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第 1 / 2 頁- 行政國立海洋生物博物館處務規程 第7條 …管理。三、展示構件機具之保養、控制、操作及維護。四、館藏海洋生物資料庫及海洋生物教育資源之網頁管理。五、其他有關展示事項。
- 行政人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法 第1條 本辦法依人體生物資料庫管理條例（以下稱本條例）第二十一條第二項規定訂定之。
- 行政人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法 第2條 本辦法所稱資料庫運用者，指申請使用生物資料庫之生物檢體、資料、資訊之自然人、法人與學術研究機構及營利事業機構。
- 行政人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法 第3條 本辦法所稱生物資料庫商業運用利益，指設置者或資料庫運用者使用生物資料庫之生物檢體、資料、資訊產出或衍生之商業有關收益。
- 行政人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法 第4條 生物資料庫之設置者依本條例第四條規定向主管機關申請設置許可時，應檢具符合本辦法規定之商業運用利益回饋之有關規範。
- 行政人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法 第5條 生物資料庫之商業運用利益，其回饋應依下列方式為之：一、可預期產生之權利金收入，設置者與運用者應事先以契約約定其回饋金額比率。二、可能產生之商業運用利益難以預估者，應於申請運用時依其運用性質與數量，由設置者收取定額費用。前…
- 行政人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法 第7條 設置者與生物資料庫運用者所訂契約，應明定運用者負申報未來商業運用情形之義務。
- 行政人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法 第9條 設置者應逐年公開生物資料庫之商業運用利益資訊。
- 行政人體生物資料庫設置許可管理辦法 第1條 本辦法依人體生物資料庫管理條例（以下稱本條例）第四條第二項規定訂定之。
- 行政人體生物資料庫設置許可管理辦法 第2條 …倫理委員會（以下稱倫理委員會）審查同意後，向主管機關申請設置生物資料庫：一、職掌司法、衛生或生物技術之產業、科學發展有關之政府機關。二、通過教學醫院評鑑之醫院。三、公私立專科以上學校。四、以研究生命科學為目的設立之中央政…
- 行政人體生物資料庫設置許可管理辦法 第3條 …，向主管機關辦理：一、載有下列事項之設置計畫書：（一）機構及生物資料庫代表人。（二）機構及生物資料庫地址。（三）預計採集、保存之生物檢體種類、數量及相關資料、資訊。（四）設置期程。（五）生物資料庫之人員、組織及作業流程。…
- 行政人體生物資料庫設置許可管理辦法 第4條 生物資料庫之生物醫學主管及資訊主管，其資格及職責如下：一、生物醫學主管：領有醫師、醫事檢驗師證書或生物相關系所碩士學位，並具生物醫學相關領域實務經驗三年以上；負督導、維護生物資料庫生物檢體之採集、保存、運用、銷毀之品質管…
- 行政人體生物資料庫設置許可管理辦法 第5條 主管機關審查生物資料庫之設置申請，應依下列審查基準為之：一、計畫之完整性及可行性。二、參與者權益保障之周延性。三、倫理委員會審查過程之適當性。
- 行政人體生物資料庫設置許可管理辦法 第6條 生物資料庫設置之申請，經主管機關審查通過後，發給三年效期之許可證明。前項許可證明應載明下列事項：一、生物資料庫名稱及其地址。二、設置者名稱及代表人。三、設置者地址。四、生物檢體之保存地址。
- 行政人體生物資料庫設置許可管理辦法 第7條 生物資料庫設置許可證明效期屆至前三個月，設置者應檢具下列文件，向主管機關申請展延效期：一、原許可證明影本。二、經生物醫學主管簽認之現行效期內，生物檢體採集、保存狀況及運用之說明。三、經資訊主管簽認之現行效期內資訊安全相關…
- 行政人體生物資料庫設置許可管理辦法 第11條 機構依本條例第十四條第一項規定申請生物資料庫之一部或全部移轉，或依本條例第三十條規定補正相關程序時，準用第二條至第五條之規定。
- 行政人體生物資料庫設置許可管理辦法 第12條 主管機關對生物資料庫進行定期查核及調閱相關文件時，設置者及相關人員不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政人體生物資料庫管理條例 第1條 為規範人體生物資料庫（以下稱生物資料庫）之設置、管理及運用，保障生物資料庫參與者之權益，促進醫學發展，增進人民健康福祉，特制定本條例。
- 行政人體生物資料庫管理條例 第3條 …。二、參與者：指提供生物檢體與個人資料及其他有關資料、資訊予生物資料庫之自然人。三、生物醫學研究：指與基因等生物基本特徵有關之醫學研究。四、生物資料庫：指為生物醫學研究之目的，以人口群或特定群體為基礎，內容包括參與者之生…
- 行政人體生物資料庫管理條例 第4條 生物資料庫之設置者，以政府機關、醫療或學術機構、研究機構、法人（以下統稱機構）為限，並應向主管機關申請許可。前項申請者之資格、申請程序、許可設置之條件、審查基準、定期查核、相關管理及其他應遵行事項之辦法，由主管機關定之。
- 行政人體生物資料庫管理條例 第5條 設置者應設倫理委員會，就生物資料庫之管理等有關事項進行審查及監督。前項委員會應置審查委員九人至十五人，其中二分之一以上應為法律專家、社會工作人員、資通安全管理人員及其他社會公正人士；並應有三分之二以上為非本機構之人員。生…
- 行政人體生物資料庫管理條例 第6條 …為之。前項參與者須年滿二十歲，並為有行為能力之人。但特定群體生物資料庫之參與者，不受此限。前項但書之參與者，於未滿七歲者或受監護宣告之人，設置者應取得其法定代理人之同意；於滿七歲以上之未成年人，或受輔助宣告之人，應取得本…
- 行政人體生物資料庫管理條例 第7條 前條應告知之事項如下：一、生物資料庫設置之法令依據及其內容。二、生物資料庫之設置者。三、實施採集者之身分及其所服務單位。四、被選為參與者之原因。五、參與者依本條例所享有之權利及其得享有之直接利益。六、採集目的及其使用之範…
- 行政人體生物資料庫管理條例 第9條 參與者死亡或喪失行為能力時，除另有約定者外，生物資料庫仍得依原同意範圍繼續儲存，並使用其生物檢體及相關資料、資訊。
- 行政人體生物資料庫管理條例 第13條 設置者應依主管機關公告之生物資料庫資訊安全規範，訂定其資訊安全管理規定，並公開之。前項管理規定應經倫理委員會審查通過，並報主管機關備查。
- 行政人體生物資料庫管理條例 第14條 設置者不得將生物資料庫之一部或全部移轉與他人，但經主管機關審查核准者不在此限。主管機關為前項審查時，應審酌下列事項：一、參與者之權益。二、設置者與受移轉機構之性質。三、受移轉機構保護參與者權益之能力。四、參與者明示或可得…
- 行政人體生物資料庫管理條例 第15條 生物資料庫中之生物檢體除其衍生物外，不得輸出至境外。生物資料庫中資料之國際傳輸及前項衍生物之輸出，應報經主管機關核准。生物資料庫提供第三人使用時，應於其使用合約中載明前二項規定。
- 行政人體生物資料庫管理條例 第16條 …研究以人口群或特定群體為基礎者，其材料不得取自未經許可設置之生物資料庫。設置者自行或提供第三人使用生物檢體及相關資料、資訊，應於參與者同意之範圍、期間、方法內為之。
- 行政人體生物資料庫管理條例 第17條 以公益為目的或政府捐補助設置之生物資料庫，於提供第三人使用生物檢體及相關資料、資訊時，應符合公平原則。
- 行政人體生物資料庫管理條例 第20條 生物資料庫之生物檢體、衍生物及相關資料、資訊，不得作為生物醫學研究以外之用途。但經依第五條第三項規定審查通過之醫學研究，不在此限。