「國外原廠授權登記書」的法律定義

國外原廠授權登記書：係指由輸入醫療器材原製造廠出具之授權代理證明文件，並符合下列規定者：
一、內容須載明原製造廠授權我國代理商申請查驗登記（authorizedtoregister），並指明其委託或授權登記之藥商名稱、地址與醫療器材之名稱、規格型號等。

國外原廠授權登記書：指由輸入醫療器材原國外製造業者出具授權代理之證明文件。