「不良事件」的法律定義

1 部法規

行政藥品優良臨床試驗作業準則 第3條

不良事件：受試者參加試驗後所發生之任何不良情況。
此項不良情況與試驗藥品間不以具有因果關係為必要。

同一個名詞在不同法規中的定義可能不同，請以實際適用的法規為準。

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