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第 5 / 5 頁- 行政醫療器材來源流向資料建立及管理辦法 第7條 …條第一項第十款公告，於醫療器材刊載單一識別碼者，醫療器材商及醫事機構依第五條規定申報前條第一款至第三款之產品識別資訊，應以單一識別碼替代。
- 行政醫療器材來源流向資料建立及管理辦法 第8條 醫療器材商及醫事機構依本辦法規定建立資訊之保存期間，除本法第十九條第二項申報品項應永久保存外，其餘為三年。
- 行政醫療器材管理法施行細則 第18條 本法第三十二條所稱最小販售包裝，指直接販售予消費者或醫事機構之包裝。
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第3條 醫療器材商為醫療器材許可證所有人或登錄者及醫事機構，發現國內醫療器材嚴重不良事件時，應至中央主管機關指定之網路系統，將事件資料通報至中央主管機關，或其委託之機構、法人或團體。前項以外醫療器材商發現國內醫療器材嚴重不良事件…
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第4條 醫療器材許可證所有人或登錄者及醫事機構為前條之通報，其內容應至少包括下列事項：一、通報廠商或機構之名稱、地址、聯絡方式及通報人姓名。二、嚴重不良事件發生日期及發現日期。三、醫療器材中文品名及許可證字號或登錄字號。四、醫療…
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第5條 醫事機構應依下列期限為第三條之通報，並副知醫療器材許可證所有人或登錄者：一、第二條第一款及第二款：自發現之日起七日內。二、第二條第三款至第六款：自發現之日起十五日內。醫事機構辦理前項通報，得要求醫療器材商提供通報表相關資…
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第7條 …有採矯正、預防措施必要者，並應將該措施，通知使用該醫療器材之醫事機構。
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第8條 醫療器材許可證所有人或登錄者及醫事機構，應保存醫療器材嚴重不良事件通報內容，及前條調查、評估與矯正、預防措施之文件、資料，其保存期間至少五年；五年內，其許可證有移轉者，受讓人應於該期間內續行保存。
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第9條 中央主管機關或其委託機構、法人或團體，得要求醫療器材商及醫事機構，提供醫療器材嚴重不良事件之病人或醫療器材相關文件、資料；被要求者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政醫療器材嚴重不良事件通報辦法 第10條 醫療器材商及醫事機構，依本辦法蒐集、處理或利用個人資料，應依個人資料保護法及其相關法規規定辦理。
- 行政營養及健康飲食促進法 第22條 …、學校、幼兒園、民間機構或法人之輔導項目：一、從事相關工作之醫事機構。二、社會福利機構及長期照顧服務機構。三、托育機構、早期療育機構、安置及教養機構、矯正機關與其他依法設立之收容、安置及就養機構或場所。四、各級學校及幼兒…