人體器官保存庫管理辦法 第1條
第1條
本辦法依人體器官移植條例第十四條第二項規定訂定之。
其他條文
全文- 第2條以移植為目的，從事人體器官（含人體組織、細胞）及其衍生物之處理或保存，應依本辦法申請設置人體器官保存庫（以下簡稱保存庫）…
- 第3條法人、醫療機構、研究機構（以下統稱機構）得申請設置保存庫。前項設有保存庫之機構，應置醫學主管與品質主管。
- 第4條保存庫之醫學主管應為具移植、基礎或臨床免疫醫學、保存庫、血庫或相關領域實務經驗一年以上之醫師，其職責如下：一、捐贈者合適…
- 第5條保存庫之品質主管應為具保存庫、血庫或相關領域實務經驗一年以上之醫師、醫事檢驗師或具生物相關系所學位者，其職責如下：一、建…
- 第6條保存庫應設置於獨立劃分之區域，並備有專用之保存設備。
- 第7條人體器官保存前，應完成下列病原體感染之檢驗：一、人類免疫缺乏病毒。二、B型肝炎病毒。三、C型肝炎病毒。四、梅毒螺旋菌。
- 第8條保存庫保存人體器官應備齊下列文件一併保存：一、捐贈者之同意書。但有下列情形之一者不在此限：（一）移轉之器官，已檢具原採集…
- 第9條機構設置保存庫，應檢具下列文件，向中央衛生主管機關申請許可：一、設置計畫書，內容應包括機構負責人、機構及保存庫地址、保存…
- 第10條前條之申請經書面審查通過後，機構應於六個月內完成保存庫之設置及試運轉，並報請中央衛生主管機關實地履勘。
- 第11條中央衛生主管機關對實地履勘通過之保存庫，發給三年效期之許可證明。前項許可證明應記載下列事項：一、機構名稱、地址。二、機構…
- 本條文有附件第12條保存庫之設置及運作，應符合人體器官、組織及細胞優良操作規範（如附件）。
- 第13條機構及其保存庫人員，因職務或執行業務知悉或持有他人秘密，不得無故洩漏。
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