法規條文

法規名稱：藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記

法規名稱：藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記，法規類別：行政，法規章節：第6條，法規內容：第6條病毒去活化／去除確效資料：人來源之血漿製劑於製程中須加入經確效之病毒去除／不活化之驟。病毒之去活化／去除確效資料應能將個別之標準病毒(Modelvirus)減少至1/10,000以下。

病毒去活化／去除確效資料：人來源之血漿製劑於製程中須加入經確效之病毒去除／不活化之驟。
病毒之去活化／去除確效資料應能將個別之標準病毒(Modelvirus)減少至1/10,000以下。

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