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第 7 / 11 頁- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第12條 成藥之標籤、仿單或包裝應標明甲類成藥或乙類成藥。固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 本條文有附件第2條 …填具申請書，連同審查費及下列文件，送請中央主管機關核辦：一、標籤、仿單及證照。二、相關療效、品質及安全性資料。三、申請輸入罕見疾病藥物查驗登記者，其原產國家核准製售及原廠授權登記之證明文件。四、其他經中央主管機關指定之文…
- 行政血液製劑條例施行細則 第4條 …劑原料，不得與國內捐血所得之原料混用。國內血液製劑產品，應於標籤仿單及包裝明顯標示原料來源，並區分國內、國外原料來源，為不同之包裝。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第3條 …、營養成分分析表、製程作業重點資料。二、完整技術性資料。三、標籤、包裝、中文標示、說明書、樣品、實物照片。四、申請輸入查驗登記者，原製造廠依法設立或登記之證明文件。所出具之證明文件為影本，應經原產國公證單位簽證與正本相符…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 本條文有附件第13條 …委託製造者，其受託製造廠出具之受託製造證明正本。九、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。十、申請廠商…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第14條 …委託製造者，其受託製造廠出具之受託製造證明正本。五、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。六、原製造廠…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …提出，不適用第六條規定：一、原許可文件。二、變更涉及產品中文標籤、容器或外包裝及說明書者，其實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。除前項規…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第16條 嬰兒與較大嬰兒配方食品之中文標籤、容器或外包裝及說明書之變更，有下列情形之一者，免辦理變更申請：一、圖樣或顏色更改。二、原核准圖文依比例縮小或放大。三、原核准圖文位置移動。四、原核准文字之字體更改。前項標籤、容器或外包裝…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第17條 …託製造廠出具之受託製造證明正本。四、原許可文件。五、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。六、產品須再…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …委託製造者，其受託製造廠出具之受託製造證明正本。八、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。九、申請廠商…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第22條 …委託製造者，其受託製造廠出具之受託製造證明正本。五、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。六、原製造廠…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …提出，不適用第六條規定：一、原許可文件。二、變更涉及產品中文標籤、容器或外包裝及說明書者，其實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。除前項規…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第24條 特定疾病配方食品之中文標籤、容器或外包裝及說明書之變更，有下列情形之一者，免辦理變更申請：一、圖樣或顏色更改。二、原核准圖文依比例縮小或放大。三、原核准圖文位置移動。四、原核准文字之字體更改。前項標籤、容器或外包裝及說明…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第25條 …託製造廠出具之受託製造證明正本。四、原許可文件。五、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。六、產品須再…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …，其受託製造廠最近一年內出具之受託製造證明正本。九、產品中文標籤、容器或內外包裝材質說明文件及標示內容可清晰辨識之產品彩色照片；其申請不同包裝規格、型態、材質者，每一規格、型態、材質均應分別檢附之；輸入者應附原文標籤，國…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第30條 …權證明正本。四、委託製造者，其委託證明文件正本。五、產品中文標籤、容器或內外包裝材質說明文件及包裝標示內容可清晰辨識之產品彩色照片；其申請不同包裝規格、型態、材質者，每一規格、型態、材質均應分別檢附之；輸入者應另附原文標…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第4條 …執業執照影本，或駐廠監督調配製造人員資格及在職證明。三、產品標籤、仿單及包裝設計稿樣。四、檢驗成績書。五、委託製造者，其申請者之公司登記或商業登記證明文件影本及委託契約。化粧品製造場所依法令規定取得化粧品優良製造規範證明…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第5條 …央主管機關提出：一、公司登記或商業登記證明文件影本。二、產品標籤、仿單及包裝設計稿樣。三、最近二年內出具之授權書。四、最近二年內出具之出產國許可製售證明。五、最近二年內出具之成分表。六、檢驗成績書。七、委託製造者，載明委…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第14條 …定發給許可證者，申請人應自通知送達之日起三個月內，檢附核定之標籤、仿單、包裝之電子檔，並繳納證書費，向中央主管機關請領許可證。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第15條 …其型號或色號。三、主成分及其含量百分比。四、劑型。五、仿單、標籤、包裝及其規格。六、用途。七、申請人名稱。八、製造廠名稱及地址。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第18條 …其成分不符合依本法第六條第二項公告限制使用之規定。三、包裝、標籤或仿單未依本法第七條規定標示。四、品名與包裝、標籤或仿單使用之文字及圖案，有本法第十條第一項或第二項虛偽、誇大或涉及醫療效能之情事。五、有足以損害人體健康之…
- 行政健康食品管理法施行細則 第7條 申請健康食品查驗登記時，或經發給許可證後，其名稱、標籤、包裝、圖案、標示等如有仿冒或影射他人註冊商標之嫌疑者，中央主管機關得通知其限期改正或為其他必要措施。
- 行政管制藥品管理條例 第25條 管制藥品之標籤，應以中文載明管制級別、警語及足以警惕之圖案或顏色；其屬麻醉藥品者，並應以中文標示麻醉藥品標幟。前項管制級別及麻醉藥品標幟之式樣，由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法施行細則 第7條 本法第二十三條第一款所稱使用，係指依標籤或仿單刊載之用法，作正常合理之使用者。
- 行政藥事法施行細則 第8條 本法第二十五條所稱標籤，包括直接標示於醫療器材上之文字、圖畫或記號。
- 行政藥事法施行細則 第24條 …處方及藥品劑型。三、醫療器材成分、材料、結構及規格。四、藥物標籤、仿單及包裝。五、藥品之直接包裝。六、適應症、效能、性能、用法、用量及類別。七、藥物製造方法、檢驗規格及檢驗方法。八、藥商名稱。九、製造廠廠名及廠址。十、其…
- 行政藥事法施行細則 第27條 國內製造之藥物，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文。但輸出之藥物，不在此限。國外輸入之藥物，除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址，且應以中文或依習…
- 行政藥事法施行細則 第31條 輸出藥物為應輸出地區購買者之要求，其藥物名稱、標籤、仿單、包裝或附加外文，有與內銷相異之必要者，應依藥品查驗登記審查準則及醫療器材查驗登記審查準則之規定辦理。前項藥物，不得用於內銷。
- 行政藥事法施行細則 第34條 …管機關備查。經分裝之原料藥，以銷售藥品製造業者為限；所使用之標籤應分別刊載左列事項：一、廠商名稱及地址。二、品名及許可證字號。三、效能或適應症。四、批號。五、分裝藥商名稱及地址。六、分裝日期。七、製造日期及有效期間或保存…
- 行政藥事法施行細則 第35條 生物藥品之容器、標籤、仿單及包裝，除應依本法第七十五條規定刊載外，含有防腐劑者，應標明防腐劑含量。