第6條醫療機構依本法規定申請首次許可時，應檢附下列文件：一、開業執照影本。二、第二條至前條所定之人員名冊及資格證明文件。三、第二條第五款所定設施與設備清冊。四、作業手冊包括：（一）培養液之準備。（二）精子與卵子之準備及授精。（三）卵與胚胎之分級。（四）顯微操作。（五）冷凍與解凍、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作之流程。（六）二氧化碳培養箱測試規範。（七）胚胎室品質管制措施。五、二氧化碳培養箱測試、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作測試等紀錄。