 行政嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法 第2條 本辦法所稱嬰兒與較大嬰兒配方食品，其範圍及定義如下：一、嬰兒配方食品：指特製之母乳替代品，於採用適當之輔助食品前，單獨食用即可滿足出生至六個月內嬰兒之營養需求。二、較大嬰兒配方輔助食品：指供逾六個月至十二個月之較大嬰兒，…
- 行政嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法 第3條 嬰兒與較大嬰兒配方食品，不得為廣告。但以下列方式刊登者，不在此限：一、登載於學術性醫療刊物。二、未開放民眾取閱，僅供醫事人員使用之說明資料。
- 行政嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法 第4條 依前條但書方式刊登者，不得宣稱或影射嬰兒與較大嬰兒配方食品等同或其營養優於母乳。
- 行政嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法 第5條 嬰兒與較大嬰兒配方食品，不得以樣品、贈品、折扣券、優待券、開罐價、搭配其他物品銷售或以特別展示會之方式為促銷。
- 行政藥物抽查及檢驗委任或委託作業辦法 第2條 …任或委託相關機關（構）執行。前項受委任機關在中央為衛生福利部食品藥物管理署；在地方由直轄市或縣（市）衛生主管機關委任，其權利義務關係由委任機關定之。
- 行政藥物優良製造準則 第7條 …掩埋處理。有毒容器如予利用，應經清洗，並應嚴加管制，不得作為食品容器。二、對有害氣體或粉塵，應設置密閉設備與局部排氣裝置及負壓操作予以收集，並應依其性質予以洗滌、吸收、氧化、還原、燃燒或其他有效處理。如廢氣中含有粉塵者，…
- 行政藥物優良製造準則 第9條 …，其飼料添加物之作業場所，應獨立設置。中藥廠利用原有設備兼製食品、化粧品或一般商品者，應避免交叉污染，並完成確效。
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第2條 衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食品藥物署）依本條例第四條第一項規定，委託藥商製造管制藥品時，應訂定委託契約，載明委託製造項目、相關權利義務、爭議處理及其他相關事項。受託藥商依前項規定簽訂契約後，應於製造管制藥品前，報食…
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第3條 …型之製造許可。三、領有營業別為西藥製造業之管制藥品登記證。經食品藥物署依委託契約解除或依本辦法終止委託契約者，一年內不具有受託製造管制藥品之資格。
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第4條 …：堅固、安全，具加強防護設備之獨立作業場所。但有特殊情況，經食品藥物署認可者，不在此限。前項第二款獨立作業場所，指具實體區隔，且於製造期間，實際專用於製造管制藥品之場所。第一項廠房、實驗室及作業場所之結構、隔間及其他硬體…