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第 101 / 124 頁- 行政精神衛生法 第22條 …立或擴充，應向地方主管機關申請許可；其申請許可之條件與程序、申請人與負責人之資格、審查程序與基準、限制條件、廢止、管理、第三項業務紀錄之製作方式與內容、第四項評鑑、督導、考核及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政醫院設立或擴充許可辦法 第2條 …擴充、一般病床數及國際醫療病床數擴充或減少時，應申請許可；其申請人之資格如下：一、私立醫院：負責醫師。二、公立醫院：代表人。三、醫療法人設立之醫院或法人附設之醫院：法人。前項一般病床，依醫療機構設置標準第十五條第一款規定…
- 行政醫院設立或擴充許可辦法 第15條 申請人以虛偽不實之文件、資料，依本辦法規定取得許可者，各該主管機關得撤銷其許可。
- 行政精神疾病嚴重病人緊急處置作業辦法 第7條 地方主管機關受理前條申請後，得調查申請人之戶籍、財產、所得、納稅及其他所需資料；經審核後，以書面通知其審核結果。前項審核結果不予減輕或免除，或准予減輕應負擔之緊急處置費用者，應通知限期返還第五條第二項地方主管機關先行支付…
- 行政精神復健機構設置及管理辦法 第5條 機構依前條規定申請設立或擴充時，申請人應填具申請書，並檢具下列文件、資料：一、設立或擴充計畫書。二、申請前條第二項第二款者，其經中央主管機關許可設立之函件、法人登記證書影本及其財產移轉為法人所有之證明書。三、申請前條第二…
- 行政精神復健機構設置及管理辦法 第6條 前條第一款設立或擴充計畫書，應載明下列事項：一、機構名稱、申請人、設立機構類別、設立或擴充服務量或床數、組織架構、人員配置與職掌及基本復健治療設施。二、機構設立或擴充目的、當地精神復健資源狀況、服務對象來源分析、服務對象…
- 行政精神復健機構設置及管理辦法 第8條 …、出生年月日、住址及專門職業及技術人員證書字號，或學歷。三、申請人為醫療法人、其他法人或人民團體者，其名稱、事務所所在地及其代表人姓名。四、前條第二項第五款人員之人數、姓名、出生年月日、身分證明文件字號、及專門職業及技術…
- 行政醫療法施行細則 第6條 本法第十五條所定醫療機構之開業，其申請人如下：一、私立醫療機構，為負責醫師。二、公立醫療機構，為代表人。三、醫療法人設立之醫療機構或法人附設醫療機構，為法人。
- 行政處置傳染病媒介物補償辦法 第8條 …主管機關應將審議小組之審定結果報請機關首長核定後，以書面通知申請人，並副知中央主管機關。
- 行政牙醫專科醫師分科及甄審辦法 第5條 中央主管機關得就一般醫學訓練，辦理申請人與訓練機構間之選配及分發，並得委託民間專業機構、團體辦理。前項選配分發之申請資格、程序、作業方式、受理訓練之醫療機構名稱及其年度配額，由中央主管機關每年公告之。
- 行政嚴重特殊傳染性肺炎隔離及檢疫期間防疫補償辦法 第5條 …補償文件、資料不齊，經通知限期補正，屆期未補正者，不予受理；申請人得於本條例第三條第二項規定之期限內，重行申請。直轄市、縣（市）政府應於申請人備齊文件、資料申請之日起三十日內，完成發給作業；必要時得延長三十日。
- 行政西藥專利連結施行辦法 本條文有附件第8條 學名藥藥品許可證申請人依本法第四十八條之九規定聲明時，應依附件二格式填載，併同查驗登記申請應檢附之資料，送中央衛生主管機關。前項聲明，應依對照新藥於登載系統所示之專利權資訊逐一填載；其專利權為醫藥用途者，並應依請求項項號…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第9條 …據者，免依本法第四十八條之九規定辦理：一、藥品許可證申請案之申請人與對照新藥藥品許可證所有人相同。二、藥品許可證申請案經新藥藥品專利權人或專屬被授權人授權後提出。三、對照新藥之藥品許可證經撤銷、廢止或註銷。
- 行政西藥專利連結施行辦法 第10條 …第四十八條之九第四款情事聲明之學名藥藥品許可證申請案，函復其申請人有關申請資料是否齊備；其資料齊備者，應於登載系統上公開其資料齊備日。對照新藥相同之二件以上學名藥藥品許可證申請案，於不同日期送達中央衛生主管機關者，中央衛…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第11條 學名藥藥品許可證申請人依本法第四十八條之十二第一項規定所為之書面通知，其內容應就專利權有應撤銷之事由或未侵害專利權之理由逐一敘明，並附具相關證明文件、資料。前項通知，應以附回執之雙掛號郵件交付郵務機構寄送，並於全部送達後…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第13條 …法第四十八條之十三第二項但書各款情事之一者，學名藥藥品許可證申請人應敘明各該情事及發生日期，並檢附相關證明文件、資料，送中央衛生主管機關審查。
- 行政西藥專利連結施行辦法 第14條 …主管機關依本法第四十八條之十五第一項規定通知學名藥藥品許可證申請人時，應以書面函送之方式為之。前項通知之內容如下：一、申請案號及其藥品名稱、劑型與劑量。二、申請資料齊備日之日期。三、發證條件。
- 行政罕見疾病藥物專案申請辦法 第4條 …受專案申請書件三十日內，完成審查作業，並將審查結果以書面通知申請人。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第10條 …可國家（地區）或區域之機關認定為具有特定用途化粧品之性質者，申請人得檢附該國家（地區）或區域使用之證明文件，依本法規定申請查驗登記。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第14條 第四條、第五條申請案之審查結果，中央主管機關應通知申請人；其經查驗登記核定發給許可證者，申請人應自通知送達之日起三個月內，檢附核定之標籤、仿單、包裝之電子檔，並繳納證書費，向中央主管機關請領許可證。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第15條 …分比。四、劑型。五、仿單、標籤、包裝及其規格。六、用途。七、申請人名稱。八、製造廠名稱及地址。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第17條 …應檢附之文件、資料有缺漏，或未繳納費用者，中央主管機關應通知申請人限期補正。申請人未於前項期限內補正者，得於期限屆至前，以書面敘明理由向中央主管機關申請展延；展延期間，自補正期滿翌日起算一個月。申請人未依前二項規定補正者…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第19條 特定用途化粧品許可證污損或遺失者，申請人得繳納證書費，向中央主管機關申請換發或補發；其申請換發者，並應檢附原許可證申請之。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第20條 第十五條、第十六條查驗登記或許可證記載事項有變更者，申請人應檢具原許可證及相關證明文件、資料，並繳納費用，依本法第五條第二項規定，向中央主管機關申請變更登記：經中央主管機關審核通過者，於原許可證加註變更登記事項、日期及加…
- 行政特定藥物專案核准製造及輸入辦法 第8條 …，中央衛生主管機關得廢止其核准：一、未依核准之附款執行。二、申請人未於前條限期內提交評估報告及紀錄，或提交後未依限完成補正。
- 行政衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法 第2條 藥害救濟申請人（以下簡稱申請人）應向本部所委託之機關（構）或團體提出救濟之申請。該機關（構）或團體於進行調查、完成報告後，再連同證據資料送交衛生福利部藥害救濟審議委員會（以下簡稱審議委員會）審議。審議委員會受理藥害救濟案…
- 行政衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法 第3條 …之專家列席說明。審議委員會之審議結果，經主管機關核定後，函復申請人。
- 行政衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法 第4條 …會對於審議案件，認為資料不合法定程式而其情形可補正，或有需要申請人提出說明及相關證據資料者，由主管機關或其所委託之機關（構）、團體通知申請人，於文到次日起十五日內補正；逾期不補正、或所補正資料不完備者，得為不符救濟要件之…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第5條 …出具，免其聯邦政府簽證。第一項檢查如有實施國外查廠之必要者，申請人應向中央衛生主管機關繳納費用，並與國外製造業者配合檢查要求，備齊相關資料。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第7條 …統文件，得先檢附品質手冊與相關程序書及文件總覽表。但必要時，申請人應依中央衛生主管機關之通知，補送其他品質系統文件或資料。產地為美國之製造業者，得以美國最高衛生主管機關出具之製售證明，並其內容載明該製造業者係符合美國之醫…