國內製造之藥物，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文。
但輸出之藥物，不在此限。
國外輸入之藥物，除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址，且應以中文或依習慣能辨明之方式刊載有效期間或保存期限；其中文品名之文字不得小於外文。