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第 80 / 84 頁- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第18條 前條第一項細胞保存庫設置者所收取之商業運用利益,其回饋對象如下:一、利益之產生主要為組織、細胞提供者之特定群體之貢獻者,應回饋於該特定群體。二、利益之產生難以界定與特定群體之關連性者,應回饋於不特定人口群。前條第一項細胞…
- 行政再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法 第19條 …第十六條有關費用收取或退費之規定。五、違反前二條關於商業運用利益回饋之規定。
- 行政再生醫療製劑組織及細胞招募廣告刊播辦法 第4條 …細胞之取得或提供,對提供者之健康無害。二、誇大提供者可獲得之利益。三、含有強制、引誘或鼓勵性質之表示。四、含有貶損同業之技術、設備或營業信譽之表示。五、有違公共秩序或善良風俗。
- 行政再生醫療審議會組織及運作辦法 第4條 …務。三、聘(派)後擔任民意代表。四、違反行政程序法、公職人員利益衝突迴避法及其他法令迴避規定,情節重大。五、違反性別平等工作法、性別平等教育法或性騷擾防治法規定,經檢察官提起公訴或主管機關認定。六、就諮詢或審議事件,接受…
- 行政再生醫療廣告及招募廣告刊播管理辦法 第6條 …,完全無害於提供者之人體或健康。二、提供金錢對價或其他形式之利益、誇大或保證再生醫療細胞或組織提供者可獲得之利益或提供不當誘因。三、使用含有強制、引誘或鼓勵性質之文字、圖表、圖片、符號或其他標示。四、貶損同業之技術、設備…
- 行政醫療事故預防及爭議處理法 第4條 …專業諮詢及醫療爭議評析時,應秉持公正、客觀及中立立場,並遵守利益迴避規範。前二項提供醫事專業諮詢與醫療爭議評析之作業程序、人員資格、收費基準、免納費用條件、利益迴避規範及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。第一項財團…
- 行政再生醫療製劑條例 第13條 …過程發生不良反應之醫療照護、補償及處理。十一、預期可能衍生之利益及歸屬。十二、個人資料保密措施。十三、其他經中央主管機關公告之事項。前項同意之告知方式、程序及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第8條 …圖樣、製造品質資料、安全性與效能試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告。前項第一款及第二款內容,應載明申請目的為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無合適替代療法之意旨。第一項第一款病歷、第二款證明及第四款病人…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第9條 …圖樣、製造品質資料、安全性與效能試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告。五、國內製造者,另檢附工廠登記證資料。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記者,不在此限。前項第四款文件、資料,得以醫療器材之國外政府核准製造銷售證…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第19條 …圖樣、製造品質資料、安全性與效能試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告。三、製造廠符合醫療器材品質管理系統準則之文件。四、申請數量及計算依據。五、醫療器材使用說明書。六、其他中央主管機關指定之文件、資料。前項第二款及第…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第20條 中央主管機關受理第六條第一項之申請,應審酌其申請事由、利益風險及數量計算方式,為准駁之決定,並得為附款。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第10條 …品經檢驗不合格。四、申請之醫療器材,其危害人體健康之風險大於利益。五、其他與法令規定不符之情事。
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第19條 …予保密,不得無故洩漏。二、不得行求、期約或收受賄賂或其他不正利益。三、檢查結果及其紀錄,不得有偽造、變造或登載不實之情事。四、不得將全部或部分檢查業務,再委託或移轉至其他法人、團體或機構辦理。五、配合中央主管機關之調查,…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第3條 …原則。三、符合風險最小化原則,對受試者侵害最小,並確保風險與利益相平衡。四、經臨床試驗倫理審查委員會(以下簡稱審查會)核准。五、徵求受試者同意。六、保障受試者之自主權及隱私權。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第21條 …。五、臨床試驗未完成前,有具體事實證明並無實益、風險高於潛在利益,或顯有實益致不利於對照組。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第35條 臨床試驗機構或試驗主持人發現臨床試驗之風險超過預期利益,或有其他足以影響試驗適當性之情事者,應即中止或終止臨床試驗,並通報審查會及試驗委託者。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第37條 …驗偏離報告。四、嚴重不良事件報告。五、結案報告。六、研究人員利益衝突事項之揭露。七、其他臨床試驗相關之重要事項。審查會對執行中之臨床試驗,每年應至少查核一次。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第38條 …設計與執行符合最小化風險原則,對受試者侵害最小,並確保風險與利益相平衡。二、執行方式及內容符合科學原則。三、受試者之條件及召募方式。四、受試者之醫療照護、損害賠償或損失補償及其他救濟機制。五、受試者之隱私保護。六、受試者…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第41條 …曾有此關係。三、與試驗委託者有聘僱關係。四、其他經審查會認有利益迴避之必要。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第45條 …四、有事實足認臨床試驗已無必要。五、發生其他影響試驗之風險及利益評估情事。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第51條 …醫療器材可能緩解危及生命之風險。四、使用試驗用醫療器材之可能利益超過其預期風險。五、受試者無意思能力且無法及時通知法定代理人、輔助人或監護人。前項情形,於能取得受試者、法定代理人、輔助人或監護人書面同意時,應即補正;其未…
- 行政兒童托育服務法 第5條 托育服務,應以兒童之最佳利益為優先考量,及提供兒童優質、普及、平價及近便性之托育服務。政府機關、托育機構、托育相關人員及家庭,應推動及促進兒童托育服務之健全發展。政府對處於離島、偏遠及原住民族地區,或因經濟、身心、文化與…
- 行政社會福利基本法 第22條 …,得委託學校、學術或專業評鑑機構、團體辦理;評鑑時,並應遵守利益衝突迴避原則及諮詢服務使用者之意見;其評鑑項目、方式及結果,應予公開。
- 行政長期照顧特約管理辦法 第24條 長照特約單位不得以給予介紹獎金、服務費用加成或其他利益之方式,使其他長照特約單位服務之長照給付對象指定更換於該單位接受服務。
- 行政長期照顧特約管理辦法 第25條 …動條件。十四、違反前條規定,給予介紹獎金、服務費用加成或其他利益,使其他單位之長照給付對象更換於該單位服務。十五、違反第三十四條第二項規定,規避、妨礙或拒絕地方主管機關之查核。十六、違反第三十八條第二項規定,無正當理由未…
- 行政公司或有限合夥事業投資國家戰略重點文化創意產業投資抵減辦法 第14條 …。審核委員因參與前項會議所知悉之資訊,應盡保密義務,並應秉持利益迴避原則,公正執行職務。
- 行政個人投資國家戰略重點文化創意產業所得額減除辦法 第14條 …。審核委員因參與前項會議所知悉之資訊,應盡保密義務,並應秉持利益迴避原則,公正執行職務。
- 行政文化藝術工作者及事業著作權保障辦法 第25條 …理公眾文化藝術事務,而有利用著作財產權之需求者,應以符合公共利益為前提;其關於文化藝術工作者或事業之著作權保障,得參照本辦法相關規定辦理,並以取得最低限度權利或授權之約定為原則。
- 行政財團法人國家文化藝術基金會基金運用不受財團法人法第十九條第三項第五款限制之管理監督辦法 第4條 …法令辦理投資相關決策及作業,並應盡善良管理人之注意義務、遵守利益衝突迴避原則及負保密義務,且不得直接或間接從事對國藝會有利益衝突之行為。
- 行政人工智慧基本法 第5條 …告不實、資訊誤導或造假等違反相關法規之情事。政府應以兒少最佳利益為原則,人工智慧產品或系統經中央目的事業主管機關會商數位發展部認定為高風險應用者,應明確標示注意事項或警語。數位發展部及其他相關機關應提供或建議評估驗證之工…