行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一新藥一│藥事法規定之新藥(成分、新療│50,000│││效複方或新使用途徑製劑之藥品)│││├───────────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├───────────────┼────┤││國外製藥工廠資料備查│20,000│└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│二新藥二│監視新藥(期中、期滿)、新劑││││型、新劑量、控釋劑型等製劑之│35,000│││藥品│││├───────────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├───────────────┼────┤││國外製藥工廠資料備查│20,000│└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│三一般製劑│非屬新藥一、二之藥品│20,000││├───────────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├───────────────┼────┤││國外製藥工廠資料備查│20,000│└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│四生物製劑│(一)血液製劑、抗毒素、疫苗。
│50,000││、類毒素│(二)利用基因工程製造之藥品│││及菌液等├───────────────┼────┤│、基因工│國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││程製劑├───────────────┼────┤││國外製藥工廠資料備查│20,000│└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│五臨床試驗│計畫書審核│15,000│└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│六生體可用│計畫書審核│5,000││率／生體││││相等性│││└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│七原料藥│供藥廠製造藥品之原料│30,000│└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│八自用原料│國內藥廠輸入自用之報備│1,500││輸入│││└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│九新醫療器│須檢附臨床、安全性試驗報告等│50,000││材(含新│之新醫療器材。
│││醫療效能├───────────────┼────┤│)│列管查核(須查驗或不須查驗之│1,500│││判定)│││├───────────────┼────┤││國內醫療器材廠ＧＮＭ查核│20,000││├───────────────┼────┤││國外醫療器材工廠資料備查│20,000│└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一○一般醫│列管之醫療器材│20,000││療器材├───────────────┼────┤││列管查核(須查驗或不須查驗之│1,500│││判定)│││├───────────────┼────┤││國內醫療器材廠ＧＮＰ查核│20,000││├───────────────┼────┤││國外醫療器材工廠資料備查│20,000│└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一一新發明│(一)須檢附研究報告、含配方禁│20,000││或新化│忌之安全試驗報告│││粧品(│(二)臨床報告之新化粧品│││含藥化││││粧品、││││化粧品││││色素)│││└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一二含藥化│含藥品成分之化粧品、化粧品用│8,000││粧品、│色素│││化粧品││││色素│││└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一三一般化│未含藥品成分之化粧品備查│3,000││粧品│││└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一四藥品變│(一)新適應症、新用法用量、新│12,000││更│類別或新賦形劑│││├───────────────┼────┤││(二)委託製造、移轉、合併、產│8,000│││地變變更、遷廠(以廠次計)│││├───────────────┼────┤││(三)其化變更或委託包裝、許可│5,000│││證、標仿遺失補發││└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一五醫療器│(一)增加新適用用範圍│12,000││材變更├───────────────┼────┤││(二)移轉、合併、產地變更、遷│8,000│││廠(以廠次計)、增加規格│││├───────────────┼────┤││(三)其他變更或許可證、標仿遺│5,000│││失補發││└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一六化粧品│含藥化粧品、化粧品色素許可證、│3,000││變更│一般化粧品備查函內容變更、化粧││││品分裝或改裝備查。
││└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一七展延│原核准許可證、備查函有效期間展│3,000│││延││└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一八產地證││1,500││明、Ｇ││││ＭＰ藥││││廠、醫││││療器材││││英文證││││明及查││││驗登記││││函詢案││││件│││└──────┴───────────────┴────┘
行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一九領證費││1,500││用│││└──────┴───────────────┴────┘