「藥品不良反應」的法律定義

1 部法規

行政藥品優良臨床試驗作業準則 第3條

藥品不良反應：使用藥品後所發生之有害且未預期之反應。
此項反應與試驗藥品間，應具有合理之因果關係。

同一個名詞在不同法規中的定義可能不同，請以實際適用的法規為準。

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