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第 5 / 6 頁- 行政屠宰用牛隻輸入檢疫作業辦法 第10條 …項牛隻於追蹤檢疫期間應施打第二劑口蹄疫Ｏ型指定病毒株之不活化疫苗，施打時間為距離第一次接種時間二十八天。
- 行政衛生福利部疾病管制署處務規程 第4條 …六、檢疫組，分二科辦事。七、疫情中心，分四科辦事。八、檢驗及疫苗研製中心，分六科辦事。九、秘書室，分二科辦事。十、人事室，分二科辦事。十一、政風室。十二、主計室，分二科辦事。十三、資訊室，分二科辦事。十四、臺北區管制中心…
- 行政衛生福利部疾病管制署處務規程 第12條 檢驗及疫苗研製中心掌理事項如下：一、傳染病之檢驗、血清疫苗製造政策之規劃及執行。二、傳染病檢驗基準之訂定、檢驗人員之培訓、檢驗技術之研發及技術移轉。三、生物材料庫與病原體基因資料庫之建立、分析及應用。四、傳染病檢驗機構之…
- 行政衛生福利部疾病管制署處務規程 第18條 …運作、入出境之檢疫及港區衛生之監測管理。二、預防接種之簽證與疫苗儲存處理、檢疫規費之徵收及檢疫憑證之簽發。三、各區傳染病之監測管理、傳染病防治醫療網之運作及天然災害有關之防疫業務。四、防疫物資之儲備及管理。五、其他有關區…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第12條 …劑、戒菸用貼片、洗髮精等非屬醫療所必需者。二、預防接種所用之疫苗。三、經保險人認定，非屬醫療所必需或缺乏經濟效益者。四、不符藥品許可證所載適應症及本標準藥品給付規定者。惟特殊病例得以個案向保險人申請事前審查，並經核准後給…
- 行政傳染病防治法 第27條 中央主管機關為推動兒童及國民預防接種政策，應設置基金，辦理疫苗採購及預防接種工作。前項基金之來源如下：一、政府編列預算之補助。二、公益彩券盈餘、菸品健康福利捐。三、捐贈收入。四、本基金之孳息收入。五、其他有關收入。前項第…
- 行政傳染病防治法 第28條 主管機關規定之各項預防接種業務、因應疫情防治實施之特定疫苗管理、使用及接種措施，得由受過訓練且經認可之護理人員施行之，不受醫師法第二十八條、藥事法第三十七條及藥師法第二十四條規定之限制。前項預防接種施行之條件、限制與前條…
- 行政傳染病防治法 第30條 …不行使而消滅；自受害發生日起，逾五年者亦同。中央主管機關應於疫苗檢驗合格時，徵收一定金額充作預防接種受害救濟基金。前項徵收之金額、繳交期限、免徵範圍與預防接種受害救濟之資格、給付種類、金額、審議方式、程序及其他應遵行事項…
- 行政傳染病防治法 第39條 …醫師及相關機關（構）應依主管機關之要求，提供傳染病病人或疑似疫苗接種後產生不良反應個案之就醫紀錄、病歷、相關檢驗結果、治療情形及解剖鑑定報告等資料，不得拒絕、規避或妨礙。中央主管機關為控制流行疫情，得公布因傳染病或疫苗接…
- 行政受聘僱外國人健康檢查管理辦法 本條文有附件第8條 …檢驗：於收受健康檢查證明之次日起三十日內，取得麻疹及德國麻疹疫苗預防接種證明。因國內治療藥物或疫苗短缺，致無法取得前項再檢查、完成治療證明或預防接種證明者，中央衛生主管機關得公告調整期限、再檢查或治療之替代方式。
- 行政預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 第2條 …央主管機關核發許可證或專案核准進口，並經檢驗或書面審查合格之疫苗。
- 行政預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 第3條 疫苗製造或輸入廠商應繳納一定金額，充作預防接種受害救濟基金。基金總額未達新臺幣一億五千萬元或逾新臺幣四億元時，中央主管機關得依基金收支運用情形調整之。前項基金之徵收，依疫苗檢驗合格之劑數，按劑計算。但依藥事法第四十八條之…
- 行政預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 第4條 疫苗製造或輸入廠商應於中央主管機關核發疫苗檢驗合格證明、檢驗或書面審查報告書之次日起三十日內，繳納徵收金至預防接種受害救濟基金。疫苗製造或輸入廠商逾期繳納徵收金者，應自繳納期限屆至之次日起，每逾二日按滯納金額加徵百分之一…
- 行政預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 第13條 …研判，指衡酌疑似受害人接種前後之病史、家族病史、過去接種類似疫苗後之反應、藥物使用、毒素暴露、生物學上之贊同性及其他相關因素所為之醫療專業判斷。
- 行政預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 第17條 …、轉化症或其他因心理因素所致之障礙。四、非因預防接種目的使用疫苗致生損害。
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 第2條 本辦法適用範圍為微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等。
- 行政港埠檢疫規則 第19條 …書、相關傳染病書表或其他有關資訊。三、接受醫學檢查。四、接受疫苗接種或其他預防措施。五、接受檢體採集送驗、送醫治療或其他檢疫措施。六、其他防疫、檢疫必要措施。檢疫單位施行前項措施時，應以書面告知；對外籍人士施行居家檢疫、…
- 行政港埠檢疫費用徵收辦法 第4條 預防接種或藥品之收費，規定如下：一、黃熱病疫苗：每劑收取採購成本，另加處理成本新臺幣一百八十元。二、流行性腦脊髓膜炎疫苗：每劑收取採購成本，另加處理成本新臺幣一百八十元。三、M痘疫苗：每劑收取採購成本，另加處理成本新臺幣…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第4條 …─────┼────┤│四生物製劑│（一）血液製劑、抗毒素、疫苗。│50,000││、類毒素│（二）利用基因工程製造之藥品│││及菌液等├───────────────┼────┤│、基因工│國內新設工廠、新劑型設立查核…
- 行政預防接種作業與兒童預防接種紀錄檢查及補行接種辦法 第2條 …衛生單位護理人員施行預防接種作業，應接受之訓練課程如下：一、疫苗學、接種實務、急救等至少六小時基礎教育訓練。二、每二年定期接受至少四小時之前款進階教育訓練。三、基礎及進階教育訓練，須取得學習時數證明文件。
- 行政預防接種作業與兒童預防接種紀錄檢查及補行接種辦法 第3條 …人員施行預防接種作業範圍，包括執行接種前之健康與適當性評估、疫苗取用、接種準備與疫苗之核對、確認接種對象與進行疫苗接種及衛教等程序。
- 行政預防接種作業與兒童預防接種紀錄檢查及補行接種辦法 本條文有附件第6條 …民小學（以下簡稱國小）、幼兒園、托嬰中心學童及嬰幼兒應完成之疫苗接種項目及時程，如附表。
- 行政預防接種作業與兒童預防接種紀錄檢查及補行接種辦法 第8條 …種。四、配合當地衛生主管機關登錄，並提供學生就學期間進行各項疫苗接種之電子資料檔。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第4條 …三、生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等。四、原料藥（藥品有效成分）：指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具藥理作用之活性物或成分，常用於藥品、生物藥品或生物技術產品之製造…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第69條 申請流行性感冒疫苗病毒株變更登記，應檢附下列資料：一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、變更後藥品之成分、製程、原料與成品檢驗規格、方法及檢驗成績書各二份。四、藥品安定性試驗報告。但送件申請時，如變更病毒株後之…
- 行政捐血者健康標準（950315訂定） 第3條 …用含抑制血小板或凝血功能之藥品。六、二十八日內曾接種活性減毒疫苗。七、一年內，曾從事危險性行為或曾罹患梅毒、淋病、披衣菌、生殖器皰疹、軟性下疳、尖型濕疣或其他性病。八、一年內曾刺青。九、一年內，曾與可能感染愛滋病毒者或性…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第25條 疫苗、血液製劑或其他經中央衛生主管機關公告之特殊藥品，應分層分櫃保存，並明顯標示藥品名稱。
- 行政藥事法 第74條 依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。檢驗封緘作業辦法，由中央衛生主管機關定之。前項生物藥品之原…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第1條 本基準所稱之「疫苗類藥品」，係指由免疫抗原組成的藥品，經由人體投與後可刺激免疫系統，對疾病或感染源產生預防、改善或治療的效果。一「疫苗」的組成包括經減毒處理的活菌、病毒或寄生蟲；去活化的生物有機體；經處理的活細胞；或天然…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第2條 疫苗類藥品應檢附之資料：一疫苗類原料藥的定義及化學、製造與管制的要求二疫苗類原料藥之製造方法三疫苗類原料藥之製程管制資料四疫苗類原料藥製程一致性資料五疫苗類原料藥之規格六疫苗類原料藥之再製七疫苗類藥品之組成與特性八疫苗類…