第2條人用血漿製劑應檢附之資料:一、血漿原料來源之管制:二、血漿原料規格:三、產品製造及純化過程四、病毒去活化/去除確效資料五、血漿製劑藥品技術性資料:六、血漿製劑的製造管制標準書七、安定性資料:八、藥理及毒性試驗資料九、臨床使用文獻十、其他