藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第2條

人用血漿製劑應檢附之資料：
一、血漿原料來源之管制：
二、血漿原料規格：
三、產品製造及純化過程四、病毒去活化/去除確效資料五、血漿製劑藥品技術性資料：
六、血漿製劑的製造管制標準書七、安定性資料：
八、藥理及毒性試驗資料九、臨床使用文獻十、其他