Regulations for Assisted Reproduction Institution Permit Article 6
A medical care institution applying for a first permit in accordance with the regulations of this Act shall submit the following documents:1. Photocopy of business license.2. Roster of the personnel as prescribed from Article 2 to the proceeding article and documents verifying qualifications.3. List and facilities and equipment as prescribed in Article 2, Subparagraph 5.4. A working handbook shall include:(1) Preparation of culture medium.(2) Preparation of sperm and oocytes and insemination.(3) Grading of oocytes and embryos.(4) Microscopic operations.(5) Freezing and defrosting; operating procedures for computerized freezer or equivalent frozen embryo equipment.(6) CO2 incubator testing specifications.(7) Embryo room quality control measures.5. CO2 incubator testing records, computerized freezer or equivalent frozen embryo equipment operating testing records.
中文原文 人工生殖機構許可辦法第6條
醫療機構依本法規定申請首次許可時，應檢附下列文件：
一、開業執照影本。
二、第二條至前條所定之人員名冊及資格證明文件。
三、第二條第五款所定設施與設備清冊。
四、作業手冊包括：
（一）培養液之準備。
（二）精子與卵子之準備及授精。
（三）卵與胚胎之分級。
（四）顯微操作。
（五）冷凍與解凍、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作之流程。
（六）二氧化碳培養箱測試規範。
（七）胚胎室品質管制措施。
五、二氧化碳培養箱測試、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作測試等紀錄。
一、開業執照影本。
二、第二條至前條所定之人員名冊及資格證明文件。
三、第二條第五款所定設施與設備清冊。
四、作業手冊包括：
（一）培養液之準備。
（二）精子與卵子之準備及授精。
（三）卵與胚胎之分級。
（四）顯微操作。
（五）冷凍與解凍、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作之流程。
（六）二氧化碳培養箱測試規範。
（七）胚胎室品質管制措施。
五、二氧化碳培養箱測試、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作測試等紀錄。