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第 68 / 105 頁- 行政動物用藥品管理法 第30條 經稽查或檢驗為動物用偽藥、禁藥或劣藥者，除依本法有關規定處理外，並應為下列處分：一、製造、輸入或分裝動物用偽藥、禁藥或提供許可證予他人使用製造、輸入或分裝動物用偽藥、禁藥者，原發證機關得廢止其全部動物用藥品許可證或販賣業…
- 行政動物用藥品管理法 第32-3條 …或供屠宰、為食用而加工或食用：一、禽畜、水產類動物上市前，經檢驗含有特定動物用禁藥。二、前款情形以外之禽畜、水產類動物或其乳、蛋及其他供食用之產品上市前，經檢驗未符合動物用藥殘留標準之規定。禽畜、水產類動物經檢驗有前項各…
- 行政動物用藥品管理法 第40條 …規定。八、違反依第十六條第三項所定標準中有關廠房、作業場所、檢驗場所、儲存場所之建築、環境、設備、設施或措施之規定。九、違反第十六條之一第一項規定，未經中央主管機關核准，擅自委託其他製造業者製造或接受委託製造動物用藥品。…
- 行政獸醫師法施行細則 第6條 …療機構。三、聘用專職獸醫師或獸醫佐之動物飼養場。四、動物衛生檢驗研究機構。五、動物檢疫機關。六、動物防疫機關。七、動物用生物藥品廠。八、農會。九、屠宰場。十、其他經中央主管機關認可之機構。
- 行政獸醫師法施行細則 第17條 獸醫診療機構診療紀錄及檢驗紀錄之保存年限，依本法第二十二條第三項，應規定為五年。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第4條 …名。二、前款動物疾病名稱，應符合動物傳染病分類表或動物用藥品檢驗標準之規定；其動物疾病超過一種者，應以頓號分隔。動物傳染病分類表及動物用藥品檢驗標準未規定者，得使用中文學名或通俗名稱。前項第一款疫苗，應按活毒（菌）疫苗、…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第5條 …止動物用藥品許可證之藥品名稱。四、不得有近似或影射其他業者經檢驗登記藥品名稱之情事；動物用一般藥品複方製劑之藥品名稱，不得有三分之二以上文字與其他業者經檢驗登記之藥品名稱相同。不同之製造業者或輸入業者以相同之藥品名稱申請…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第7條 申請動物用藥品檢驗登記，應由製造業者或輸入業者填具申請書，依第九條至第十三條規定檢附資料，向中央主管機關提出申請，並依中央主管機關之通知，於期限內繳納費用，與提供附件一所定樣品及資料。但申請製造專供輸出之動物用藥品者，免…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第8條 …應邀請專家學者參與審議：一、新藥。二、口蹄疫活毒或不活化疫苗檢驗登記案。三、豬瘟、假性狂犬病、豬生殖與呼吸綜合症、新城病、雞傳染性支氣管炎或傳染性華氏囊病之活毒疫苗檢驗登記案，其病毒株與國內已核准者不同。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第9條 申請動物用一般藥品學名藥及一般藥品原料藥品之檢驗登記，其應檢附之資料如附件二。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第10條 申請動物用生物藥品之檢驗登記，其應檢附之資料如附件三。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第11條 申請動物用消毒藥品之檢驗登記，其應檢附之資料如附件四。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第12條 申請動物用一般藥品新藥之檢驗登記，其應檢附之資料如附件五。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第13條 申請製造專供輸出動物用藥品之檢驗登記，其應檢附之資料如附件六。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第15條 申請動物用藥品檢驗登記，有下列情形之一者，不予核准：一、非製造業者申請製造動物用藥品檢驗登記，或非製造業者且非輸入業者申請輸入動物用藥品檢驗登記。二、未符合動物用藥品優良製造準則之規定。三、動物用藥品製造廠未符合動物用藥…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第21條 …製造及品質管制資料一份。（六）重新填具製造（輸入）動物用藥品檢驗登記申請書一式五份及檢驗規格表、檢驗記錄表各二份。（七）其屬國產動物用藥品製造廠者，並應檢附貼附於標籤及仿單黏貼表之國內市售標籤、仿單擬稿五份、已完成變更之…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第25條 …響動物用藥品特性者，依中央主管機關通知，將動物用藥品送驗並附檢驗規格、方法與檢驗成績書各二份、安全性之資料、效力試驗資料及安定性試驗資料。二、原動物用藥品許可證正本。三、輸入動物用藥品，並應檢附原廠變更通知函、生產國動物…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第26條 …造廠曾經中央主管機關核准委託製造同一藥品，且有批次製造紀錄及檢驗成績書者，得免依第七條第一項規定檢附樣品及資料送驗。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第27條 …前項所定期間內申請展延或於期間內申請但未獲核准者，應重新申請檢驗登記；其在動物用藥品許可證有效期間屆滿後六個月內，以原核准登記事項重新申請檢驗登記者，得準用前項規定，並檢附動物用藥品檢驗登記申請書正本。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第2條 動物用藥品之檢驗、查驗依本標準行之，本標準未規定者，由中央主管機關得隨時訂定公告之。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第3條 本標準於依本法第四條及第十二條檢驗動物用藥品，適用之。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第5條 散劑之檢驗標準如左：一、外觀：須符合該藥品申請檢驗之劑型及包裝。二、一般檢查：須符合該藥品固有顏色、氣味、溶解性及其他物理性狀等之規定，且須無含異物，各包裝之內容性狀須均一。三、純度試驗：須符合各該藥品原有之純度。四、鑑…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第7條 錠劑之檢驗標準如左：一、錠劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。二、崩散度試驗：取未加錠衣之錠劑六粒置於崩解測定器中於攝氏三七度溫水中，三○分鐘內須完全溶解。特殊劑型者，依中華藥典或其他各國藥…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第9條 丸劑之檢驗標準如左：一、錠劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。二、崩散度試驗：以人工胃液崩散度檢驗法檢定結果，須在二小時內完全崩散。三、重量差異試驗：依第七條第三款之規定。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第11條 顆粒劑之檢驗標準如下：一、顆粒劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。二、崩散度試驗：依第七條第二款之規定。三、粉末量檢查：其能通過○‧一七七毫米篩目者應在全量之五％以下。四、含濕度試驗：應低於…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第13條 膠囊劑之檢驗標準如左：一、膠囊之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。二、膠囊內容物之重量差異試驗：取完整之膠囊劑二○粒，分別稱定其重量，然後用小刷或棉花團將其內容物移出，分別稱定空膠囊之重量，由…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第15條 注射液及滅菌懸浮液之檢驗標準如下：一、注射液及滅菌懸浮液之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。二、酸鹼度檢查：應符合各該製劑之規定。三、容器內充填量：應符合中華藥典所定標準。四、無菌試驗：不得含…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第16條 乾粉注射劑及乾粉懸浮液之檢驗標準如下：一、乾粉注射劑及乾粉懸浮液之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。二、重量差異試驗：取檢品十個，求其平均重量，應至少有八個檢品內容重量差異率不得超過下列各目所…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第18條 軟膏劑之檢驗標準如左：一、軟膏劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。二、無菌試驗：眼疾、乳房炎或子宮炎軟膏劑不得含有任何可能檢出細菌及黴菌。
- 行政動物用藥品檢驗標準 第20條 栓劑之檢驗標準如左：一、栓劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。無菌試驗依第十八條第二款之規定。二、軟化試驗：須於動物體溫時即能軟化。