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第 8 / 64 頁- 行政飼料或飼料添加物製造及輸入許可辦法 第5條 …機關核定之產品成分保證規格。四、飼料或飼料添加物包裝或容器之標示不符合本法第十四條規定。五、依本法第二十五條第二項規定,不得申請飼料或飼料添加物製造許可登記證(以下簡稱製造登記證)或輸入許可登記證(以下簡稱輸入登記證)。…
- 行政農村再生條例施行細則 第14條 …主管機關應定期檢查前項公共設施,並於設施明顯處設置公告招牌,標示設施經費來源、土地所有權人及供公眾使用等事項。
- 行政動物用藥品委託製造管理辦法 第5條 …造之動物用藥品除專供輸出者外,應於標籤、仿單與包裝之下方分別標示受託製造者、委託製造者字樣及其名稱、地址。階段性委託製造之製程未涉及藥品品質,且經中央主管機關核准,得免依前項規定標示。未依第一項規定標示者,中央主管機關得…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第5條 …,並避免使用易污染之材質。二、用於儲存原料、產品容器、封蓋、標示材料與包裝材料,及製造、加工、分裝、包裝、儲存產品之場所,應具備適當之大小與位置,各場所應配合作業做適當排列,以防混雜及污染。三、各作業場所應視需要設置適當…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第7條 …應設置儲存倉庫並符合下列規定:一、設置原料、產品容器、封蓋、標示材料、包裝材料、半製品或中間產品及產品之儲存倉庫,應劃分待驗、准用與拒用之儲存區域。二、儲存須冷藏或為劇毒者,應具備適當之儲存場所。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第2條 …員。三、應使用合於既定規格及儲存條件之原料、產品容器、封蓋、標示材料與包裝材料。四、所有製造過程應符合既定之作業程序,並以明確且易評估之方式記載與保存足以追溯每批產品製造、加工、分裝、包裝、儲存及運銷等過程之紀錄,以確保…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第3條 …原料藥、或已製成劑型含有效成分,並常含非有效成分之藥品。五、標示:指所有標籤、仿單、包裝及附隨物品刊載之文字或圖形。六、包裝材料:指產品容器、封蓋以外,用於包裝產品之材料。七、最終產品:指已經完成包裝作業,由外觀可確知該…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第8條 …檢驗及審核等作業程序。盛裝原料、產品容器或封蓋之容器,應逐批標示明確之代號及待驗、准用、拒用或須隔離之狀況,並應記載於各批物品之處置紀錄。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第9條 …取具代表性之樣品,並於原裝容器上註明。前項樣品之容器應予適當標示,俾能追溯樣品之名稱、批號、取樣之依據、原裝容器及取樣者姓名。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第11條 …不利條件下,應予重行檢驗。經拒用之原料、產品容器或封蓋,應予標示,並於作適當處理前隔離管制。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第12條 …及包裝材料之規格,應附簽有核定人姓名、日期之標籤,及其他所有標示之樣品或副本。九、完整之製造及管制說明書、取樣及檢驗程序、規格及注意事項。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第15條 製造處方中之原料使用量,應使每批產品之有效成分不低於其標示量。原料之秤量、細分等操作,應在指定之隔離場所行之,並予適當之監督管制。每批半製品或中間產品之代表性樣品,應有詳確之書面檢驗管制程序。製造生產過程中,品質管制部門…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第24條 包裝材料及標示材料之驗收、標識、儲存、管理、取樣及檢驗等項目,應訂立書面管制作業程序,並遵行之。標示材料或包裝材料於驗收或使用前,應逐批抽取具代表性之樣品予以檢驗,記錄其結果,並保存之。檢驗結果符合既定規格者,始予准用;…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第25條 標籤及其他標示材料,應依產品之種類、含量或劑型,分別儲存,並予適當之標識;其儲存區域,非經權責人員同意,不得進入。不堪使用或拒用之包裝材料及標示材料,應予退貨或銷燬,標示材料之發放與使用及退回數量,應相符合。印有批號之標…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第26條 包裝與標示作業前,應檢查包裝材料或標示材料是否正確及適用,並將結果登錄於批次製造紀錄。包裝及標示設備應在使用前予以檢查,以確定前次操作之藥品及不適合本批次操作之包裝及標示材料已完全清除,並將結果登錄於批次製造紀錄。經過包…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第27條 …確定之有效期間或保存期限。產品在使用前需先經調配者,並應明確標示配製方法及配製前、配製後之使用有效期間。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第30條 …責審核所有原料、產品容器、封蓋、半製品或中間產品、包裝材料、標示材料及產品之准用或拒用。並得審查製造紀錄,確定並無任何錯誤發生,或錯誤發生情形業經徹底調查。二、負責審核足以影響產品成分、含量、品質及純度之作業程序或規格。…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第32條 …取代表性之儲備樣品保存,產品或最終產品儲備樣品之存放條件應與標示者相同;儲備數量應為足供所有規定檢驗所需要之兩倍以上,惟做無菌試驗,其數量另視需要而定。儲備樣品應保存至該產品之有效期間後一年。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第36條 …過程所用原料之重量與容量。五、製造過程與檢驗管制之結果。六、標示與包裝作業區域使用前後之檢視。七、製程中適當階段之實際產量及理論產量百分率。八、完整之標示管制紀錄,包括所有標示之樣本或副本。九、產品容器及封蓋之標識及使用…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第38條 所有產品之製造及品質管制紀錄,包括包裝及標示管制紀錄,應由品質管制部門審核,確定所有產品在發放或運銷前已符合所有既定之書面作業程序。如有理論產量百分率超出製造管制標準書所規定之最高或最低百分率或其他未經說明之差異,或任一…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第43條 …如因退回前或退回過程之儲存、運送條件,或因產品、容器、包裝、標示或其他狀況,致對產品之安全性、成分、含量、品質或純度發生疑慮時,非經檢驗或調查確定其安全性、成分、含量、品質或純度符合既定之規格者,該產品應予銷毀。但如經再…
- 行政屠宰作業準則 第17條 …屠體及內臟之處理,應符合下列作業之規定:一、應使用有蓋且明顯標示之裝盛容器。二、前款裝盛容器須在作業結束後於固定場所清洗並消毒之。三、廢棄之屠體及內臟應經適當處理並防止流為食用。其處理方法、處理日期、處理者及處理數量應妥…
- 行政屠宰衛生檢查規則(890419訂定) 第4條 …動、隔離及管理家畜、家禽。二、對家畜、家禽及其屠體、內臟予以標示。三、將檢查標的物予以切割、顯露或排列。四、將判定為稽留之屠體、內臟撤至稽留線(區)。五、將屠體、內臟進行切除、修整、清洗或消毒。六、處理經判定不合格之家畜…
- 行政屠宰衛生檢查規則(890419訂定) 第21條 屠宰場應將製藥用之屠體、內臟投入標示有「製藥用」之容器內,經屠宰衛生檢查獸醫師監督封緘後,始得送往製藥場所。
- 行政屠宰衛生檢查規則(890419訂定) 第28條 屠宰衛生檢查所用之各種標誌之格式及其標示方法由中央主管機關定之。
- 行政成品農藥委託加工管理辦法 第3條 …,應由委託人檢附下列文件,向中央主管機關申請核准,並辦理農藥標示之變更:一、委託人持有之成品農藥加工許可證影本一份。二、受託人持有之同一劑型成品農藥加工許可證影本一份。三、委託加工契約書影本一份。四、農藥標示樣張二份。
- 行政成品農藥委託加工管理辦法 第5條 …後十五日內,報請中央主管機關廢止其委託加工之核准,並辦理農藥標示之變更。
- 行政沒入農藥器械原料物品處理辦法 第3條 經主管機關沒入之劣農藥、器械、原料及標示、宣傳或廣告具有農藥藥效之物品,由查獲地直轄市、縣(市)主管機關依下列方式處理:一、有利用價值者,由查獲地直轄市、縣(市)主管機關公開拍賣、變賣或無償發交農業試驗研究機構利用。二、…
- 行政沒入農藥器械原料物品處理辦法 第4條 主管機關執行禁用農藥、偽農藥、劣農藥、器械、原料及標示、宣傳或廣告具有農藥藥效物品之沒入,應拍照存證後予以封存,並製作封存清冊。查獲場所之陪同人員並應於封存清冊簽名或蓋章。執行沒入有責付保管必要者,應由保管人出具切結保管…
- 行政經郵寄方式輸出入植物檢疫物檢疫作業辦法 第5條 …法第十七條第三項但書規定郵寄輸入之植物檢疫物,其包裝上應明顯標示內容物名稱。依前條取得輸入許可者,應將輸入許可文件附於包裝上。