「試驗計畫書」的法律定義

1 部法規

行政藥品優良臨床試驗作業準則 第3條

試驗計畫書：記載臨床試驗之目的、設計、方法、統計考量與編制等事項之文件，並得載明試驗之相關背景及理論。

同一個名詞在不同法規中的定義可能不同，請以實際適用的法規為準。

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